Bruk av ultralyd ved plassering av nasogastrisk sonde hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling
16. april 2021 oppdatert av: Yale University
Bruken av ultralyd for å bestemme riktig plassering av nasogastrisk sonde hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling: en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å finne ut om ultralyd (US), når det brukes av klinikeren, kan bestemme tilstedeværelsen av nasogastrisk sonde (NGT) i magen til pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For øyeblikket er standarden for omsorg rutinemessig å ta røntgen (XR) etter hver plassering av nasogastrisk sonde (NGT) på pediatrisk intensivavdeling (PICU).
Etter å ha innhentet informert samtykke og barnets samtykke, en kort (mindre enn 10 minutter) ultralydskanning (US) av magen innen 2 timer etter rutinemessig røntgen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PICU-pasient som gjennomgår rutinemessig NGT-innsetting av pleiepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for amerikansk sondeplassering som hudinfeksjon og magesår.
- Hemodynamisk ustabile pasienter.
- Pasienter for hvilke NGT-plassering ikke vil bli verifisert med XR, for eksempel Ataxia Telangiectasia-pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ultralyd etter røntgen
En ultralydsskanning av magen innen 2 timer etter rutinerøntgen vil bli utført av en lege som er blindet for røntgenresultatene.
|
En kort (mindre enn 10 minutter) ultralydskanning (US) av magen innen 2 timer etter rutinemessig røntgen (XR).
Utøveren vil være en lege som har mottatt en fokusert opplæring i relevante amerikanske synspunkter, blindet for XR-bildet og rapporten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig plassering av NG-rør
Tidsramme: Opptil 10 minutter
|
Den operasjonelle definisjonen vil være antallet korrekt identifikasjon av NG-rørets posisjon ved bruk av ultralyd, sammenlignet med den offisielle røntgenavlesningen.
|
Opptil 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2000026488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .