- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04104295
Brugen af ultralyd ved anbringelse af nasogastrisk sonde hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
16. april 2021 opdateret af: Yale University
Brugen af ultralyd til at bestemme korrekt placering af nasogastrisk sonde hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ultralyd (US), når det bruges af klinikeren, kan bestemme tilstedeværelsen af nasogastrisk sonde (NGT) i maven på patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er standarden for pleje rutinemæssigt at få et røntgenbillede (XR) efter hver nasogastrisk sonde (NGT) anbringelse på den pædiatriske intensivafdeling (PICU).
Efter indhentet informeret samtykke og barnets samtykke, en kort (mindre end 10 minutter) ultralydsskanning (US) af maven inden for 2 timer efter den rutinemæssige XR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PICU-patient, der gennemgår rutinemæssig NGT-indsættelse af plejepersonale
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for amerikansk sondeplacering såsom hudinfektion og mavesår.
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
- Patienter, for hvem NGT-placering ikke vil blive verificeret ved XR, såsom Ataxia Telangiectasia-patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralyd efter røntgen
En ultralydsscanning af maven inden for 2 timer efter den rutinemæssige røntgenundersøgelse vil blive udført af en læge, der er blindet for røntgenresultaterne.
|
En kort (mindre end 10 minutter) ultralydsskanning (US) af abdomen inden for 2 timer efter den rutinemæssige røntgen (XR).
Udøveren vil være en læge, der har modtaget en fokuseret træning i relevante amerikanske synspunkter, blindet for XR-billedet og rapporten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt placering af NG-rør
Tidsramme: Op til 10 minutter
|
Den operationelle definition vil være antallet af korrekt identifikation af NG-rørets position ved hjælp af ultralyd sammenlignet med den officielle røntgenaflæsning.
|
Op til 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000026488
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd efter røntgen
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutteringIdentifikation af den syvende cervikale rygvirvel ved palpationEgypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...AfsluttetMetabolisk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan