Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​ultralyd ved anbringelse af nasogastrisk sonde hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling

16. april 2021 opdateret af: Yale University

Brugen af ​​ultralyd til at bestemme korrekt placering af nasogastrisk sonde hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om ultralyd (US), når det bruges af klinikeren, kan bestemme tilstedeværelsen af ​​nasogastrisk sonde (NGT) i maven på patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er standarden for pleje rutinemæssigt at få et røntgenbillede (XR) efter hver nasogastrisk sonde (NGT) anbringelse på den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Efter indhentet informeret samtykke og barnets samtykke, en kort (mindre end 10 minutter) ultralydsskanning (US) af maven inden for 2 timer efter den rutinemæssige XR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PICU-patient, der gennemgår rutinemæssig NGT-indsættelse af plejepersonale

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for amerikansk sondeplacering såsom hudinfektion og mavesår.
  • Hæmodynamisk ustabile patienter.
  • Patienter, for hvem NGT-placering ikke vil blive verificeret ved XR, såsom Ataxia Telangiectasia-patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralyd efter røntgen
En ultralydsscanning af maven inden for 2 timer efter den rutinemæssige røntgenundersøgelse vil blive udført af en læge, der er blindet for røntgenresultaterne.
En kort (mindre end 10 minutter) ultralydsskanning (US) af abdomen inden for 2 timer efter den rutinemæssige røntgen (XR). Udøveren vil være en læge, der har modtaget en fokuseret træning i relevante amerikanske synspunkter, blindet for XR-billedet og rapporten.
Andre navne:
  • Ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekt placering af NG-rør
Tidsramme: Op til 10 minutter
Den operationelle definition vil være antallet af korrekt identifikation af NG-rørets position ved hjælp af ultralyd sammenlignet med den officielle røntgenaflæsning.
Op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd efter røntgen

Abonner