El uso de la ecografía en la colocación de la sonda nasogástrica en niños ingresados en la UCI pediátrica
16 de abril de 2021 actualizado por: Yale University
El uso de ultrasonido para determinar la colocación correcta de la sonda nasogástrica en niños ingresados en la UCI pediátrica: un estudio piloto
El propósito de este estudio es determinar si el ultrasonido (US), cuando es utilizado por el médico, puede determinar la presencia de una sonda nasogástrica (SNG) en el estómago de los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, el estándar de atención es obtener una radiografía (XR) de forma rutinaria después de cada colocación de una sonda nasogástrica (NGT) en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).
Después de obtener el consentimiento informado y el asentimiento del niño, una ecografía (US) breve (menos de 10 minutos) del abdomen dentro de las 2 horas posteriores a la RX de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de UCIP sometido a inserción rutinaria de SNG por personal de enfermería
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la colocación de la sonda ecográfica, como infecciones cutáneas y heridas abdominales.
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Pacientes para quienes la colocación de NGT no será verificada por XR, como los pacientes con Ataxia Telangiectasia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultrasonido después de rayos X
Un médico que desconoce los resultados de la radiografía realizará una ecografía del abdomen dentro de las 2 horas posteriores a la radiografía de rutina.
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Una ecografía (US) breve (menos de 10 minutos) del abdomen dentro de las 2 horas posteriores a la radiografía de rutina (XR).
El ejecutante será un médico que recibió una capacitación enfocada en las vistas relevantes de los EE. UU., cegado a la imagen e informe XR.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colocación correcta de la sonda NG
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos
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La definición operativa será el número de identificación correcta de la posición de la sonda NG mediante ultrasonido, en comparación con la lectura oficial de rayos X.
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Hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000026488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .