- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04104295
Wykorzystanie ultradźwięków w zakładaniu sondy nosowo-żołądkowej u dzieci przyjętych na oddział pediatryczny OIT
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yale University
Zastosowanie ultradźwięków do określenia prawidłowego położenia sondy nosowo-żołądkowej u dzieci przyjętych na oddział pediatryczny OIOM: badanie pilotażowe
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy ultrasonografia (USG) zastosowana przez lekarza klinicystę może stwierdzić obecność sondy nosowo-żołądkowej (NGT) w żołądku pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (OIOM).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie standardem opieki jest rutynowe wykonywanie zdjęcia rentgenowskiego (XR) po każdym umieszczeniu sondy nosowo-żołądkowej (NGT) na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).
Po uzyskaniu świadomej zgody i zgody dziecka, krótkie (poniżej 10 minut) USG jamy brzusznej w ciągu 2 godzin od rutynowego XR.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent na OIOM-ie poddawany rutynowemu zakładaniu NGT przez personel pielęgniarski
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do umieszczenia sondy USG, takie jak infekcja skóry i rany brzucha.
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci, u których umieszczenie NGT nie zostanie zweryfikowane przez XR, na przykład pacjenci z ataksją-teleangiektazją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: USG po prześwietleniu
USG jamy brzusznej w ciągu 2 godzin od rutynowego prześwietlenia zostanie wykonane przez lekarza nieświadomego wyników prześwietlenia.
|
Krótkie (mniej niż 10 minut) USG jamy brzusznej w ciągu 2 godzin od rutynowego zdjęcia rentgenowskiego (XR).
Wykonawcą będzie lekarz, który przeszedł ukierunkowane szkolenie w zakresie odpowiednich poglądów USA, ślepy na obraz i raport XR.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe umieszczenie rurki NG
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Definicją operacyjną będzie liczba prawidłowej identyfikacji położenia rurki NG za pomocą ultradźwięków w porównaniu z oficjalnym odczytem rentgenowskim.
|
Do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
24 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026488
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG po prześwietleniu
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaRekrutacyjnyIdentyfikacja siódmej kręgu szyjki macicy przez badanie dotykoweEgipt
-
Golden Jubilee National HospitalZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Mohamed Abd El-GhafourAktywny, nie rekrutującyKorelacja między drugim stadium zwapnienia molowego a CVMI w celu oceny dojrzewania szkieletu w populacji egipskiejEgipt
-
Ankara City Hospital BilkentRejestracja na zaproszenieDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Jeszcze nie rekrutacja