Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie ultradźwięków w zakładaniu sondy nosowo-żołądkowej u dzieci przyjętych na oddział pediatryczny OIT

16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Yale University

Zastosowanie ultradźwięków do określenia prawidłowego położenia sondy nosowo-żołądkowej u dzieci przyjętych na oddział pediatryczny OIOM: badanie pilotażowe

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy ultrasonografia (USG) zastosowana przez lekarza klinicystę może stwierdzić obecność sondy nosowo-żołądkowej (NGT) w żołądku pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (OIOM).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Obecnie standardem opieki jest rutynowe wykonywanie zdjęcia rentgenowskiego (XR) po każdym umieszczeniu sondy nosowo-żołądkowej (NGT) na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU). Po uzyskaniu świadomej zgody i zgody dziecka, krótkie (poniżej 10 minut) USG jamy brzusznej w ciągu 2 godzin od rutynowego XR.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent na OIOM-ie poddawany rutynowemu zakładaniu NGT przez personel pielęgniarski

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do umieszczenia sondy USG, takie jak infekcja skóry i rany brzucha.
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
  • Pacjenci, u których umieszczenie NGT nie zostanie zweryfikowane przez XR, na przykład pacjenci z ataksją-teleangiektazją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: USG po prześwietleniu
USG jamy brzusznej w ciągu 2 godzin od rutynowego prześwietlenia zostanie wykonane przez lekarza nieświadomego wyników prześwietlenia.
Krótkie (mniej niż 10 minut) USG jamy brzusznej w ciągu 2 godzin od rutynowego zdjęcia rentgenowskiego (XR). Wykonawcą będzie lekarz, który przeszedł ukierunkowane szkolenie w zakresie odpowiednich poglądów USA, ślepy na obraz i raport XR.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe umieszczenie rurki NG
Ramy czasowe: Do 10 minut
Definicją operacyjną będzie liczba prawidłowej identyfikacji położenia rurki NG za pomocą ultradźwięków w porównaniu z oficjalnym odczytem rentgenowskim.
Do 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG po prześwietleniu

Subskrybuj