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L'uso degli ultrasuoni nel posizionamento del tubo nasogastrico nei bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica

16 aprile 2021 aggiornato da: Yale University

L'uso degli ultrasuoni per determinare il corretto posizionamento del sondino nasogastrico nei bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecografia (US), quando utilizzata dal medico, può determinare la presenza di sondino nasogastrico (NGT) nello stomaco dei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente, lo standard di cura consiste nell'ottenere regolarmente una radiografia (XR) dopo ogni posizionamento del sondino nasogastrico (NGT) nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Dopo aver ottenuto il consenso informato e l'assenso del bambino, una breve (meno di 10 minuti) ecografia (US) dell'addome entro 2 ore dalla RX di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente PICU sottoposto a routine di inserimento NGT da parte del personale infermieristico

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per il posizionamento della sonda US come infezioni della pelle e ferite addominali.
  • Pazienti emodinamicamente instabili.
  • Pazienti per i quali il posizionamento di NGT non sarà verificato da XR, come i pazienti con atassia teleangectasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ecografia dopo radiografia
Un'ecografia dell'addome entro 2 ore dalla radiografia di routine verrà eseguita da un medico cieco ai risultati della radiografia.
Test diagnostico: Ecografia dopo radiografia
Una breve ecografia (US) dell'addome (meno di 10 minuti) entro 2 ore dalla radiografia di routine (XR). L'esecutore sarà un medico che ha ricevuto una formazione mirata sulle viste statunitensi rilevanti, cieco all'immagine e al rapporto XR.
Altri nomi:
  • Ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizionamento corretto del tubo NG
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
La definizione operativa sarà il numero di identificazione corretta della posizione del tubo NG mediante ultrasuoni, rispetto alla lettura radiografica ufficiale.
Fino a 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

24 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000026488

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sondino nasogastrico

Prove cliniche su Ecografia dopo radiografia

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