Användning av ultraljud vid placering av nasogastrisk sond hos barn inlagda på pediatrisk intensivvård
16 april 2021 uppdaterad av: Yale University
Användningen av ultraljud för att bestämma korrekt placering av nasogastrisk slang hos barn som tas in på pediatrisk intensivvård: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att avgöra om ultraljud (US), när det används av läkaren, kan fastställa närvaron av nasogastrisk sond (NGT) i magen på patienter som är inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är standarden för vården att rutinmässigt få en röntgen (XR) efter varje nasogastrisk sond (NGT) placering på den pediatriska intensivvårdsavdelningen (PICU).
Efter att ha erhållit informerat samtycke och barnets samtycke, en kort (mindre än 10 minuter) ultraljudsundersökning (US) av buken inom 2 timmar efter rutinröntgen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PICU-patient som genomgår rutinmässig NGT-insättning av vårdpersonal
Exklusions kriterier:
- Alla kontraindikationer för placering av amerikansk sond såsom hudinfektion och buksår.
- Hemodynamiskt instabila patienter.
- Patienter för vilka NGT-placering inte kommer att verifieras med XR, såsom Ataxia Telangiectasia-patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ultraljud efter röntgen
En ultraljudsundersökning av buken inom 2 timmar efter rutinröntgen kommer att utföras av en läkare som är blind för röntgenresultaten.
|
En kort (mindre än 10 minuter) ultraljudsundersökning (US) av buken inom 2 timmar efter rutinröntgen (XR).
Utövaren kommer att vara en läkare som fått en fokuserad utbildning om relevanta amerikanska åsikter, blind för XR-bilden och rapporten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrekt placering av NG-rör
Tidsram: Upp till 10 minuter
|
Den operativa definitionen kommer att vara antalet korrekta identifiering av NG-rörets position med hjälp av ultraljud, jämfört med den officiella röntgenavläsningen.
|
Upp till 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
24 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (FAKTISK)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2000026488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .