Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití ultrazvuku při zavádění nazogastrické trubice u dětí přijatých na dětskou JIP

16. dubna 2021 aktualizováno: Yale University

Použití ultrazvuku k určení správného umístění nazogastrické trubice u dětí přijatých na dětskou JIP: pilotní studie

Účelem této studie je určit, zda ultrazvuk (US), když jej klinický lékař používá, může určit přítomnost nazogastrické sondy (NGT) v žaludku pacientů přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je standardem péče rutinně získat rentgenový snímek (XR) po každém umístění nazogastrické sondy (NGT) na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). Po získání informovaného souhlasu a souhlasu dítěte krátké (méně než 10 minut) ultrazvukové (US) vyšetření břicha do 2 hodin od rutinního snímkování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PICU pacient podstupující rutinní zavádění NGT ošetřujícím personálem

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace pro umístění sondy US, jako je kožní infekce a břišní rány.
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Pacienti, u kterých umístění NGT nebude ověřeno rentgenem, jako jsou pacienti s Ataxií Telangiektázie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvuk po RTG
Ultrazvukové vyšetření břicha do 2 hodin od rutinního rentgenového snímku provede lékař zaslepený vůči výsledkům rentgenového snímku.
Diagnostický test: Ultrazvuk po RTG
Krátké (méně než 10 minut) ultrazvukové (US) vyšetření břicha do 2 hodin po rutinním rentgenovém snímku (XR). Účinkujícím bude lékař, který prošel školením zaměřeným na relevantní názory USA, zaslepený vůči rentgenovému snímku a zprávě.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné umístění NG trubice
Časové okno: Až 10 minut
Operační definicí bude číslo správné identifikace polohy NG trubice pomocí ultrazvuku ve srovnání s oficiálním RTG snímkem.
Až 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

24. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000026488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk po RTG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit