L'utilisation de l'échographie dans le placement de la sonde nasogastrique chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques
16 avril 2021 mis à jour par: Yale University
L'utilisation de l'échographie pour déterminer le placement correct de la sonde nasogastrique chez les enfants admis à l'USI pédiatrique : une étude pilote
Le but de cette étude est de déterminer si l'échographie (US), lorsqu'elle est utilisée par le clinicien, peut déterminer la présence d'une sonde nasogastrique (NGT) dans l'estomac des patients admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, la norme de soins consiste à obtenir systématiquement une radiographie (XR) après chaque placement de sonde nasogastrique (NGT) dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).
Après avoir obtenu le consentement éclairé et l'assentiment de l'enfant, une échographie (US) courte (moins de 10 minutes) de l'abdomen dans les 2 heures suivant la RX de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de l'USIP subissant une insertion NGT de routine par le personnel infirmier
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication au placement de la sonde US telle qu'une infection cutanée et des plaies abdominales.
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients pour lesquels le positionnement NGT ne sera pas vérifié par RX, tels que les patients atteints d'ataxie télangiectasie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Échographie après radiographie
Une échographie de l'abdomen dans les 2 heures suivant la radiographie de routine sera effectuée par un médecin ignorant les résultats de la radiographie.
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Une échographie (US) courte (moins de 10 minutes) de l'abdomen dans les 2 heures suivant la radiographie de routine (XR).
L'interprète sera un médecin qui a reçu une formation ciblée sur les vues américaines pertinentes, aveuglé par l'image et le rapport XR.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Positionnement correct du tube NG
Délai: Jusqu'à 10 minutes
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La définition opérationnelle sera le nombre d'identifications correctes de la position du tube NG à l'aide d'ultrasons, par rapport à la lecture officielle des rayons X.
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Jusqu'à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eitan Neeman, MD, Yale University - MEDPED Critical Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
24 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .