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核医学部門で代謝放射線治療を受けた患者の臨床生物学的データベース (BCB RIV)

2026年9月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

核医学部門で代謝放射線治療を受けた患者における将来の臨床生物学的データベースの確立

医学および科学コミュニティへの臨床データおよび対応する生物学的材料の提供を可能にする将来の臨床生物学的データベースの開発。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

標的放射性核種療法 (TRT) は、治療目的で電離放射線を腫瘍に特異的に送達することを目的としています。 放射性核種のさまざまな種類を使用して放射線を送達できます: ベータ放射体が少ない (ヨウ素 131、ルテシウム 177)、アルファ (ラジウム 223) またはオージェ (インジウム 111)。 それらは、天然の向性（例えば、甲状腺癌に対するヨウ素）またはそれらをベクター（抗体、ペプチドなど）に結合することによって、腫瘍細胞を標的にします。

TRT の恩恵を受けるはずの甲状腺がん、前立腺がん、または神経内分泌腫瘍の患者が、このプロジェクトに含まれる可能性があります。 臨床生物学データベースは、正常組織と腫瘍細胞の両方に対する電離放射線の作用の放射線生物学的メカニズム、および TRT で治療された患者に関与する精神腫瘍学的メカニズム (ICM の患者のみ) の理解を深めるのに役立ちます。 収集されたデータは、治療の最適化に役立ちます。

これらの要求を満たすために、研究は、研究者に開かれたデータベースの作成と、がん患者の健康に対するプロジェクトの影響の継続的な評価を統合する必要があります。 質の高い生物学的研究に関連する統合研究は、医学の進歩を保証するものです。 生物資源のコレクションを取り巻く学際的な構造により、さまざまな関係者は、コレクションだけでなく、地域および国の次元での医学科学プロジェクトに利用できるようにする目的で、データの共有も調和させることができます。 臨床生物学データベース (BCB) は、より良い診断および/または治療のために、新しい分子マーカーを特定および特徴付けるために使用する必要があります。 また、このすべての情報の収集、それらの統合、およびさまざまな研究分野 (疫学、基礎、トランスレーショナル、臨床) による横断的な利用を最適化できるようにする必要があります。

補助研究「IMMUNORIV」はBCB RIVに関連しています：具体的な研究の目的は、まず、転移性甲状腺がんおよび診断時のNETサンプルにおける免疫細胞（リンパ球およびマクロファージ）のスコアリングおよび特性評価がTRTに対する反応を予測するかどうかを判断することです。 第二に、ハイスループットアプローチを使用して、i) TRT 開始前後の NET 患者の血液サンプルの免疫細胞プロファイル、および ii) TRT に対する応答との相関の可能性を決定します。 第三に、イメージング技術を使用して、腫瘍の取り込み/吸収線量とTRTへの反応との間の相関関係を評価します。

IMMUNORIV プロジェクトでは、TRT 中の免疫応答を監視することで、TRT 効果を改善するために調節できる免疫応答関連のバイオマーカーを特定することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34298
      • Toulouse、フランス、31100
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille、Bouches Du Rhône、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital LaTimone
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢、
  • 代謝放射線療法による治療のために核医学部門で治療を受けている患者、

  • 患者は以下の治療の一環として治療を受けました：

    • 甲状腺癌、
    • 神経内分泌腫瘍または
    • 前立腺がん。
  • 補完的な血液サンプルを受け入れた患者は、
  • -患者は、インフォームド、書面、および明示的な同意を与えています。

除外基準:

  • 社会保障制度に加入していない患者、
  • 後見、保佐または正義の保護下にある対象、
  • 緊急事態の患者
  • -心理的、家族的、社会的または地理的な理由により、定期的なモニタリングが事前に不可能な患者、
  • 妊娠中および/または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生物コレクション

生物コレクション

研究にはすべての患者が含まれます:

治療前および治療中に採取された血液サンプル。 この生物学的収集と並行して、標準化された臨床データがデータベースに入力されます。

付随的な研究:

転移性甲状腺がんおよび神経内分泌腫瘍の場合: 初期診断のアナパスブロックがアーカイブされ、サイクル 1 の線量測定データが収集されます。 神経内分泌腫瘍の場合: サイクル 1 (治療前および治療後) で血液サンプルの追加が実現されます。
他の：生物学的コレクション
生物学的コレクションには、治療前および治療中に採取された血液サンプルも含まれます。
他の：腫瘍コレクション
甲状腺がん、神経内分泌腺腫瘍の採取（診断）を行います

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への参加に同意した患者の割合
時間枠：修了まで：5年
スクリーニングされた患者のうち、研究への参加に同意した患者の割合
修了まで：5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

捜査官

  • スタディチェア：Emmanuel DESHAYES, MD、Institut régional du Cancer Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月28日

一次修了 (推定)

2029年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROICM 2019-10 BRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは、個々のレベルで共有されません。 これらのデータは、登録されているすべての患者を含む研究データベースの一部になります

IPD 共有時間枠

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

IPD 共有アクセス基準

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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