Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinis-biologinen tietokanta potilaiden, joita hoidetaan metabolisella sädehoidolla ydinlääketieteen osastolla (BCB RIV)

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Potentiaalisen kliinis-biologisen tietokannan perustaminen potilaiden, joita hoidetaan metabolisella sädehoidolla ydinlääketieteen osastolla

Sellaisen kliinis-biologisen tietokannan kehittäminen, joka mahdollistaa kliinisten tietojen ja vastaavien biologisten materiaalien toimittamisen lääketieteelliselle ja tiedeyhteisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdennettu radionuklidihoito (TRT) pyrkii antamaan ionisoivaa säteilyä erityisesti kasvaimiin hoitotarkoituksiin. Säteilyn välittämiseen voidaan käyttää erityyppisiä radionuklideja: beetasäteilijöitä vähemmän (jodi-131, lutecium-177), alfaa (radium-223) tai augeria (indium-111). Ne kohdistavat kasvainsoluihin joko luonnollisen tropismin (jodi esimerkiksi kilpirauhassyöpään) tai kytkemällä ne vektoriin (vasta-aine, peptidi ...).

Potilaat, joilla on kilpirauhassyöpä, eturauhassyöpä tai neuroendokriiniset kasvaimet, joiden pitäisi hyötyä TRT:stä, voidaan ottaa mukaan tähän projektiin. Kliinis-biologinen tietokanta auttaa ymmärtämään paremmin ionisoivan säteilyn radiobiologisia vaikutusmekanismeja normaaleihin kudoksiin ja kasvainsoluihin sekä psyko-onkologisia mekanismeja, jotka liittyvät TRT-hoitoa saaviin potilaisiin (vain ICM-potilailla). Kerätyt tiedot auttavat hoidon optimoinnissa.

Näiden vaatimusten täyttämiseksi tutkimuksessa on sitten integroitava tutkijoille avoimien tietokantojen luominen ja jatkuva hankkeiden vaikutusten arviointi syöpäpotilaiden terveyteen. Laadukkaan biologisen tutkimuksen integroitu tutkimus on lääketieteen edistymisen tae. Biologisten resurssien kokoelmien ympärillä oleva monitieteinen rakenne mahdollistaa sen, että eri toimijat voivat yhdenmukaistaa tietojensa keräämisen lisäksi myös tietojensa jakamista, jotta ne olisivat käytettävissä alueellisesti ja kansallisesti toteutettavia lääketieteellisiä hankkeita varten. Clinical Biological Database (BCB) -tietokantaa tulisi käyttää uusien molekyylimarkkerien tunnistamiseen ja karakterisoimiseen paremman diagnoosin ja/tai hoidon varmistamiseksi. Sen pitäisi myös mahdollistaa kaiken tämän tiedon keräämisen, niiden integroinnin ja niiden poikittaisen hyödyntämisen optimointi eri tutkimusaloilla (epidemiologinen, perustava, translaatio, kliininen).

Apututkimus "IMMUNORIV" liittyy BCB RIV:hen: Erityisen tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin määrittää, ennustavatko immuunisolujen (lymfosyytit ja makrofagit) pisteytyksen ja karakterisoinnin metastaattisessa kilpirauhassyövässä ja NET-näytteissä diagnoosin yhteydessä TRT-vasteen. Toiseksi korkean suorituskyvyn lähestymistapaa käytetään määrittämään i) immuunisoluprofiili NET-potilaiden verinäytteissä ennen ja jälkeen TRT:n aloittamisen ja ii) sen mahdollinen korrelaatio TRT-vasteen kanssa. Kolmanneksi, käyttämällä kuvantamistekniikoita, mahdollinen korrelaatio kasvaimen sisäänoton/absorboituneen annoksen ja TRT-vasteen välillä arvioidaan.

Seuraamalla immuunivastetta TRT:n aikana IMMUNORIV-projekti mahdollistaa immuunivasteeseen liittyvien biomarkkereiden tunnistamisen, joita voidaan muokata TRT-vaikutuksen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34298
      • Toulouse, Ranska, 31100
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital LaTimone
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18-vuotiaana,
  • Potilas, jota hoidetaan ydinlääketieteen osastolla metabolisen sädehoidon vuoksi,
  • Potilasta hoidettiin osana hoitoaan:

    • kilpirauhassyöpä,
    • neuroendokriininen kasvain tai
    • eturauhassyöpä.
  • Potilas, joka on hyväksynyt täydentävän verinäytteen,
  • Potilas, joka on antanut tietoisen, kirjallisen ja nimenomaisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
  • Hoidon, kuraattorin tai oikeusturvan alainen aihe,
  • Potilas hätätilanteessa
  • Potilas, jonka säännöllinen seuranta on a priori mahdotonta psykologisista, perheellisistä, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä,
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologinen kokoelma

Biologinen kokoelma

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille:

ennen hoitoa ja sen aikana kerätyt verinäytteet. Samanaikaisesti tämän biologisen keräämisen kanssa standardoituja kliinisiä tietoja syötetään tietokantaan

Apututkimus:

Metastaattinen kilpirauhassyöpä ja neuroendokriininen kasvain: alkuperäisen diagnoosin anapaattiset lohkot arkistoidaan ja dosimetriset tiedot kerätään sykliltä 1 Neuroendokriininen kasvain: lisäverinäyte otetaan syklissä 1 (ennen hoitoa ja sen jälkeen)

Biologiseen keräykseen tulee myös näytteet verinäytteistä, jotka on otettu ennen hoitoa ja sen aikana.
Kasvainkeräys (diagnoosi) tehdään kilpirauhassyövän ja neuroentsyymin vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka antoivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen päättymiseen asti: 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuivat tutkimukseen osallistumaan seulottujen potilaiden joukossa
Opintojen päättymiseen asti: 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta yksittäisellä tasolla. Nämä tiedot ovat osa tutkimustietokantaa, mukaan lukien kaikki ilmoittautuneet potilaat

IPD-jaon aikakehys

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa