Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-biologische database bij patiënten behandeld met metabole radiotherapie op de afdeling Nucleaire Geneeskunde (BCB RIV)

10 november 2026 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Oprichting van een prospectieve klinisch-biologische database van patiënten behandeld met metabole radiotherapie op de afdeling Nucleaire Geneeskunde

Development of a clinico-biological database allowing the provision of clinical data and corresponding biological materials to the medical and scientific community.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Targeted radionuclide therapy (TRT) aims at delivering ionizing radiation specifically to tumors for therapeutic purposes. Different types of radionuclides can be used to deliver the radiation: beta minus emitters less (ie Iodine-131, Lutecium-177), alpha (Actinium-225, Radium-223) or Auger (Indium-111). They will target tumor cells either by natural tropism (iodine for thyroid cancer, for example) or by coupling to a specific vector (antibody, peptides or small molecules) recognizing particular tumor targets, such as somatostatin receptors in neuroendocrine tumors and certain meningiomas (177Lu-DOTATATE, Lutathera®) or prostate specific membrane antigen (PSMA) in metastatic prostate cancers (177Lu-PSMA-617, Pluvicto®).

Patients with thyroid cancer, prostate cancer, neuroendocrine tumors or SSTR positive tumours (like meningiomas) who should benefit form TRT may be included in this project. The clinical-biological database will help better understanding of the radiobiological mechanisms of action of ionizing radiations on both normal tissues and tumor cells and the psycho-oncological mechanisms involved in patients treated with TRT (only for ICM's patients). The collected data will help treatment optimization.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients. Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress. The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

An ancillary study "IMMUNORIV" is associated to BCB RIV : The specific research aim is, first, to determine whether immune cell (lymphocytes and macrophages) scoring and characterization in metastatic thyroid cancer and NET samples at diagnosis predict the response to TRT. Second, a high-throughput approach will be used to determine i) the immune cell profile in blood samples from patients with NET, before and after TRT initiation, and ii) its possible correlation with the response to TRT. Third, using imaging techniques the possible correlation will be evaluated between tumor uptake/absorbed dose and response to TRT.

By monitoring the immune response during TRT, the IMMUNORIV project will allow to identify immune response-related biomarkers that may be modulated to improve TRT effect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ at 18 years old,

  • Patient treated in the Nuclear Medicine Department for the treatment by metabolic radiotherapy,

  • Patient treated as part of his treatment for:

    • thyroid cancer,
    • a neuroendocrine tumor or any SSTR positive tumours (like meningiomas) receiving PRRT
    • prostate cancer.

  • Patient having accepted the complementary blood sample,

  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social security scheme,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation
  • Patient whose regular monitoring is a priori impossible for psychological, family, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or breastfeeding woman

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biological collection

Biological collection

For all the patients include in the study :

samples of blood samples collected before and during treatment. In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database

Ancillary study :

For metastatic thyroïd cancer and neuroendocrine tumor : anapath blocks of the initial diagnosis will be archived and dosimetric data will be collected for the cycle 1 For neuroendocrine tumor : blood sample additionnal will be realized at the cycle 1 (pre and post treatment)
Ander: Biological collection

The biological collection will also include samples of blood samples collected before and during treatment.

Ander: tumor collection

Tumor collection (diagnosis) will be done for thyroid cancer and neuroencrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of patients who gave their consent to participate in the study
Tijdsspanne: Until the study completion: 5 years

The proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
Until the study completion: 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PROICM 2019-10 BRI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All data will be available after publication of the results in peer-reviewed revues, and in national and international meetings. It includes all de-identified participants' data, the study protocol, the statistical analysis plan and the clinical study report. The corresponding author will provide data and datasets generated and/or analyzed during the study upon reasonable request.

IPD-tijdsbestek voor delen

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

IPD-toegangscriteria voor delen

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren