Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-биологическая база данных пациентов, получавших метаболическую лучевую терапию в отделении ядерной медицины (BCB RIV)

10 ноября 2026 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Создание проспективной клинико-биологической базы данных пациентов, получавших метаболическую лучевую терапию в отделении ядерной медицины

Development of a clinico-biological database allowing the provision of clinical data and corresponding biological materials to the medical and scientific community.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Targeted radionuclide therapy (TRT) aims at delivering ionizing radiation specifically to tumors for therapeutic purposes. Different types of radionuclides can be used to deliver the radiation: beta minus emitters less (ie Iodine-131, Lutecium-177), alpha (Actinium-225, Radium-223) or Auger (Indium-111). They will target tumor cells either by natural tropism (iodine for thyroid cancer, for example) or by coupling to a specific vector (antibody, peptides or small molecules) recognizing particular tumor targets, such as somatostatin receptors in neuroendocrine tumors and certain meningiomas (177Lu-DOTATATE, Lutathera®) or prostate specific membrane antigen (PSMA) in metastatic prostate cancers (177Lu-PSMA-617, Pluvicto®).

Patients with thyroid cancer, prostate cancer, neuroendocrine tumors or SSTR positive tumours (like meningiomas) who should benefit form TRT may be included in this project. The clinical-biological database will help better understanding of the radiobiological mechanisms of action of ionizing radiations on both normal tissues and tumor cells and the psycho-oncological mechanisms involved in patients treated with TRT (only for ICM's patients). The collected data will help treatment optimization.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients. Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress. The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

An ancillary study "IMMUNORIV" is associated to BCB RIV : The specific research aim is, first, to determine whether immune cell (lymphocytes and macrophages) scoring and characterization in metastatic thyroid cancer and NET samples at diagnosis predict the response to TRT. Second, a high-throughput approach will be used to determine i) the immune cell profile in blood samples from patients with NET, before and after TRT initiation, and ii) its possible correlation with the response to TRT. Third, using imaging techniques the possible correlation will be evaluated between tumor uptake/absorbed dose and response to TRT.

By monitoring the immune response during TRT, the IMMUNORIV project will allow to identify immune response-related biomarkers that may be modulated to improve TRT effect.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция, 31100
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
        • Контакт:
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Haut Lévêque
        • Контакт:
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital LaTimone
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ at 18 years old,

  • Patient treated in the Nuclear Medicine Department for the treatment by metabolic radiotherapy,

  • Patient treated as part of his treatment for:

    • thyroid cancer,
    • a neuroendocrine tumor or any SSTR positive tumours (like meningiomas) receiving PRRT
    • prostate cancer.

  • Patient having accepted the complementary blood sample,

  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social security scheme,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation
  • Patient whose regular monitoring is a priori impossible for psychological, family, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or breastfeeding woman

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Biological collection

Biological collection

For all the patients include in the study :

samples of blood samples collected before and during treatment. In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database

Ancillary study :

For metastatic thyroïd cancer and neuroendocrine tumor : anapath blocks of the initial diagnosis will be archived and dosimetric data will be collected for the cycle 1 For neuroendocrine tumor : blood sample additionnal will be realized at the cycle 1 (pre and post treatment)
Другой: Biological collection

The biological collection will also include samples of blood samples collected before and during treatment.

Другой: tumor collection

Tumor collection (diagnosis) will be done for thyroid cancer and neuroencrine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients who gave their consent to participate in the study
Временное ограничение: Until the study completion: 5 years

The proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
Until the study completion: 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Учебный стул: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2036 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROICM 2019-10 BRI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All data will be available after publication of the results in peer-reviewed revues, and in national and international meetings. It includes all de-identified participants' data, the study protocol, the statistical analysis plan and the clinical study report. The corresponding author will provide data and datasets generated and/or analyzed during the study upon reasonable request.

Сроки обмена IPD

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

Критерии совместного доступа к IPD

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться