Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-biologisk database i patienter behandlet med metabolisk strålebehandling i nuklearmedicinsk afdeling (BCB RIV)

2. juni 2026 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etablering af en prospektiv klinisk-biologisk database i patienter behandlet med metabolisk strålebehandling i Nuklearmedicinsk Afdeling

Udvikling af en potentiel klinisk-biologisk database, der tillader levering af kliniske data og tilsvarende biologiske materialer til det medicinske og videnskabelige samfund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målrettet radionuklidterapi (TRT) sigter mod at levere ioniserende stråling specifikt til tumorer til terapeutiske formål. Forskellige typer radionuklider kan bruges til at levere strålingen: beta-emittere mindre (Jod-131, Lutecium-177), alfa (Radium-223) eller Auger (Indium-111). De vil målrette tumorceller enten ved naturlig tropisme (jod mod kræft i skjoldbruskkirtlen, for eksempel) eller ved at koble dem til en vektor (antistof, peptid ...).

Patienter med skjoldbruskkirtelkræft, prostatacancer eller neuroendokrine tumorer, som burde have gavn af TRT, kan inkluderes i dette projekt. Den klinisk-biologiske database vil hjælpe med en bedre forståelse af de radiobiologiske virkningsmekanismer af ioniserende stråling på både normalt væv og tumorceller og de psyko-onkologiske mekanismer involveret i patienter behandlet med TRT (kun for ICMs patienter). De indsamlede data vil hjælpe med behandlingsoptimering.

For at imødekomme disse krav skal forskningen så integrere oprettelse af databaser, der er åbne for forskere, og den løbende evaluering af projekters indvirkning på kræftpatienters sundhed. Integreret forskning forbundet med biologisk kvalitetsforskning er garantien for medicinske fremskridt. Den tværfaglige struktur omkring samlinger af biologiske ressourcer vil sætte de forskellige aktører i stand til at harmonisere ikke blot indsamlingen, men også deling af deres data med henblik på at gøre dem tilgængelige for medico-videnskabelige projekter i en regional og national dimension. Den kliniske biologiske database (BCB) bør bruges til at identificere og karakterisere nye molekylære markører for bedre diagnose og/eller behandling. Det bør også gøre det muligt at optimere indsamlingen af ​​al denne information, deres integration og deres tværgående udnyttelse af forskellige forskningsdiscipliner (epidemiologisk, fundamental, translationel, klinisk).

En supplerende undersøgelse "IMMUNORIV" er forbundet med BCB RIV: Det specifikke forskningsmål er for det første at bestemme, om immunceller (lymfocytter og makrofager) score og karakterisering i metastatisk skjoldbruskkirtelkræft og NET-prøver ved diagnose forudsiger responsen på TRT. For det andet vil en high-throughput tilgang blive brugt til at bestemme i) immuncelleprofilen i blodprøver fra patienter med NET, før og efter TRT initiering, og ii) dens mulige korrelation med responsen på TRT. For det tredje vil den mulige sammenhæng ved brug af billeddannelsesteknikker blive evalueret mellem tumoroptagelse/absorberet dosis og respons på TRT.

Ved at overvåge immunresponset under TRT vil IMMUNORIV-projektet gøre det muligt at identificere immunrespons-relaterede biomarkører, der kan moduleres for at forbedre TRT-effekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aquitaine
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Frankrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ ved 18 år,
  • Patient behandlet i Nuklearmedicinsk Afdeling for behandling ved metabolisk strålebehandling,

  • Patient behandlet som en del af sin behandling for:

    • kræft i skjoldbruskkirtlen,
    • en neuroendokrin tumor eller
    • prostatakræft.
  • Patienten har accepteret den supplerende blodprøve,
  • Patienten har givet sit informerede, skriftlige og udtrykkelige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning,
  • Genstand under vejledning, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse,
  • Patient i en nødsituation
  • Patient, hvis regelmæssige overvågning på forhånd er umulig af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager,
  • Gravide og/eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk samling

Biologisk samling

For alle patienter inkluderer undersøgelsen:

prøver af blodprøver indsamlet før og under behandlingen. Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en database

Supplerende undersøgelse:

For metastatisk thyreoideacancer og neuroendokrin tumor: anapatblokke af den indledende diagnose vil blive arkiveret, og dosimetriske data vil blive indsamlet for cyklus 1 For neuroendokrin tumor: supplerende blodprøve vil blive realiseret i cyklus 1 (før og efter behandling)
Andet: Biologisk samling
Den biologiske indsamling vil også omfatte prøver af blodprøver indsamlet før og under behandlingen.
Andet: tumor samling
Tumorindsamling (diagnose) vil blive udført for kræft i skjoldbruskkirtlen og neuroenkrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Indtil studieafslutning: 5 år
Andelen af ​​patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen blandt de screenede patienter
Indtil studieafslutning: 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROICM 2019-10 BRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke på individuelt niveau. Disse data vil være en del af undersøgelsesdatabasen inklusive alle tilmeldte patienter

IPD-delingstidsramme

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

IPD-delingsadgangskriterier

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner