核医学科代谢放疗患者的临床生物学数据库 (BCB RIV)
2026年9月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
核医学科代谢放疗患者前瞻性临床生物学数据库的建立
开发前瞻性临床生物学数据库，为医学和科学界提供临床数据和相应的生物材料。
研究概览
详细说明
靶向放射性核素治疗 (TRT) 旨在将电离辐射专门输送到肿瘤以达到治疗目的。 不同类型的放射性核素可用于传递辐射：较少的 β 发射体（Iodine-131、Lutecium-177）、α（Radium-223）或 Auger（Indium-111）。 它们将通过自然趋向性（例如甲状腺癌的碘）或通过将它们与载体（抗体、肽......）偶联来靶向肿瘤细胞。
应该从 TRT 中获益的甲状腺癌、前列腺癌或神经内分泌肿瘤患者可能会被纳入该项目。 临床生物学数据库将有助于更好地了解电离辐射对正常组织和肿瘤细胞的放射生物学作用机制，以及接受 TRT 治疗的患者（仅适用于 ICM 的患者）所涉及的心理肿瘤学机制。 收集的数据将有助于治疗优化。
为了满足这些需求，研究必须整合对研究人员开放的数据库创建以及对项目对癌症患者健康影响的持续评估。 与优质生物学研究相关的综合研究是医学进步的保证。 围绕生物资源收集的多学科结构将使各行为者不仅能够协调收集工作，而且能够协调数据共享，以期使它们可用于区域和国家层面的医学科学项目。 临床生物学数据库 (BCB) 应用于识别和表征新的分子标记，以便更好地诊断和/或治疗。 它还应该允许优化所有这些信息的收集、它们的整合以及它们在不同研究学科（流行病学、基础、转化、临床）中的横向利用。
一项辅助研究“IMMUNORIV”与 BCB RIV 相关：具体研究目的首先是确定转移性甲状腺癌和诊断时 NET 样本中的免疫细胞（淋巴细胞和巨噬细胞）评分和特征是否能预测对 TRT 的反应。 其次，将使用高通量方法来确定 i) NET 患者血液样本中的免疫细胞概况，在 TRT 开始之前和之后，以及 ii) 它与 TRT 反应的可能相关性。 第三，使用成像技术，将评估肿瘤摄取/吸收剂量与对 TRT 的反应之间可能存在的相关性。
通过监测 TRT 期间的免疫反应，IMMUNORIV 项目将允许识别免疫反应相关的生物标志物，这些生物标志物可以被调节以改善 TRT 效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore MOUSSION
- 电话号码：+33 0467613102
- 邮箱：DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
接触：
- Marc Ychou, MD, PhD
- 电话号码：33-4-6761-3066
- 邮箱：marc.ychou@icm.unicancer.fr
-
接触：
- Aurore MOUSSION
- 电话号码：0467613102
- 邮箱：aurore.moussion@icm.unicancer.fr
-
Toulouse、法国、31100
- 招聘中
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
-
接触：
- Lawrence DIERICKX, MD
- 邮箱：Dierickx.Lawrence@iuct-oncopole.fr
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、法国
- 招聘中
- Hopital Haut Lévêque
-
接触：
- Elif HINDIE, MD
- 邮箱：elif.hindie@chu-bordeaux.fr
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille、Bouches Du Rhône、法国
- 尚未招聘
- Hôpital LaTimone
-
接触：
- David TAIEB, MD
- 邮箱：David.TAIEB@ap-hm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 在核医学科接受代谢放疗治疗的患者，
患者作为其治疗的一部分接受治疗：
- 甲状腺癌，
- 神经内分泌肿瘤或
- 前列腺癌。
- 已接受补充血样的患者，
- 患者已给予知情、书面和明确的同意。
排除标准：
- 患者不属于社会保障计划，
- 受到监护、监管或司法保障的对象，
- 紧急情况下的病人
- 由于心理、家庭、社会或地理原因，先验不可能定期监测的患者，
- 孕妇和/或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物采集
生物采集 对于研究中包括的所有患者： 治疗前和治疗期间采集的血液样本。 在进行生物收集的同时，标准化的临床数据将被输入数据库 辅助研究： 对于转移性甲状腺癌和神经内分泌肿瘤：将存档初步诊断的 anapath 块，并收集第 1 周期的剂量测定数据对于神经内分泌肿瘤：将在第 1 周期（治疗前和治疗后）实现血样补充 |
生物采集还将包括治疗前和治疗期间采集的血液样本。
将对甲状腺癌和神经内分泌肿瘤进行肿瘤采集（诊断）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意参与研究的患者比例
大体时间：至学业完成：5年
|
筛选患者中同意参与研究的患者比例
|
至学业完成：5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emmanuel DESHAYES, MD、Institut régional du Cancer Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O'Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Oberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E; NETTER-1 Trial Investigators. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.
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- Strosberg JR, Halfdanarson TR, Bellizzi AM, Chan JA, Dillon JS, Heaney AP, Kunz PL, O'Dorisio TM, Salem R, Segelov E, Howe JR, Pommier RF, Brendtro K, Bashir MA, Singh S, Soulen MC, Tang L, Zacks JS, Yao JC, Bergsland EK. The North American Neuroendocrine Tumor Society Consensus Guidelines for Surveillance and Medical Management of Midgut Neuroendocrine Tumors. Pancreas. 2017 Jul;46(6):707-714. doi: 10.1097/MPA.0000000000000850.
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有用的网址
- Health-related quality of life and pain outcomes with [177Lu]Lu-PSMA-617 plus standard of care versus standard of care in patients with metastatic castrationresistant prostate cancer
- Phase III study of lutetium-177-PSMA-617 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer
- Related Info
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (估计的)
2029年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
2019年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PROICM 2019-10 BRI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据将不会在个人级别上共享。
这些数据将成为研究数据库的一部分
IPD 共享时间框架
Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.
IPD 共享访问标准
The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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