Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza kliniczno-biologiczna pacjentów leczonych radioterapią metaboliczną w Zakładzie Medycyny Nuklearnej (BCB RIV)

10 listopada 2026 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Stworzenie prospektywnej kliniczno-biologicznej bazy danych pacjentów leczonych radioterapią metaboliczną w Zakładzie Medycyny Nuklearnej

Development of a clinico-biological database allowing the provision of clinical data and corresponding biological materials to the medical and scientific community.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Targeted radionuclide therapy (TRT) aims at delivering ionizing radiation specifically to tumors for therapeutic purposes. Different types of radionuclides can be used to deliver the radiation: beta minus emitters less (ie Iodine-131, Lutecium-177), alpha (Actinium-225, Radium-223) or Auger (Indium-111). They will target tumor cells either by natural tropism (iodine for thyroid cancer, for example) or by coupling to a specific vector (antibody, peptides or small molecules) recognizing particular tumor targets, such as somatostatin receptors in neuroendocrine tumors and certain meningiomas (177Lu-DOTATATE, Lutathera®) or prostate specific membrane antigen (PSMA) in metastatic prostate cancers (177Lu-PSMA-617, Pluvicto®).

Patients with thyroid cancer, prostate cancer, neuroendocrine tumors or SSTR positive tumours (like meningiomas) who should benefit form TRT may be included in this project. The clinical-biological database will help better understanding of the radiobiological mechanisms of action of ionizing radiations on both normal tissues and tumor cells and the psycho-oncological mechanisms involved in patients treated with TRT (only for ICM's patients). The collected data will help treatment optimization.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients. Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress. The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

An ancillary study "IMMUNORIV" is associated to BCB RIV : The specific research aim is, first, to determine whether immune cell (lymphocytes and macrophages) scoring and characterization in metastatic thyroid cancer and NET samples at diagnosis predict the response to TRT. Second, a high-throughput approach will be used to determine i) the immune cell profile in blood samples from patients with NET, before and after TRT initiation, and ii) its possible correlation with the response to TRT. Third, using imaging techniques the possible correlation will be evaluated between tumor uptake/absorbed dose and response to TRT.

By monitoring the immune response during TRT, the IMMUNORIV project will allow to identify immune response-related biomarkers that may be modulated to improve TRT effect.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aquitaine
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ at 18 years old,

  • Patient treated in the Nuclear Medicine Department for the treatment by metabolic radiotherapy,

  • Patient treated as part of his treatment for:

    • thyroid cancer,
    • a neuroendocrine tumor or any SSTR positive tumours (like meningiomas) receiving PRRT
    • prostate cancer.

  • Patient having accepted the complementary blood sample,

  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social security scheme,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation
  • Patient whose regular monitoring is a priori impossible for psychological, family, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or breastfeeding woman

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biological collection

Biological collection

For all the patients include in the study :

samples of blood samples collected before and during treatment. In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database

Ancillary study :

For metastatic thyroïd cancer and neuroendocrine tumor : anapath blocks of the initial diagnosis will be archived and dosimetric data will be collected for the cycle 1 For neuroendocrine tumor : blood sample additionnal will be realized at the cycle 1 (pre and post treatment)
Inny: Biological collection

The biological collection will also include samples of blood samples collected before and during treatment.

Inny: tumor collection

Tumor collection (diagnosis) will be done for thyroid cancer and neuroencrine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of patients who gave their consent to participate in the study
Ramy czasowe: Until the study completion: 5 years

The proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
Until the study completion: 5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROICM 2019-10 BRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All data will be available after publication of the results in peer-reviewed revues, and in national and international meetings. It includes all de-identified participants' data, the study protocol, the statistical analysis plan and the clinical study report. The corresponding author will provide data and datasets generated and/or analyzed during the study upon reasonable request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj