Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk-biologisk databas över patienter som behandlas med metabol strålbehandling på nuklearmedicinska avdelningen (BCB RIV)

10 november 2026 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Upprättande av en prospektiv klinisk-biologisk databas i patienter som behandlas med metabol strålbehandling på nuklearmedicinska avdelningen

Development of a clinico-biological database allowing the provision of clinical data and corresponding biological materials to the medical and scientific community.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Targeted radionuclide therapy (TRT) aims at delivering ionizing radiation specifically to tumors for therapeutic purposes. Different types of radionuclides can be used to deliver the radiation: beta minus emitters less (ie Iodine-131, Lutecium-177), alpha (Actinium-225, Radium-223) or Auger (Indium-111). They will target tumor cells either by natural tropism (iodine for thyroid cancer, for example) or by coupling to a specific vector (antibody, peptides or small molecules) recognizing particular tumor targets, such as somatostatin receptors in neuroendocrine tumors and certain meningiomas (177Lu-DOTATATE, Lutathera®) or prostate specific membrane antigen (PSMA) in metastatic prostate cancers (177Lu-PSMA-617, Pluvicto®).

Patients with thyroid cancer, prostate cancer, neuroendocrine tumors or SSTR positive tumours (like meningiomas) who should benefit form TRT may be included in this project. The clinical-biological database will help better understanding of the radiobiological mechanisms of action of ionizing radiations on both normal tissues and tumor cells and the psycho-oncological mechanisms involved in patients treated with TRT (only for ICM's patients). The collected data will help treatment optimization.

To meet these demands, the research must then integrate databases creation open to researchers and the ongoing evaluation of the impact of projects on the health of cancer patients. Integrated research associated with quality biological research is the guarantee of medical progress. The multidisciplinary structure around collections of biological resources will enable the various actors to harmonize not only the collection but also the sharing of their data with a view to making them available for medico-scientific projects at a regional and national dimension. The Clinical Biological Database (BCB) should be used to identify and characterize new molecular markers for better diagnosis and / or treatment. It should also permit to optimize the collection of all this information, their integration and their transversal exploitation by different research disciplines (epidemiological, fundamental, translational, clinical).

An ancillary study "IMMUNORIV" is associated to BCB RIV : The specific research aim is, first, to determine whether immune cell (lymphocytes and macrophages) scoring and characterization in metastatic thyroid cancer and NET samples at diagnosis predict the response to TRT. Second, a high-throughput approach will be used to determine i) the immune cell profile in blood samples from patients with NET, before and after TRT initiation, and ii) its possible correlation with the response to TRT. Third, using imaging techniques the possible correlation will be evaluated between tumor uptake/absorbed dose and response to TRT.

By monitoring the immune response during TRT, the IMMUNORIV project will allow to identify immune response-related biomarkers that may be modulated to improve TRT effect.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
    • Aquitaine
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ at 18 years old,

  • Patient treated in the Nuclear Medicine Department for the treatment by metabolic radiotherapy,

  • Patient treated as part of his treatment for:

    • thyroid cancer,
    • a neuroendocrine tumor or any SSTR positive tumours (like meningiomas) receiving PRRT
    • prostate cancer.

  • Patient having accepted the complementary blood sample,

  • Patient having given his informed, written and express consent.

Exclusion Criteria:

  • Patient not affiliated to a social security scheme,
  • Subject under tutelage, curatorship or safeguard of justice,
  • Patient in an emergency situation
  • Patient whose regular monitoring is a priori impossible for psychological, family, social or geographical reasons,
  • Pregnant and / or breastfeeding woman

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biological collection

Biological collection

For all the patients include in the study :

samples of blood samples collected before and during treatment. In parallel to this biological collection, standardized clinical data will be entered into a database

Ancillary study :

For metastatic thyroïd cancer and neuroendocrine tumor : anapath blocks of the initial diagnosis will be archived and dosimetric data will be collected for the cycle 1 For neuroendocrine tumor : blood sample additionnal will be realized at the cycle 1 (pre and post treatment)
Övrig: Biological collection

The biological collection will also include samples of blood samples collected before and during treatment.

Övrig: tumor collection

Tumor collection (diagnosis) will be done for thyroid cancer and neuroencrine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of patients who gave their consent to participate in the study
Tidsram: Until the study completion: 5 years

The proportion of patients who consent to participate in the study among the screened patients
Until the study completion: 5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studiestol: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

26 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROICM 2019-10 BRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data will be available after publication of the results in peer-reviewed revues, and in national and international meetings. It includes all de-identified participants' data, the study protocol, the statistical analysis plan and the clinical study report. The corresponding author will provide data and datasets generated and/or analyzed during the study upon reasonable request.

Tidsram för IPD-delning

Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.

Kriterier för IPD Sharing Access

The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera