骨腫瘍患者の疲労と生活の質の評価, (Fatigue-ONCO)
2024年7月17日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
化学療法を受けている骨腫瘍患者の疲労と生活の質の評価、および予測因子の可能性
現在の観察研究の目的は、Rizzoli Orthopaedic Institute、化学療法病棟で、化学療法治療中およびフォローアップの第 1 段階における骨腫瘍患者の疲労の経時的進展と生活の質を評価し、説明することです。可能性のある予後因子を特定します。
このような知識は、適切な封じ込め戦略の仮説を立てることができるように、疲労の発症により最も危険にさらされている患者と期間を特定するための必要な前提条件です。
調査の概要
詳細な説明
疲労症候群 腫瘍病理学に関連する臨床症状であり、非常に広範であり、化学療法および/または放射線療法を受けている患者では、80%の患者で一般的です。
文献は、患者志向の疲労評価ツールを使用して、さまざまな種類のがんおよびさまざまな病期のがん集団における体系的な研究の必要性を強調しています。
Brief Fatigue Inventory (BFI) は、この症候群の評価に正確に使用される尺度の 1 つであり、信頼性が高く使いやすいツールであることが証明されており、イタリア語でも検証されています。
何人かの著者はまた、身体活動の減少と生活の質の低下が、特に若い患者において、疲労と関連していることを示しています。
疲労は一般的な症状として説明されており、生活の質の低下に関連していました.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40139
- Paola Coluccino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
化学療法病棟に属するすべての患者は、新しい抗芽球治療プロトコルのために連続して募集されます。
参加者の同意を通知して収集するプロセスは、化学療法の静脈内投与が開始される最初の入院中に行われます
説明
包含基準:
- 新しい化学療法プロトコルを開始する骨腫瘍と診断された患者
除外基準:
- イタリア語の知識がほとんどない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の疲労
時間枠：研究完了まで、平均5年
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抗芽球薬による治療期間中およびフォローアップ期間の一部で測定されます。
この目的のために、イタリア語で検証された簡単な疲労目録尺度が使用されます。これには、0 から 10 までの各スコアと結果として 0 から 90 までの合計スコアを持つ 9 つの項目が含まれます。
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研究完了まで、平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠：研究完了まで、平均5年
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欧州がん研究治療機構によって測定された患者の生活の質 生活の質の尺度
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研究完了まで、平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Catania G, Bell C, Ottonelli S, Marchetti M, Bryce J, Grossi A, Costantini M. Cancer-related fatigue in Italian cancer patients: validation of the Italian version of the Brief Fatigue Inventory (BFI). Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):413-9. doi: 10.1007/s00520-012-1539-z. Epub 2012 Jul 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月26日
一次修了 (実際)
2022年8月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。