Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on luukasvain, (Fatigue-ONCO)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Väsymyksen ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on luukasvain, kemoterapiahoitoa ja mahdolliset ennakoivat tekijät

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ja kuvata luukasvainpotilaiden väsymyksen ja elämänlaadun kehitystä ajan mittaan Rizzolin ortopedian instituutin kemoterapiaosastolla kemoterapiahoidon aikana ja seurannan ensimmäisessä vaiheessa. ja tunnistaa mahdolliset prognostiset tekijät. Tällainen tieto on välttämätön edellytys potilaiden ja väsymyksen alkamisen riskialttiimpien kausien tunnistamiselle, jotta voidaan olettaa riittävät torjuntastrategiat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymysoireyhtymä Se on kliininen tila, joka liittyy onkologiseen patologiaan, erittäin laajalle levinnyt ja kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa saavilla potilailla se on yleistä 80 %:lla potilaista. Kirjallisuudessa korostetaan systemaattisten tutkimusten tarvetta syöpäpopulaatioissa, joilla on eri tyyppisiä syöpiä ja taudin eri vaiheissa potilaslähtöisiä väsymyksen arviointityökaluja. Brief Fatigue Inventory (BFI) on yksi juuri tämän oireyhtymän arvioinnissa käytetyistä asteikoista, ja se on osoittautunut luotettavaksi ja helppokäyttöiseksi työkaluksi, joka on validoitu myös italiaksi. Useat kirjoittajat ovat myös osoittaneet, että vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja huonompi elämänlaatu liittyvät väsymykseen erityisesti nuorilla potilailla. Useat kirjoittajat kuvaavat 11 uuden kemoterapiahoitoa saaneen sarkoomapotilaan kokemuksia. Väsymys oli kuvattu yleiseksi oireeksi ja se liittyi huonompaan elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Paola Coluccino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki kemoterapiaosaston potilaat rekrytoidaan peräkkäin uuteen antiblastihoitoon. Tiedottaminen ja osallistujien suostumuksen kerääminen tapahtuu ensimmäisen sisäänpääsyn yhteydessä, jolloin kemoterapian suonensisäinen anto aloitetaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu luukasvaimet ja jotka aloittavat uuden kemoterapiahoitoprotokollan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vähän italiaa osaamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan väsymys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
mitataan hoidon aikana antiblastilääkkeillä ja osan seurantajaksosta. Tätä tarkoitusta varten käytetään italian kielellä validoitua lyhyttä väsymyskartoitusasteikkoa, joka sisältää 9 kohtaa, joista kunkin pistemäärä on 0-10 ja siitä johtuva kokonaispistemäärä 0-90.
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
Potilaiden elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatuasteikolla mitattuna
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa