골종양 환자의 피로도 및 삶의 질 평가 (Fatigue-ONCO)
2024년 7월 17일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
항암화학요법을 받고 있는 골종양 환자의 피로도와 삶의 질 평가 및 가능한 예측인자
현재 관찰 연구의 목적은 Rizzoli Orthopaedic Institute, 화학 요법 병동에서 화학 요법 치료 중 및 추적의 첫 번째 단계에서 뼈 종양 환자의 피로와 삶의 질의 시간 경과에 따른 변화를 평가하고 설명하는 것입니다. 가능한 예후 인자를 확인합니다.
그러한 지식은 환자를 식별하고 피로의 시작으로 인해 가장 위험한 기간을 식별하여 적절한 봉쇄 전략을 가정할 수 있도록 하는 데 필요한 전제 조건입니다.
연구 개요
상세 설명
피로 증후군 종양학적 병리와 관련된 임상 상태로, 매우 널리 퍼져 있으며 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받는 환자의 경우 환자의 80%에서 흔합니다.
문헌은 환자 중심의 피로 평가 도구를 사용하여 다양한 유형의 암과 질병의 다양한 단계에 있는 암 집단에 대한 체계적인 연구의 필요성을 강조합니다.
간략한 피로 지수(BFI)는 이 증후군의 평가에 정확하게 사용되는 척도 중 하나이며 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 도구임이 입증되었으며 이탈리아어로도 검증되었습니다.
몇몇 저자는 또한 신체 활동 감소와 삶의 질 악화가 특히 젊은 환자의 피로와 관련이 있음을 보여주었습니다. 몇몇 저자는 화학 요법 치료를 받고 있는 11명의 새로운 육종 환자의 경험을 설명합니다.
피로는 일반적인 증상으로 설명되었으며 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40139
- Paola Coluccino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
화학 요법 병동에 속한 모든 환자는 새로운 항모세포 치료 프로토콜을 위해 연속적으로 모집됩니다.
참가자의 동의를 알리고 수집하는 과정은 화학 요법의 정맥 투여가 시작되는 첫 번째 입원 중에 이루어집니다.
설명
포함 기준:
- 새로운 화학 요법 치료 프로토콜을 시작하는 골종양 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 이탈리아어에 대한 지식이 거의 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 피로
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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항모세포제 치료 기간과 추적 관찰 기간의 일부 동안 측정됩니다.
이를 위해 이탈리아어로 검증된 간략한 피로 인벤토리 척도가 사용되며 여기에는 0에서 10까지의 점수와 결과적으로 0에서 90까지의 총 점수가 있는 9개의 항목이 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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유럽 암 연구 및 치료 기구에서 측정한 환자의 삶의 질 삶의 질 척도
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학업 수료까지 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Catania G, Bell C, Ottonelli S, Marchetti M, Bryce J, Grossi A, Costantini M. Cancer-related fatigue in Italian cancer patients: validation of the Italian version of the Brief Fatigue Inventory (BFI). Support Care Cancer. 2013 Feb;21(2):413-9. doi: 10.1007/s00520-012-1539-z. Epub 2012 Jul 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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