Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmęczenia i jakości życia pacjentów z guzem kości, (Fatigue-ONCO)

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Ocena zmęczenia i jakości życia pacjentów z guzem kości poddawanych chemioterapii oraz możliwe czynniki predykcyjne

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ocena i opisanie ewolucji zmęczenia i jakości życia pacjentów z guzem kości w Instytucie Ortopedii Rizzoli na oddziale chemioterapii w czasie chemioterapii oraz w pierwszej fazie obserwacji po leczeniu. i zidentyfikować możliwe czynniki prognostyczne. Taka wiedza jest niezbędnym warunkiem wstępnym identyfikacji pacjentów i okresów największego ryzyka ze względu na początek zmęczenia, aby móc postawić hipotezę odpowiednich strategii powstrzymywania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół zmęczenia Jest to stan kliniczny, związany z patologią onkologiczną, niezwykle rozpowszechniony i u pacjentów poddawanych chemioterapii i/lub radioterapii występuje często u 80% chorych. W piśmiennictwie podkreśla się potrzebę systematycznych badań w populacjach chorych na nowotwory z różnymi typami nowotworów iw różnych stadiach choroby z wykorzystaniem zorientowanych na pacjenta narzędzi oceny zmęczenia. Kwestionariusz Krótkiego Zmęczenia (ang. Brief Fatigue Inventory, BFI) jest jedną ze skal stosowanych właśnie w ocenie tego zespołu i okazał się niezawodnym i łatwym w użyciu narzędziem, zwalidowanym również w języku włoskim. Kilku autorów wykazało również, że zmniejszona aktywność fizyczna i gorsza jakość życia są związane ze zmęczeniem, zwłaszcza u młodych pacjentów. Kilku autorów opisuje doświadczenia 11 nowych pacjentów z mięsakiem poddawanych chemioterapii. Zmęczenie zostało opisane jako dominujący objaw i wiązało się z gorszą jakością życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40139
        • Paola Coluccino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci należący do Oddziału Chemioterapii będą kolejno rekrutowani do nowego protokołu leczenia antyblastycznego. Proces informowania i zbierania zgody uczestników będzie miał miejsce podczas pierwszego przyjęcia, w którym zostanie rozpoczęte dożylne podawanie chemioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem guzów kości, którzy rozpoczynają nowy protokół leczenia chemioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze słabą znajomością języka włoskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
będzie mierzona podczas okresu leczenia lekami antyblastycznymi i części okresu obserwacji. W tym celu wykorzystana zostanie skala Inwentarza Krótkiego Zmęczenia, zwalidowana w języku włoskim, która zawiera 9 pozycji z punktacją dla każdej z nich od 0 do 10 i wynikającą z tego całkowitą punktacją od 0 do 90.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
Jakość życia pacjentów mierzona według skali jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fatigue-ONCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj