Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De beoordeling van vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met bottumor, (Fatigue-ONCO)

17 juli 2024 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

De beoordeling van vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met bottumor, die chemotherapie ondergaan en mogelijke voorspellende factoren

Het doel van deze observationele studie is het evalueren en beschrijven van de evolutie in de tijd van de vermoeidheid en de kwaliteit van leven van patiënten met een bottumor, in het Rizzoli Orthopedisch Instituut, afdeling Chemotherapie, tijdens de chemotherapiebehandeling en in de eerste fase van de follow-up. en om mogelijke prognostische factoren te identificeren. Dergelijke kennis is een noodzakelijke voorwaarde voor het identificeren van patiënten en de periodes die het meeste risico lopen vanwege het optreden van vermoeidheid, om zo adequate inperkingsstrategieën te kunnen veronderstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vermoeidheidssyndroom Het is een klinische aandoening, gekoppeld aan de oncologische pathologie, zeer wijdverspreid en bij patiënten die chemotherapie en / of radiotherapie ondergaan, komt het vaak voor bij 80% van de patiënten. De literatuur benadrukt de noodzaak van systematische studies bij kankerpopulaties met verschillende soorten kanker en in verschillende stadia van de ziekte met behulp van patiëntgerichte instrumenten voor het beoordelen van vermoeidheid. De Brief Fatigue Inventory (BFI) is een van de schalen die precies worden gebruikt bij de evaluatie van dit syndroom en heeft bewezen een betrouwbaar en gebruiksvriendelijk hulpmiddel te zijn, ook gevalideerd in het Italiaans. Verschillende auteurs hebben ook aangetoond dat verminderde fysieke activiteit en een slechtere kwaliteit van leven gepaard gaan met vermoeidheid, vooral bij jonge patiënten. Verschillende auteurs beschrijven de ervaring van 11 nieuwe sarcoompatiënten die chemotherapie ondergaan. Vermoeidheid werd beschreven als het meest voorkomende symptoom en hield verband met een slechtere kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40139
        • Paola Coluccino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten van de afdeling Chemotherapie worden achtereenvolgens gerekruteerd voor een nieuw antiblastisch behandelprotocol. Het proces van informeren en het verkrijgen van toestemming van de deelnemers vindt plaats tijdens de eerste opname waarin intraveneuze toediening van de chemotherapie wordt gestart

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose bottumoren die een nieuw behandelprotocol voor chemotherapie starten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met weinig kennis van de Italiaanse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de vermoeidheid van de patiënt
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
wordt gemeten tijdens de behandelingsperiode met antiblastica en een deel van de follow-upperiode. Hiertoe wordt de in het Italiaans gevalideerde Brief Fatigue Inventory-schaal gebruikt, die 9 items omvat met een score voor elk van 0 tot 10 en een daaruit voortvloeiende totaalscore van 0 tot 90.
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Levenskwaliteit van patiënten gemeten door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteitsschaal
door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fatigue-ONCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren