Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingen af ​​træthed og livskvalitet hos patienter med knogletumor, (Fatigue-ONCO)

17. juli 2024 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Vurderingen af ​​træthed og livskvalitet hos patienter med knogletumor, under kemoterapibehandling og mulige prædiktive faktorer

Formålet med nærværende observationsstudie er at evaluere og beskrive udviklingen over tid af træthed og livskvalitet hos patienter med knogletumor, i Rizzoli Ortopædiske Institut, Kemoterapiafdelingen, under kemoterapibehandlingen og i den første fase af opfølgningen. op og identificere mulige prognostiske faktorer. En sådan viden er en nødvendig forudsætning for at identificere patienter og de perioder, der er mest udsatte på grund af opstået træthed, for at kunne opstille tilstrækkelige indeslutningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træthedssyndrom Det er en klinisk tilstand, knyttet til den onkologiske patologi, ekstremt udbredt og hos patienter i kemoterapi og/eller strålebehandling er den almindelig hos 80 % af patienterne. Litteratur understreger behovet for systematiske undersøgelser af kræftpopulationer med forskellige typer kræft og på forskellige stadier af sygdommen ved hjælp af patientorienterede træthedsvurderingsværktøjer. The Brief Fatigue Inventory (BFI) er en af ​​de skalaer, der netop bruges i evalueringen af ​​dette syndrom og har vist sig at være et pålideligt og let at bruge værktøj, også valideret på italiensk. Flere forfattere har også vist, at nedsat fysisk aktivitet og dårligere livskvalitet er forbundet med træthed, især hos unge patienter. Flere forfattere beskriver oplevelsen af ​​11 nye sarkompatienter i kemoterapibehandling. Træthed var blevet beskrevet som det fremherskende symptom og var relateret til en dårligere livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40139
        • Paola Coluccino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der hører til Kemoterapiafdelingen, vil blive rekrutteret fortløbende til en ny antiblastisk behandlingsprotokol. Processen med at informere og indhente deltagernes samtykke vil finde sted under den første indlæggelse, hvor intravenøs administration af kemoterapien påbegyndes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med knogletumorer, som starter en ny behandlingsprotokol for kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ringe kendskab til det italienske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
vil blive målt i behandlingsperioden med antiblastiske lægemidler og en del af opfølgningsperioden. Til dette formål vil den korte træthedsopgørelsesskala, der er valideret på italiensk, blive brugt, som omfatter 9 elementer med en score for hver på 0 til 10 og en efterfølgende total score fra 0 til 90.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Livskvalitet for patienter målt af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsskala
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fatigue-ONCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med vurderingsskalaer (BFI, QLQ, TESS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner