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骨肿瘤患者疲劳和生活质量的评估， (Fatigue-ONCO)

2024年7月17日更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

骨肿瘤、化疗患者的疲劳和生活质量评估及可能的预测因素

本观察性研究的目的是评估和描述 Rizzoli 骨科研究所化疗病房骨肿瘤患者在化疗期间和随访第一阶段的疲劳和生活质量随时间的演变。并确定可能的预后因素。这些知识是识别患者和疲劳发作风险最高的时期的必要先决条件，以便能够假设适当的遏制策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：评估量表（BFI、QLQ、TESS）

详细说明

疲劳综合症这是一种与肿瘤病理学相关的临床病症，非常普遍，在接受化疗和/或放疗的患者中，80% 的患者都很常见。文献强调需要使用面向患者的疲劳评估工具对患有不同类型癌症和处于疾病不同阶段的癌症人群进行系统研究。简要疲劳量表 (BFI) 是用于评估该综合征的精确量表之一，已被证明是一种可靠且易于使用的工具，也在意大利语中得到验证。几位作者还表明，体力活动减少和生活质量下降与疲劳有关，尤其是在年轻患者中。几位作者描述了 11 名接受化疗的新肉瘤患者的经历。疲劳被描述为普遍的症状，并且与较差的生活质量有关。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- BO
  - Bologna、BO、意大利、40139
    - Paola Coluccino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有属于化疗病房的患者将被连续招募用于新的抗肿瘤治疗方案。通知和收集参与者同意的过程将在第一次入院时进行，此时将开始静脉注射化疗

描述

纳入标准：

被诊断患有骨肿瘤并开始新的化疗方案的患者

排除标准：

对意大利语知之甚少的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
病人的疲劳大体时间：通过学习完成，平均5年	将在抗肿瘤药物治疗期间和部分随访期间进行测量。为此，将使用经过意大利语验证的简要疲劳量表，其中包括 9 个项目，每个项目的得分为 0 到 10，总分从 0 到 90。	通过学习完成，平均5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者的生活质量大体时间：通过学习完成，平均5年	欧洲癌症研究与治疗组织生活质量量表测量的患者生活质量	通过学习完成，平均5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月26日

初级完成 (实际的)

2022年8月20日

研究完成 (实际的)

2024年3月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月17日

最后验证

2024年7月1日