Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingen av tretthet og livskvalitet hos pasienter med beinsvulst, (Fatigue-ONCO)

17. juli 2024 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Vurderingen av tretthet og livskvalitet hos pasienter med beinsvulst, som gjennomgår kjemoterapibehandling og mulige prediktive faktorer

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere og beskrive utviklingen over tid av tretthet og livskvaliteten til pasienter med beinsvulst, i Rizzoli Orthopedic Institute, Kjemoterapiavdelingen, under cellegiftbehandlingen og i den første fasen av oppfølgingen. opp og identifisere mulige prognostiske faktorer. Slik kunnskap er en nødvendig forutsetning for å identifisere pasienter og periodene som er mest utsatt på grunn av utbruddet av utmattelse, for å kunne gi hypoteser om tilstrekkelige inneslutningsstrategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tretthetssyndrom Det er en klinisk tilstand, knyttet til den onkologiske patologien, ekstremt utbredt og hos pasienter som gjennomgår kjemoterapi og/eller strålebehandling er det vanlig hos 80 % av pasientene. Litteratur understreker behovet for systematiske studier i kreftpopulasjoner med ulike typer kreft og på ulike stadier av sykdommen ved bruk av pasientorienterte tretthetsvurderingsverktøy. The Brief Fatigue Inventory (BFI) er en av skalaene som brukes nettopp i evalueringen av dette syndromet og har vist seg å være et pålitelig og brukervennlig verktøy, også validert på italiensk. Flere forfattere har også vist at redusert fysisk aktivitet og dårligere livskvalitet er assosiert med tretthet, spesielt hos unge pasienter. Flere forfattere beskriver opplevelsen av 11 nye sarkompasienter som gjennomgår cellegiftbehandling. Tretthet ble beskrevet som det utbredte symptomet og var relatert til dårligere livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40139
        • Paola Coluccino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som tilhører kjemoterapiavdelingen vil bli rekruttert fortløpende til en ny antiblastisk behandlingsprotokoll. Prosessen med å informere og innhente deltakernes samtykke vil finne sted under den første innleggelsen der intravenøs administrering av kjemoterapien skal startes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med beinsvulster som starter en ny kjemoterapibehandlingsprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med lite kunnskap om det italienske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tretthet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
vil bli målt i behandlingsperioden med antiblastiske legemidler og en del av oppfølgingsperioden. For dette formål vil kort tretthetsinventarskalaen validert på italiensk bli brukt som inkluderer 9 elementer med en poengsum for hver på 0 til 10 og en påfølgende totalscore fra 0 til 90.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvaliteten til pasientene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
Livskvalitet for pasienter målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsskala
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere