Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes com Tumores Ósseos, (Fatigue-ONCO)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Avaliação da Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes com Tumor Ósseo, Submetidos a Tratamento Quimioterápico e Possíveis Fatores Preditivos

O objetivo do presente estudo observacional é avaliar e descrever a evolução ao longo do tempo da fadiga e a qualidade de vida de pacientes com tumor ósseo, no Instituto de Ortopedia Rizzoli, enfermaria de Quimioterapia, durante o tratamento quimioterápico e na primeira fase do seguimento. e identificar possíveis fatores prognósticos. Tal conhecimento é uma pré-condição necessária para identificar os pacientes e os períodos de maior risco devido ao aparecimento de fadiga, de modo a poder hipotetizar estratégias de contenção adequadas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Síndrome da fadiga É uma condição clínica, ligada à patologia oncológica, extremamente disseminada e em pacientes submetidos a quimioterapia e/ou radioterapia é comum em 80% dos pacientes. A literatura enfatiza a necessidade de estudos sistemáticos em populações de câncer com diferentes tipos de câncer e em diferentes estágios da doença, usando ferramentas de avaliação de fadiga orientadas para o paciente. O Brief Fatigue Inventory (BFI) é uma das escalas utilizadas justamente na avaliação dessa síndrome e tem se mostrado uma ferramenta confiável e de fácil utilização, também validada em italiano. Vários autores também demonstraram que a atividade física reduzida e uma pior qualidade de vida estão associadas à fadiga, principalmente em pacientes jovens. Vários autores descrevem a experiência de 11 novos pacientes com sarcoma em tratamento quimioterápico. A fadiga foi descrita como sintoma prevalente e relacionada a pior qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40139
        • Paola Coluccino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes pertencentes à enfermaria de Quimioterapia serão recrutados consecutivamente para um novo protocolo de tratamento antiblástico. O processo de informação e obtenção do consentimento dos participantes ocorrerá na primeira internação em que será iniciada a administração endovenosa do quimioterápico

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com tumores ósseos que iniciam um novo protocolo de tratamento quimioterápico

Critério de exclusão:

  • pacientes com pouco conhecimento da língua italiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a fadiga do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
serão medidos durante o período de tratamento com drogas antiblásticas e parte do período de acompanhamento. Para tal, será utilizada a escala Brief Fatigue Inventory validada em italiano que inclui 9 itens com uma pontuação para cada um de 0 a 10 e uma consequente pontuação total de 0 a 90.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a qualidade de vida dos pacientes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
Qualidade de vida de pacientes medida pela escala de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fatigue-ONCO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever