Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení únavy a kvality života u pacientů s kostním nádorem, (Fatigue-ONCO)

17. července 2024 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Hodnocení únavy a kvality života u pacientů s kostním nádorem, podstupující chemoterapii a možné prediktivní faktory

Cílem této observační studie je zhodnotit a popsat vývoj únavy a kvality života v čase u pacientů s kostním nádorem v Rizzoli Ortopedickém ústavu, oddělení chemoterapie, během chemoterapie a v první fázi sledování. a identifikovat možné prognostické faktory. Tyto znalosti jsou nezbytným předpokladem pro identifikaci pacientů a období nejvíce ohrožených nástupem únavy, aby bylo možné vyslovit hypotézu o adekvátních strategiích zadržování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Únavový syndrom Jde o klinický stav spojený s onkologickou patologií, extrémně rozšířený a u pacientů podstupujících chemoterapii a/nebo radioterapii je běžný u 80 % pacientů. Literatura zdůrazňuje potřebu systematických studií na populacích s rakovinou s různými typy rakoviny a v různých stádiích onemocnění pomocí nástrojů pro hodnocení únavy orientované na pacienta. Brief Fatigue Inventory (BFI) je jednou ze škál používaných přesně při hodnocení tohoto syndromu a ukázal se jako spolehlivý a snadno použitelný nástroj, ověřený také v italštině. Několik autorů také prokázalo, že snížená fyzická aktivita a horší kvalita života jsou spojeny s únavou, zejména u mladých pacientů. Několik autorů popisuje zkušenosti 11 nových pacientů se sarkomem podstupujících chemoterapii. Únava byla popsána jako převládající symptom a souvisela s horší kvalitou života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40139
        • Paola Coluccino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti na oddělení chemoterapie budou postupně přijímáni pro nový protokol antiblastické léčby. Proces informování a vyzvednutí souhlasu účastníků proběhne při prvním příjmu, kdy bude zahájena intravenózní aplikace chemoterapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanými kostními nádory, kteří zahajují nový protokol chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s malou znalostí italského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava pacienta
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
bude měřena během období léčby antiblastiky a části období sledování. Za tímto účelem bude použita stupnice Brief Fatigue Inventory validovaná v italštině, která zahrnuje 9 položek se skóre pro každou od 0 do 10 a následné celkové skóre od 0 do 90.
po ukončení studia v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu života pacientů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 let
Kvalita života pacientů měřená Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny stupnice kvality života
po ukončení studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fatigue-ONCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na hodnotící škály (BFI, QLQ, TESS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit