大腸内視鏡検査時の腹部不快感の改善における運動促進剤の有効性

参加者は、このレポートのダイアグラム (1:1:1 の比率) の 3 つのアームのいずれかに無作為に選択され、担当の外科レジデントの 1 人または主治医によって、密封された不透明な封筒が描かれます。 各グループの参加者は、ドンペリドン 10 mg、イトプリド 50 mg、またはプラセボの、同じ外観の錠剤が入った封筒を受け取ります。 主治医と参加者の両方が、封筒に入っている治験薬の種類を知らされていません。

大腸内視鏡検査の準備のための通常のプロトコルから、手順の 3 日前から低残留食以外の固形物は許可されません。 翌日は、流動食のみの摂取が許可されます。 結腸内視鏡検査の前日、患者は真夜中まで終日、透明な液体のみを自由に飲むことができます。 さらに、患者は、それぞれ午前 8 時、午前 12 時、午後 4 時 30 分に 1 つの錠剤を服用するように指示されます。 また、午後 5 時に 3 リットルの PEG-EL の消費を開始し、3 時間以内に完了するように通知されます。 最後に、大腸内視鏡検査当日の午前 6 時に 4 錠目を服用するように指示されます。 大腸内視鏡検査室では、患者は 4 段階スケール (1 = なし、2 = 軽度、3 = 中程度、4 =ひどい）。 手順の終了後、患者は、3 日間連続して治験薬を継続するように通知されます。

面接担当者は、手順の 1 日目と 3 日後に個人に電話をかけて、治験薬の遵守を確認し、同じ 4 段階スケールを使用して手順後の腹部不快感の重症度について質問します。 患者が電話で連絡が取れない場合、または投薬を継続できない場合、この患者は脱落者として分類されます。

すべてのデータは、主治医が患者カルテおよびデータ記録フォームから収集します。 SPSS バージョン 18 を使用して統計分析を実行します。患者の特性および数値データは、平均、標準偏差などの記述統計量によって報告されます。 パラメトリック データは、カイ 2 乗、ロジスティック回帰分析を使用してグループ間で比較されます。統計的有意性は、p のレベルに設定されます。