Eficacia de los agentes procinéticos para mejorar las molestias abdominales en la colonoscopia

Los participantes serán seleccionados al azar en uno de los tres brazos del diagrama de este informe (proporción 1:1:1) de un sobre sellado y opaco por uno de los residentes quirúrgicos a cargo o por el cirujano a cargo. Los participantes de cada grupo recibirán un sobre que contiene pastillas de idéntica apariencia, cada una de Domperidona 10 mg, Itoprida 50 mg o placebo. Tanto los médicos tratantes como los participantes desconocen el tipo de medicamento del estudio contenido en el sobre.

Del protocolo regular para la preparación de la colonoscopia, no se permiten alimentos sólidos excepto dieta baja en residuos durante los tres días previos al procedimiento. Al día siguiente solo se permite el consumo de dieta líquida. El día previo a la colonoscopia, los pacientes pueden tomar solo líquido claro y ad libitum durante todo el día hasta la medianoche. Además, se indica a los pacientes que tomen una pastilla a las 8:00, 12:00 y 16:30, respectivamente. También se les informa que comiencen a consumir los 3 litros de PEG-EL a las 5:00 p. m. y lo completen en 3 horas. Por último, se les indica que tomen la cuarta píldora a las 6:00 a. m. del día de la colonoscopia. En la unidad de colonoscopia, se entrevistará a los pacientes sobre la gravedad de las molestias abdominales durante el período de preparación después de consumir los 3 litros de PEG-EL utilizando una escala de 4 puntos (1=ausente, 2=leve, 3=moderada, 4= severo). Después de finalizar el procedimiento, se informa a los pacientes que continúen con la medicación del estudio durante tres días consecutivos.

El entrevistador hará una llamada telefónica a las personas el primer y tercer día después del procedimiento para confirmar el cumplimiento de la medicación del estudio y preguntar sobre la gravedad de las molestias abdominales después del procedimiento utilizando la misma escala de 4 puntos. Si no se puede contactar al paciente mediante una llamada telefónica o si no continúa con el medicamento, este paciente se clasifica como un abandono.

Todos los datos son recopilados por el investigador principal de la ficha del paciente y del formulario de registro de datos. El análisis estadístico se realiza con SPSS versión 18. Las características del paciente y los datos numéricos se informan mediante estadísticas descriptivas, como media, desviación estándar. Los datos paramétricos se comparan entre grupos mediante el análisis de regresión logística Chi-cuadrado. La significación estadística se establece en un nivel de p