ゲニステインは腸内微生物叢を介してインスリン感受性を刺激します (GENISTEIN)
2019年9月24日 更新者:Armando Tovar、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
ゲニステインは、肥満患者の腸内微生物叢の再形成と骨格筋 AMPK 活性化を通じてインスリン感受性を刺激します
大豆に含まれるゲニステインがメタボリック シンドローム (MetS) のげっ歯類およびヒトのインスリン抵抗性を改善できるという証拠があります。
ただし、この改善が腸内細菌叢の変化と関連しているかどうかは不明です。
現在の研究では、研究者らは、ゲニステインを 2 か月間摂取すると、MetS 患者のインスリン抵抗性に影響を与える可能性があることを示しています。
この効果には、腸内微生物叢の分類法の変更が伴います。
結果として、AMP 活性化プロテインキナーゼ (AMPK) リン酸化の増加と骨格筋における脂肪酸酸化の遺伝子の発現を伴う代謝性エンドトキシン血症が減少します。
調査の概要
詳細な説明
調査員には、次の選択基準を満たす 45 人の参加者が含まれていました: MetS と診断された 20 歳から 60 歳の成人、HOMA 指数が 2.5 を超え、BMI が 30 以上かつ 40 kg/m2 以下で、同意書に署名した人。
追加の病状、妊娠、喫煙、または薬を服用している患者は除外されました。
インフォームドコンセントの手紙が受け入れられると、患者はそれぞれの治療グループに割り当てられました。
これらの個人は、ATPIII のガイドラインに従って、MetS の被験者に推奨される食事を摂取するようにアドバイスされました。
参加者は、a) プラセボ治療または b) ゲニステイン カプセル (50 mg/日) を摂取するように無作為に分配されました。
参加者は2か月間追跡されました。
来院前に、インフォームド コンセントの手紙が渡され、血液サンプルを採取して、グルコース濃度、脂質プロファイル、リポ多糖、および血清インスリンを評価しました。
血圧、体重、身長、体組成、腸内細菌叢も測定します。
インスリン抵抗性の存在は、HOMA-IR インデックスと経口耐糖能試験によって決定されました。
2か月後、同じ変数が評価され、手術室の専門外科医が外側広筋生検を実施し、次にRNA抽出と遺伝子発現マイクロアレイアッセイを実施しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの成人(男女)。
- -肥満(BMI ≥ 30および≤ 40 kg / m2)およびインスリン抵抗性(HOMA - IRインデックス≥ 2.5)の患者。
- メキシコのメスティーソ (メキシコ生まれの両親と祖父母)。
- 読み書きができる患者。
除外基準:
• あらゆるタイプの糖尿病患者。
- -医学的またはクレアチニン> 1.3 mg / dLの男性と女性の> 1.1 mg / dLおよび/またはBUN> 20 mg / dLと診断された腎臓病の患者。
- 肥満や糖尿病を二次的に発症する後天性疾患の患者。
- 心血管イベントを経験した患者。
- -過去3か月で3kgを超える体重減少の患者。
- 異化疾患のある患者。
- 重力状態
- 積極的な喫煙
- 任意の薬による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ゲニステイン
各 25 mg のゲニステイン カプセル、50 mg/日
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12時間に1回経口投与
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プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリン カプセル、12 時間ごとに 1 回経口投与
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12時間に1回経口投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢
時間枠:ベースラインから 2 か月
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イルミナプラットフォームを使用したシーケンスによる腸内細菌叢の測定
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ベースラインから 2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース代謝プロファイル
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血清グルコース (mg/dL)
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ベースラインから 2 か月
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グルコース代謝プロファイル
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血清インスリン (µUI/ml)
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ベースラインから 2 か月
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トリグリセリド
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血清トリグリセリド (mg/dL)
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ベースラインから 2 か月
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総コレステロール
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血清総コレステロール (mg/dL)
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ベースラインから 2 か月
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LDLコレステロール
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血清LDLコレステロール(mg/dL)
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ベースラインから 2 か月
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HDLコレステロール
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血清 HDL コレステロール (mg/dL)
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ベースラインから 2 か月
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炎症プロファイル
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血漿リポ多糖 (LPS) (ng/mL)
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ベースラインから 2 か月
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体重
時間枠:ベースラインから 2 か月
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体重 (kg)
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ベースラインから 2 か月
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血圧
時間枠:ベースラインから 2 か月
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血圧 (mmHg)
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ベースラインから 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Medina-Vera I, Sanchez-Tapia M, Noriega-Lopez L, Granados-Portillo O, Guevara-Cruz M, Flores-Lopez A, Avila-Nava A, Fernandez ML, Tovar AR, Torres N. A dietary intervention with functional foods reduces metabolic endotoxaemia and attenuates biochemical abnormalities by modifying faecal microbiota in people with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):122-131. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.004. Epub 2018 Sep 25.
- Guevara-Cruz M, Flores-Lopez AG, Aguilar-Lopez M, Sanchez-Tapia M, Medina-Vera I, Diaz D, Tovar AR, Torres N. Improvement of Lipoprotein Profile and Metabolic Endotoxemia by a Lifestyle Intervention That Modifies the Gut Microbiota in Subjects With Metabolic Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012401. doi: 10.1161/JAHA.119.012401. Epub 2019 Aug 27.
- Palacios-Gonzalez B, Vargas-Castillo A, Velazquez-Villegas LA, Vasquez-Reyes S, Lopez P, Noriega LG, Aleman G, Tovar-Palacio C, Torre-Villalvazo I, Yang LJ, Zarain-Herzberg A, Torres N, Tovar AR. Genistein increases the thermogenic program of subcutaneous WAT and increases energy expenditure in mice. J Nutr Biochem. 2019 Jun;68:59-68. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.03.012. Epub 2019 Mar 29.
- Lopez P, Sanchez M, Perez-Cruz C, Velazquez-Villegas LA, Syeda T, Aguilar-Lopez M, Rocha-Viggiano AK, Del Carmen Silva-Lucero M, Torre-Villalvazo I, Noriega LG, Torres N, Tovar AR. Long-Term Genistein Consumption Modifies Gut Microbiota, Improving Glucose Metabolism, Metabolic Endotoxemia, and Cognitive Function in Mice Fed a High-Fat Diet. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800313. doi: 10.1002/mnfr.201800313. Epub 2018 Jul 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月15日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1099
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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