Genistein은 장내 미생물을 통해 인슐린 민감성을 자극합니다 (GENISTEIN)
2019년 9월 24일 업데이트: Armando Tovar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
제니스테인은 비만 환자의 장내 미생물 재형성 및 골격근 AMPK 활성화를 통해 인슐린 민감성을 자극합니다
콩에 존재하는 제니스테인이 대사 증후군(MetS)이 있는 설치류와 인간의 인슐린 저항성을 개선할 수 있다는 증거가 있습니다.
그러나 이러한 개선이 장내 미생물군의 변화와 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
현재 연구에서 연구자들은 2개월 동안 제니스테인을 섭취하면 대사증후군 환자의 인슐린 저항성에 영향을 미칠 수 있음을 보여줍니다.
이 효과는 장내 미생물군 분류의 수정을 수반할 것입니다.
그 결과, 골격근에서 AMP-활성화 단백질 키나아제(AMPK) 인산화 증가 및 지방산 산화 유전자 발현과 함께 대사 내독소혈증이 감소할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사자는 다음 포함 기준을 충족하는 45명의 참가자를 포함했습니다: MetS 진단을 받은 20세에서 60세 사이의 성인, 2.5 초과의 HOMA 지수, BMI ≥30 및 ≤ 40kg/m2 및 동의서에 서명한 성인.
추가 병리, 임신, 흡연 또는 약물 복용이 있는 환자는 제외되었습니다.
정보에 입각한 동의서가 수락되면 환자는 각 치료 그룹에 배정되었습니다.
이들 개인은 ATPIII의 지침에 따라 MetS 환자에게 권장되는 식이를 섭취하도록 권고받았습니다.
참가자는 a) 위약 치료 또는 b) 제니스테인 캡슐(50mg/일)을 섭취하도록 무작위로 분배되었습니다.
참가자들은 2개월 동안 추적 관찰되었습니다.
사전 방문에서 정보에 입각한 동의서가 제공되었고 혈액 샘플을 채취하여 포도당 농도, 지질 프로파일, 지질다당류 및 혈청 인슐린을 평가했습니다.
또한 혈압, 체중, 키, 체성분 및 장내 미생물군을 측정했습니다.
인슐린 저항성의 존재는 HOMA-IR 지수와 경구 포도당 내성 테스트로 결정되었습니다.
2개월 후 동일한 변수를 평가하여 수술실 전문의가 외측광근 생검을 시행한 후 RNA 추출 및 유전자 발현 마이크로어레이 분석
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인(남녀).
- 비만(BMI ≥ 30 및 ≤ 40 kg/m2) 및 인슐린 저항성(HOMA - IR 지수 ≥ 2.5)이 있는 환자.
- 멕시코 메스티조(멕시코에서 태어난 부모와 조부모).
- 읽고 쓸 수 있는 환자.
제외 기준:
• 모든 유형의 당뇨병 환자.
- 의사가 진단한 신장 질환이 있거나 남성의 경우 크레아티닌 > 1.3 mg/dL, 여성의 경우 > 1.1 mg/dL 및/또는 BUN > 20 mg/dL인 환자.
- 이차적으로 비만과 당뇨병을 유발하는 후천성 질환을 가진 환자.
- 심혈관 사건을 겪은 환자.
- 지난 3개월 동안 체중이 3kg 이상 감소한 환자.
- 모든 이화성 질환이 있는 환자.
- 중력 상태
- 긍정적인 흡연
- 모든 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제니스테인
각 25mg의 Genistein 캡슐, 50mg/일
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12시간마다 한 번씩 경구 투여
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린 캡슐, 12시간마다 한 번씩 경구 투여
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12시간마다 한 번씩 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물
기간: 기준선 ~ 2개월
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Illumina 플랫폼을 사용한 시퀀싱에 의한 장내 미생물 측정
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기준선 ~ 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 대사 프로필
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈청 포도당(mg/dL)
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기준선 ~ 2개월
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포도당 대사 프로필
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈청 인슐린(µUI/ml)
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기준선 ~ 2개월
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트리글리세리드
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈청 트리글리세리드(mg/dL)
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기준선 ~ 2개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈청 총 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선 ~ 2개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈청 LDL 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선 ~ 2개월
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈청 HDL 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선 ~ 2개월
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염증 프로필
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈장 지질다당류(LPS)(ng/mL)
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기준선 ~ 2개월
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체중
기간: 기준선 ~ 2개월
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체중(kg)
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기준선 ~ 2개월
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혈압
기간: 기준선 ~ 2개월
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혈압(mmHg)
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기준선 ~ 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Medina-Vera I, Sanchez-Tapia M, Noriega-Lopez L, Granados-Portillo O, Guevara-Cruz M, Flores-Lopez A, Avila-Nava A, Fernandez ML, Tovar AR, Torres N. A dietary intervention with functional foods reduces metabolic endotoxaemia and attenuates biochemical abnormalities by modifying faecal microbiota in people with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):122-131. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.004. Epub 2018 Sep 25.
- Guevara-Cruz M, Flores-Lopez AG, Aguilar-Lopez M, Sanchez-Tapia M, Medina-Vera I, Diaz D, Tovar AR, Torres N. Improvement of Lipoprotein Profile and Metabolic Endotoxemia by a Lifestyle Intervention That Modifies the Gut Microbiota in Subjects With Metabolic Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012401. doi: 10.1161/JAHA.119.012401. Epub 2019 Aug 27.
- Palacios-Gonzalez B, Vargas-Castillo A, Velazquez-Villegas LA, Vasquez-Reyes S, Lopez P, Noriega LG, Aleman G, Tovar-Palacio C, Torre-Villalvazo I, Yang LJ, Zarain-Herzberg A, Torres N, Tovar AR. Genistein increases the thermogenic program of subcutaneous WAT and increases energy expenditure in mice. J Nutr Biochem. 2019 Jun;68:59-68. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.03.012. Epub 2019 Mar 29.
- Lopez P, Sanchez M, Perez-Cruz C, Velazquez-Villegas LA, Syeda T, Aguilar-Lopez M, Rocha-Viggiano AK, Del Carmen Silva-Lucero M, Torre-Villalvazo I, Noriega LG, Torres N, Tovar AR. Long-Term Genistein Consumption Modifies Gut Microbiota, Improving Glucose Metabolism, Metabolic Endotoxemia, and Cognitive Function in Mice Fed a High-Fat Diet. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800313. doi: 10.1002/mnfr.201800313. Epub 2018 Jul 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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