Genisteiini stimuloi insuliiniherkkyyttä suoliston mikrobiston kautta (GENISTEIN)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Armando Tovar, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Genisteiini stimuloi insuliiniherkkyyttä lihavilla koehenkilöillä suoliston mikrobiston uudelleenmuodostumisen ja luuston lihasten AMPK-aktivoinnin kautta
On näyttöä siitä, että soijassa oleva genisteiini voi parantaa insuliiniresistenssiä jyrsijöillä ja ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (MetS).
Ei kuitenkaan tiedetä, liittyykö tämä parannus muutoksiin suoliston mikrobiotassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat osoittavat, että genisteiinin kulutuksella 2 kuukauden ajan voi olla vaikutusta MetS-potilaiden insuliiniresistenssiin.
Tähän vaikutukseen liittyy suoliston mikrobiotan taksonomian muutos.
Tämän seurauksena metabolinen endotoksemia vähenee, johon liittyy AMP-aktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) fosforylaation lisääntyminen ja rasvahappojen hapetusgeenien ilmentyminen luurankolihaksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoihin kuului 45 osallistujaa, jotka täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit: 20–60-vuotiaat aikuiset, joilla oli MetS-diagnoosi, HOMA-indeksi yli 2,5, BMI ≥30 ja ≤ 40 kg/m2 ja jotka allekirjoittivat suostumuskirjeen.
Potilaat, joilla oli lisättynyt patologia, raskaus, tupakointi tai lääkkeiden käyttäminen, suljettiin pois.
Kun tietoinen suostumuskirje oli hyväksytty, potilaat määrättiin vastaavaan hoitoryhmään.
Näitä henkilöitä neuvottiin nauttimaan MetS-potilaille suositeltua ruokavaliota ATPIII:n ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti nauttimaan a) lumelääkehoitoa tai b) genisteiinikapseleita (50 mg/vrk).
Osallistujia seurattiin 2 kuukautta.
Ennakkokäynnillä annettiin tietoisia suostumuskirjeitä ja otettiin verinäytteitä glukoosipitoisuuden, lipidiprofiilin, lipopolysakkaridin ja seerumin insuliinin arvioimiseksi.
Määritettiin myös verenpaine, ruumiinpaino, pituus, kehon koostumus ja suoliston mikrobisto.
Insuliiniresistenssin esiintyminen määritettiin HOMA-IR-indeksin ja oraalisen glukoositoleranssitestin avulla.
Kahden kuukauden kuluttua arvioitiin samat muuttujat, ja asiantuntijakirurgi leikkaussalissa teki vastus lateralis -lihasbiopsian, jonka jälkeen suoritettiin RNA:n uutto ja geeniekspressio-mikrosirumääritys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (miehet ja naiset) 18-50-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 ja ≤ 40 kg/m2) ja insuliiniresistenssi (HOMA - IR-indeksi ≥ 2,5).
- Meksikon mestitsot (Meksikossa syntyneet vanhemmat ja isovanhemmat).
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen diabetes.
- Potilaat, joilla on lääkärin diagnosoima munuaissairaus tai kreatiniini > 1,3 mg/dl miehillä ja > 1,1 mg/dl naisilla ja/tai BUN> 20 mg/dl.
- Potilaat, joilla on hankinnaisia sairauksia, jotka aiheuttavat toissijaisesti lihavuutta ja diabetesta.
- Potilaat, jotka ovat kärsineet sydän- ja verisuonitapahtumasta.
- Potilaat, joiden paino on pudonnut > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on katabolisia sairauksia.
- Painovoiman tila
- Positiivinen tupakointi
- Hoito millä tahansa lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: genisteiini
Genistein-kapselit, kukin 25 mg, 50 mg/vrk
|
Annostetaan suun kautta kerran 12 tunnin välein
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Maltodekstriinikapselit, jotka annetaan suun kautta kerran 12 tunnin välein
|
Annostetaan suun kautta kerran 12 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Suoliston mikrobiotan mittaaminen sekvensoimalla Illumina-alustalla
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
seerumin glukoosi (mg/dl)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Glukoosiaineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
seerumin insuliini (µUI/ml)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
seerumin triglyseridit (mg/dl)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
seerumin kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
seerumin LDL-kolesteroli (mg/dl)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
seerumin HDL-kolesteroli (mg/dl)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
plasman lipopolysakkaridi (LPS) (ng/ml)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
ruumiinpaino (kg)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
verenpaine (mmHg)
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Medina-Vera I, Sanchez-Tapia M, Noriega-Lopez L, Granados-Portillo O, Guevara-Cruz M, Flores-Lopez A, Avila-Nava A, Fernandez ML, Tovar AR, Torres N. A dietary intervention with functional foods reduces metabolic endotoxaemia and attenuates biochemical abnormalities by modifying faecal microbiota in people with type 2 diabetes. Diabetes Metab. 2019 Apr;45(2):122-131. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.004. Epub 2018 Sep 25.
- Guevara-Cruz M, Flores-Lopez AG, Aguilar-Lopez M, Sanchez-Tapia M, Medina-Vera I, Diaz D, Tovar AR, Torres N. Improvement of Lipoprotein Profile and Metabolic Endotoxemia by a Lifestyle Intervention That Modifies the Gut Microbiota in Subjects With Metabolic Syndrome. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e012401. doi: 10.1161/JAHA.119.012401. Epub 2019 Aug 27.
- Palacios-Gonzalez B, Vargas-Castillo A, Velazquez-Villegas LA, Vasquez-Reyes S, Lopez P, Noriega LG, Aleman G, Tovar-Palacio C, Torre-Villalvazo I, Yang LJ, Zarain-Herzberg A, Torres N, Tovar AR. Genistein increases the thermogenic program of subcutaneous WAT and increases energy expenditure in mice. J Nutr Biochem. 2019 Jun;68:59-68. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.03.012. Epub 2019 Mar 29.
- Lopez P, Sanchez M, Perez-Cruz C, Velazquez-Villegas LA, Syeda T, Aguilar-Lopez M, Rocha-Viggiano AK, Del Carmen Silva-Lucero M, Torre-Villalvazo I, Noriega LG, Torres N, Tovar AR. Long-Term Genistein Consumption Modifies Gut Microbiota, Improving Glucose Metabolism, Metabolic Endotoxemia, and Cognitive Function in Mice Fed a High-Fat Diet. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800313. doi: 10.1002/mnfr.201800313. Epub 2018 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Proteiinikinaasin estäjät
- Karsinogeeniset aineet
- Fytoestrogeenit
- Genistein
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .