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過体重・肥満大学生の減量・食生活改善の実施意向 (ImpInt)

2019年9月25日 更新者:Jacqueline Hayes、Washington University School of Medicine
大学生の 3 人に 1 人が太りすぎまたは肥満であり、構造化されていないライフスタイルを補完する、短時間で簡単な減量介入を必要としています。 目標に沿った行動を合図に結びつける戦略である実施意図は、さまざまな健康行動の目標達成を促進しますが、学生の減量のための独立した治療法としてテストされていません. 太りすぎまたは肥満の大学生 (N = 95) は、次の 3 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられました。実装意図グループ (IMP)、テキスト メッセージによるリマインダーと流暢さのトレーニング (つまり、スピードと精度)、および制御目標意図グループ (GOL) を 4 週間。 参加者は、実施の意図が行動の変化により直接的にどのように寄与するかを評価するために、研究中に人体測定および自己報告評価を治療前後に完了し、経験サンプリング評価も行いました。

調査の概要

詳細な説明

肥満は深刻な公衆衛生上の懸念をもたらします。 大学生の 35% が太りすぎ/肥満であり、成人後の太りすぎや肥満のリスクが高くなります。 減量のための効果的な介入の研究は、この集団では無視されてきました。 肥満のある学生の減量には、現在の体重状態を改善し、その後の成人期に関連する併存疾患を予防するために、簡単な介入が必要です。

減量の目標を達成するには、自己調節行動、特に目標に沿った行動の計画と実行を支援する目標達成行動が必要です5。 実行意図は、広く利用されている自己規制的な目標達成戦略であり、重要な環境的または内部的な検索の手がかりと、目標に沿った行動 (例えば、 「もし私がデザートが欲しければ、私はリンゴを食べます」)。 実装意図は、1) 目標に沿った行動とその行動の検索キューとの間に強い関連付けを作成し、キューに遭遇したときに目標に沿った行動にアクセスして採用される可能性を高め、2) 増加するため、効果的です。検索キューへの注意と認知的アクセシビリティにより、目標に沿った行動の機会が増加します。 実施意図は、ダイエットと減量に関する健康関連の目標達成を効果的に促進します。 ただし、実装意図の根底にあるメカニズムは、適用された自然主義的な設定で使用された場合、および複数の実装意図が維持されている場合、目標達成の複雑さと困難のために弱まる可能性があります。 実施意図効果を強化する強化は、臨床的に関連する食事の変更と適用された介入における減量の使用を改善するはずです。

改善されたコード化と検索によってこれらのメカニズムを強化することは、効力を維持するのに役立つはずです.

流暢なトレーニング (すなわち、スピードと正確さのためのトレーニング) は、情報の符号化と保持を改善し 14,15、競合する目標が導入された場合でも、合図と目標に沿った行動との間の既存のリンクを強化し、所定の行動の採用を促進する必要があります。適用された設定。 さらに、外部リマインダーは、記憶をサポートし、複数の手がかりへのアクセシビリティを高めるのに役立ち、目標に沿った行動を取得して利用する機会を最大限に可能にします. 大学生のモバイル デバイスの使用率が高いことを考えると、テキスト メッセージのリマインダーは、この集団の外部リマインダーとして機能し、以前は実装の意図の使用を補完するために使用されていました。

したがって、この提案は、減量と食事行動に関する目標意図コントロール (GOL) に対して、実装意図介入単独 (IMP) と、流暢さのトレーニングおよびテキストメッセージリマインダー (IMP+) との組み合わせの有効性をテストすることを目的としています。 3グループの無作為化制御介入パラダイムが4週間にわたって採用されます。 参加者をリアルタイムで繰り返しテストするエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) を使用して、実装意図の使用と、介入の変化のメカニズムとしてのその役割のより詳細なスナップショットを提供します。 実装の意図を調べるこれまでの作業は、実験室に限定されているか、遡及的な自己報告を利用してきました。 これは、EMA が提供する外部的に有効な測定を使用して実装意図の使用を調べる最初の研究になります。 さらに、目標達成に挑戦する期間中の実施意図の使用を支持する文献が与えられた場合 (例: 否定的な気分など)、この研究では、破壊的な内部および外部状態中の有効性をさらに評価します。 治療後、体重と食事の変化を評価します。 減量を望んでいるが、現在減量プログラムに登録していない過体重/肥満の学生が評価されます。 具体的には、この研究は次のことを行います。

特定の目的 1: 体重 (特定の目的 1a) および食事 (特定の目的 1b) に対する IMP および IMP+ の効果を評価します。 IMP および IMP+ の参加者は、GOL の個人と比較して、より多くの体重を減らし、より大きな食事改善を示します。 IMP+ の参加者は、IMP の参加者と比較して、より多くの体重を減らし、より大きな食事の改善を示します。

探索的目的:治療結果の根底にあるメカニズムとしての実施意図の効果的な使用と、気晴らしが目標達成を脅かす場合のそれらの成功した使用を探ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMIが25以上
  • 減量への関心
  • モバイル スマートフォンを所有しており、学習テキスト メッセージを受信し、モバイル アプリケーションをダウンロードすることをいとわない

除外基準:

  • 現在、正式な減量プログラムに参加しています
  • 摂食障害診断スケールによって測定される摂食障害の診断基準を満たす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実施意向(IMP)
減量のための変更に関する心理教育パケットのレビューに続いて、すべての参加者に 5 つの食事目標が割り当てられました (例: 高脂肪食品を避け、果物と野菜を 1 日 5 食分食べること)、毎日体重を増やすことを目標にします。 IMP 状態の参加者は、ベースライン セッションで各目標の実施意図を形成しました。 モデルとして、目標ごとに実装意図の例を 2 つ示しました。 参加者は、生活の中で概説された目標を日常的に達成するための最善の方法 (目標に沿った行動) と、これらの新しい行動をいつ、どこで、どのように開始するか (想起の合図) について考えました。 次に、参加者は、「If/When I ______, then I will ______」という文構造を使用して、各目標の独自の実施意図を作成し、書き留めました。 参加者間での標準化のために、実装意図の繰り返しや組み合わせは許可されませんでした。
実施意図は、行動の事前計画と習慣化を支援し、目標達成につながる行動の時期、場所、方法を特定するのに役立ちます。 多くの場合、「状況 x が発生した場合、私は y を実行します!」という形をとっており、実行意図は 2 つの部分、つまり環境的または内部的な検索キューと目標指向の行動反応で概念化できます。 実装意図は、1) 検索キューと目標に沿った行動との間に強い関連付けを作成し、キューに遭遇したときに目標に沿った行動が検索されて利用される可能性を高めるため、効果的です。検索キューの認知アクセシビリティ、目標に沿った行動の機会の増加。
実験的:強化された実装意図 (IMP+)
参加者は IMP グループのすべてのタスクを完了し、さらに、IMP+ 状態の個人は流暢なトレーニングとテキスト メッセージのリマインダーを受けました。 オンライン調査ツールを使用して、流暢なトレーニングを毎週実施しました。 流暢なトレーニングの日に、参加者は電子メールで調査リンクを受け取りました。これは、参加者の独自の実装意図に関する 6 つの多肢選択式の質問で構成されていました。 参加者は、3 つの気晴らし行動の中から一致する目標に沿った行動をできるだけ早く正しく特定する必要があり、間違って選択した場合は修正フィードバックが与えられました。 参加者に減量したい理由を書き留めるように求めることによって得られた目標リマインダーと同様に、6 つの実施意図すべてを含むテキスト メッセージが、介入の週 4 日間 (合計 16 日間) 送信されました。 ベースラインでは、参加者は、テキスト メッセージがどのようにバンドルされ、いつ送信されるかを選択しました。 テキストのスケジュールは、研究全体で一定に保たれました。
実施意図は、行動の事前計画と習慣化を支援し、目標達成につながる行動の時期、場所、方法を特定するのに役立ちます。 多くの場合、「状況 x が発生した場合、私は y を実行します!」という形をとっており、実行意図は 2 つの部分、つまり環境的または内部的な検索キューと目標指向の行動反応で概念化できます。 実装意図は、1) 検索キューと目標に沿った行動との間に強い関連付けを作成し、キューに遭遇したときに目標に沿った行動が検索されて利用される可能性を高めるため、効果的です。検索キューの認知アクセシビリティ、目標に沿った行動の機会の増加。
流暢なトレーニングは、精度と応答率の両方を得るために、個人がスキルを実行するか、知識を繰り返し実証することを必要とする学習戦略です。目標は、応答の自動性を高め、時間をかけてスキルと知識の持久力と保持を促進し、気を散らすものに直面することです。 参加者は、研究を通して 1 分間の流暢さのトレーニング プロトコルを 4 回完了しました。
調査期間中、実施の意向を示す SMS リマインダーが電話に 16 回送信されました。
アクティブコンパレータ:目標意図 (GOL)
GOL 状態の参加者には、5 つの食事目標と毎日の体重測定目標が割り当てられました。 追加の介入は行われませんでした。
目標を達成するための意図であり、その方法についての計画を特定していない (実行する意図と比較して)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)
キログラム
介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)
相対体重
時間枠:介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)
身長と体重の両方を使用して計算されるボディマス指数
介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キロカロリー消費
時間枠:介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)
食事履歴調査票Ⅱより集計した1日あたりの摂取カロリー数
介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)
食事の質
時間枠:介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)
食事履歴調査票Ⅱの情報をもとに算出した0~100の健康食指数で測定
介入前と介入後に測定 (4 週間間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月25日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月25日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201702063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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