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Umsetzungsabsichten zur Gewichtsabnahme und Ernährungsumstellung bei College-Studenten mit Übergewicht und Adipositas (ImpInt)

25. September 2019 aktualisiert von: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Einer von drei College-Studenten hat Übergewicht oder Fettleibigkeit und benötigt kurze und einfache Interventionen zur Gewichtsabnahme, die seinen unstrukturierten Lebensstil ergänzen. Umsetzungsabsichten, eine Strategie, die ein zielgerichtetes Verhalten mit einem Hinweis verbindet, erleichtern die Zielerreichung für eine Vielzahl von Gesundheitsverhaltensweisen, wurden jedoch nicht als eigenständige Behandlung zur Gewichtsabnahme bei Studenten getestet. College-Studenten mit Übergewicht oder Adipositas (N = 95) wurden randomisiert einer von drei Bedingungen zugeteilt: einer Implementation Intention Group (IMP), einer Enhanced Implementation Intention Group (IMP+), die SMS-Erinnerungen und Sprachtraining (d Genauigkeit) und eine Kontrollzielgruppe (GOL) für vier Wochen. Die Teilnehmer absolvierten während der Studie anthropometrische und Selbstberichtsbewertungen vor und nach der Behandlung sowie Erfahrungsprobenbewertungen, um zu beurteilen, wie Umsetzungsabsichten direkter zur Verhaltensänderung beitragen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas stellt ein ernsthaftes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. 35 Prozent der College-Studenten sind übergewichtig/fettleibig, was sie einem erhöhten Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit im späteren Erwachsenenalter aussetzt. Die Untersuchung wirksamer Interventionen zur Gewichtsabnahme wurde in dieser Population vernachlässigt, und diejenigen, die bewertet wurden, hatten aufgrund des Zeitaufwands eine hohe Fluktuation. Zur Gewichtsabnahme bei Schülern mit Adipositas sind kurze Interventionen erforderlich, um den aktuellen Gewichtsstatus zu verbessern und damit verbundene Komorbiditäten im späteren Erwachsenenalter zu verhindern.

Selbstregulierende Verhaltensweisen sind notwendig, um Gewichtsabnahmeziele zu erreichen, insbesondere zielgerichtete Verhaltensweisen, die bei der Planung und Ausführung zielgerichteter Maßnahmen helfen5. Umsetzungsabsichten sind eine weit verbreitete selbstregulierende Strategie zur Zielverfolgung, die funktioniert, indem sie eine mentale Verbindung zwischen einem kritischen Umgebungs- oder internen Abrufsignal und einem zielgerichteten Verhalten (z. "Wenn ich Nachtisch will, dann esse ich einen Apfel"). Implementierungsabsichten sind effektiv, weil sie 1) eine starke Assoziation zwischen einem zielgerichteten Verhalten und einem Abrufhinweis für dieses Verhalten schaffen, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass auf das zielgerichtete Verhalten zugegriffen und es angewendet wird, wenn der Hinweis auftritt, und 2) zunehmen Aufmerksamkeit und kognitive Zugänglichkeit des Abrufhinweises, wodurch die Möglichkeiten für zielgerichtetes Handeln erhöht werden. Umsetzungsabsichten erleichtern effektiv die gesundheitsbezogene Zielerreichung in Bezug auf Ernährung und Gewichtsabnahme. Allerdings können Mechanismen, die Implementierungsabsichten zugrunde liegen, aufgrund der Komplexität und Schwierigkeit der Zielerreichung schwächer werden, wenn sie in angewandten, naturalistischen Umgebungen verwendet werden und wenn mehrere Implementierungsabsichten beibehalten werden. Verbesserungen, die die Auswirkungen der Implementierungsabsicht verstärken, sollten die Verwendung für klinisch relevante Ernährungsumstellung und Gewichtsabnahme in angewandten Interventionen verbessern.

Die Stärkung dieser Mechanismen durch verbessertes Kodieren und Abrufen sollte dazu beitragen, die Wirksamkeit aufrechtzuerhalten.

Fluency-Training (d. h. Training für Geschwindigkeit und Genauigkeit) verbessert die Kodierung und Speicherung von Informationen14,15 und sollte die bereits vorhandene Verbindung zwischen dem Hinweis und dem zielgerichteten Verhalten stärken und die Anwendung des vorbestimmten Verhaltens erleichtern, selbst wenn konkurrierende Ziele eingeführt werden angewandte Einstellungen. Darüber hinaus dienen externe Erinnerungen dazu, das Gedächtnis für die vielfältigen Hinweise zu unterstützen und die Zugänglichkeit zu verbessern, wodurch maximale Möglichkeiten für das Abrufen und Verwenden der zielgerichteten Verhaltensweisen ermöglicht werden. Angesichts der hohen Nutzung mobiler Geräte bei College-Studenten können SMS-Erinnerungen als externe Erinnerungen in dieser Population dienen und wurden zuvor verwendet, um die Verwendung von Implementierungsabsichten zu ergänzen.

Daher zielt dieser Vorschlag darauf ab, die Wirksamkeit einer Implementierungsabsichtsintervention allein (IMP) und in Kombination mit Sprachflusstraining und SMS-Erinnerungen (IMP+) gegenüber einer Zielabsichtskontrolle (GOL) auf Gewichtsabnahme und Ernährungsverhalten zu testen. Ein randomisiert-kontrolliertes Interventionsparadigma mit drei Gruppen wird über vier Wochen angewendet. Ecological Momentary Assessment (EMA), das wiederholte Testen der Teilnehmer in Echtzeit, wird verwendet, um eine detailliertere Momentaufnahme der Verwendung der Implementierungsabsicht und ihrer Rolle als Mechanismus der Änderung in der Intervention zu liefern. Bisherige Arbeiten zur Untersuchung von Umsetzungsabsichten beschränkten sich auf das Labor oder nutzten retrospektive Selbstberichte, die die externe Validität einschränken und anfällig für Recall Bias sind. Dies wird die erste Studie sein, die die Verwendung von Implementierungsabsichten mit der extern gültigen Messung untersucht, die die EMA bereitstellt. Darüber hinaus wird die Literatur angegeben, die die Verwendung der Implementierungsabsicht in Zeiten unterstützt, in denen das Streben nach Zielen in Frage gestellt wird (z. negative Stimmung etc.), wird die Studie zusätzlich deren Wirksamkeit bei störenden inneren und äußeren Zuständen untersuchen. Bei der Nachbehandlung werden Gewicht und Ernährungsumstellung beurteilt. Schüler mit Übergewicht/Adipositas, die abnehmen möchten, aber derzeit nicht an einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen, werden bewertet. Konkret wird die Studie:

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen von IMP und IMP+ auf das Gewicht (spezifisches Ziel 1a) und die Ernährung (spezifisches Ziel 1b). Teilnehmer an IMP und IMP+ werden im Vergleich zu Personen an GOL mehr Gewicht verlieren und größere Ernährungsverbesserungen zeigen. Teilnehmer an IMP+ werden im Vergleich zu Teilnehmern an IMP mehr Gewicht verlieren und größere Ernährungsverbesserungen zeigen.

Forschungsziel: Erforschen Sie die effektive Nutzung von Umsetzungsabsichten als zugrunde liegenden Mechanismus des Behandlungsergebnisses und ihren erfolgreichen Einsatz, wenn Ablenkungen die Zielerreichung bedrohen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI größer oder gleich 25
  • Interesse am Abnehmen
  • Besitzen Sie ein mobiles Smartphone und sind bereit, Lerntextnachrichten zu erhalten und eine mobile Anwendung herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit Teilnahme an einem formellen Programm zur Gewichtsabnahme
  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine Essstörung, gemessen an der Diagnoseskala für Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umsetzungsabsicht (IMP)
Nach Durchsicht eines psychoedukativen Pakets bezüglich Änderungen zur Gewichtsabnahme wurden allen Teilnehmern fünf Ernährungsziele (z. Vermeidung von fettreichen Lebensmitteln, Verzehr von fünf Portionen Obst und Gemüse pro Tag) und das Ziel, täglich an Gewicht zuzunehmen. Die Teilnehmer der IMP-Bedingung formulierten in der Baseline-Sitzung eine Umsetzungsabsicht für jedes der Ziele. Als Modell wurden für jedes Ziel zwei Beispiele für Umsetzungsabsichten bereitgestellt. Die Teilnehmer überlegten, wie sie die skizzierten Ziele in ihrem Leben im Alltag am besten erreichen könnten (zielgerichtetes Verhalten) und wann, wo und wie sie diese neuen Verhaltensweisen initiieren würden (Wiederauffindungshinweis). Anschließend erstellten und notierten die Teilnehmer für jedes der Ziele eine eindeutige Umsetzungsabsicht mit der Satzstruktur „Wenn/Wenn ich _______, dann werde ich ______“. Zur teilnehmerübergreifenden Standardisierung wurden keine Wiederholungen oder Kombinationen von Umsetzungsabsichten zugelassen.
Umsetzungsabsichten helfen bei der Vorplanung und Gewöhnung von Verhaltensweisen, da sie dazu dienen, das Wann, Wo und Wie von Verhaltensweisen zu identifizieren, die zur Zielerreichung führen. Umsetzungsabsichten, die oft die Form „Wenn/wenn Situation x eintritt, dann werde ich y tun!“ annehmen, können in zwei Teilen konzeptualisiert werden, nämlich einem umweltbezogenen oder internen Abrufhinweis und einer zielgerichteten Verhaltensreaktion. Implementierungsabsichten sind effektiv, weil sie 1) eine starke Assoziation zwischen einem Abrufhinweis und einem zielgerichteten Verhalten schaffen, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass das zielgerichtete Verhalten abgerufen und verwendet wird, wenn der Hinweis angetroffen wird, und 2) die Aufmerksamkeit für und erhöhen kognitive Zugänglichkeit des Abrufhinweises, Erhöhung der Möglichkeiten für zielgerichtetes Handeln .
Experimental: Erweiterte Implementierungsabsicht (IMP+)
Die Teilnehmer erledigten alle Aufgaben der IMP-Gruppe und zusätzlich erhielten Personen in der IMP+-Bedingung ein Sprachtraining und SMS-Erinnerungen. Das Sprechfertigkeitstraining fand wöchentlich unter Verwendung eines Online-Umfragetools statt. An den Tagen des Sprechflüssigkeitstrainings erhielten die Teilnehmer per E-Mail einen Umfragelink, der aus sechs Multiple-Choice-Fragen zu den individuellen Umsetzungsabsichten der Teilnehmer bestand. Die Teilnehmer mussten ihr passendes zielgerichtetes Verhalten so schnell wie möglich unter drei Ablenkverhalten richtig identifizieren und erhielten korrigierendes Feedback, wenn sie sich falsch entschieden hatten. An vier Tagen pro Woche der Intervention (insgesamt 16 Tage) wurden Textnachrichten mit allen sechs Umsetzungsabsichten sowie Zielerinnerungen verschickt, die erhalten wurden, indem die Teilnehmer gebeten wurden, ihre Gründe für ihren Wunsch, Gewicht zu verlieren, aufzuschreiben. Zu Beginn wählten die Teilnehmer aus, wie Textnachrichten gebündelt und wann sie gesendet wurden. Die Textpläne blieben während der gesamten Studie konstant.
Umsetzungsabsichten helfen bei der Vorplanung und Gewöhnung von Verhaltensweisen, da sie dazu dienen, das Wann, Wo und Wie von Verhaltensweisen zu identifizieren, die zur Zielerreichung führen. Umsetzungsabsichten, die oft die Form „Wenn/wenn Situation x eintritt, dann werde ich y tun!“ annehmen, können in zwei Teilen konzeptualisiert werden, nämlich einem umweltbezogenen oder internen Abrufhinweis und einer zielgerichteten Verhaltensreaktion. Implementierungsabsichten sind effektiv, weil sie 1) eine starke Assoziation zwischen einem Abrufhinweis und einem zielgerichteten Verhalten schaffen, wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass das zielgerichtete Verhalten abgerufen und verwendet wird, wenn der Hinweis angetroffen wird, und 2) die Aufmerksamkeit für und erhöhen kognitive Zugänglichkeit des Abrufhinweises, Erhöhung der Möglichkeiten für zielgerichtetes Handeln .
Fluency-Training ist eine Lernstrategie, bei der eine Person eine Fähigkeit ausführen oder Wissen wiederholt demonstrieren muss, um sowohl Genauigkeit als auch Antwortrate zu erzielen. Das Ziel ist es, die automatische Reaktion zu verbessern und die Ausdauer und den Erhalt von Fähigkeiten und Wissen im Laufe der Zeit und angesichts von Ablenkern zu fördern. Die Teilnehmer absolvierten während der gesamten Studie 4 Mal ein 1-minütiges Sprachtrainingsprotokoll.
SMS-Erinnerungen an das Telefon über Umsetzungsabsichten 16 Mal während der Studie.
Aktiver Komparator: Zielabsichten (GOL)
Teilnehmern im GOL-Zustand wurden die fünf Ernährungsziele und das tägliche Wiegeziel zugewiesen. Es erfolgte keine zusätzliche Intervention.
Absichten, ein Ziel zu erreichen, die keinen Plan vorgeben, wie dies zu tun ist (im Vergleich zu Umsetzungsabsichten, die dies tun)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)
Kilogramm
Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)
Relatives Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)
Body-Mass-Index, berechnet aus Größe und Gewicht
Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kilokalorienverbrauch
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)
Anzahl der pro Tag verbrauchten Kilokalorien, ermittelt aus dem Diet History Questionnaire-II
Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)
Diät-Qualität
Zeitfenster: Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)
Gemessen anhand des Healthy Eating Index, der von 0 bis 100 reicht und anhand von Informationen aus dem Diet History Questionnaire-II berechnet wird
Gemessen vor und nach dem Eingriff (4 Wochen Abstand)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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