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Intenciones de Implementación para la Pérdida de Peso y Cambio Dietético en Estudiantes Universitarios con Sobrepeso y Obesidad (ImpInt)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Uno de cada tres estudiantes universitarios tiene sobrepeso u obesidad y necesita intervenciones breves y sencillas para perder peso que complementen sus estilos de vida no estructurados. Las intenciones de implementación, una estrategia que conecta un comportamiento alineado con un objetivo a una señal, facilitan el logro de objetivos para una amplia variedad de comportamientos de salud, pero no se han probado como un tratamiento independiente para la pérdida de peso en estudiantes. Los estudiantes universitarios con sobrepeso u obesidad (N = 95) fueron asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: un grupo de intención de implementación (IMP), un grupo de intención de implementación mejorada (IMP+) que incluía recordatorios de mensajes de texto y entrenamiento de fluidez (es decir, entrenamiento para velocidad y precisión) y un grupo de intención de meta de control (GOL) durante cuatro semanas. Los participantes completaron evaluaciones antropométricas y de autoinforme antes y después del tratamiento, así como evaluaciones de muestreo de experiencias durante el estudio para evaluar cómo las intenciones de implementación contribuyen más directamente al cambio de comportamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad plantea un grave problema de salud pública. Treinta y cinco por ciento de los estudiantes universitarios tienen sobrepeso/obesidad, lo que los pone en mayor riesgo de sobrepeso y obesidad en la edad adulta. El estudio de intervenciones efectivas para la pérdida de peso se ha descuidado en esta población, y las que se evaluaron tuvieron una alta deserción debido a la carga de tiempo. Se necesitan intervenciones breves para la pérdida de peso en estudiantes con obesidad para mejorar el estado de peso actual y prevenir las comorbilidades asociadas en la edad adulta posterior.

Los comportamientos de autorregulación son necesarios para lograr los objetivos de pérdida de peso, específicamente los comportamientos de búsqueda de objetivos que ayudan en la planificación y ejecución de acciones alineadas con objetivos5. Las intenciones de implementación son una estrategia autorreguladora de búsqueda de objetivos ampliamente utilizada que funciona mediante la creación de un vínculo mental entre una señal de recuperación interna o ambiental crítica y un comportamiento alineado con el objetivo (p. "si quiero postre, me comeré una manzana"). Las intenciones de implementación son efectivas porque 1) crean una fuerte asociación entre un comportamiento alineado con el objetivo y una señal de recuperación para ese comportamiento, lo que aumenta la probabilidad de que se acceda y emplee el comportamiento alineado con el objetivo cuando se encuentre la señal, y 2) aumentan atención y accesibilidad cognitiva de la señal de recuperación, lo que aumenta las oportunidades para la acción alineada con el objetivo. Las intenciones de implementación facilitan efectivamente el logro de objetivos relacionados con la salud con respecto a la dieta y la pérdida de peso. Sin embargo, los mecanismos que subyacen a las intenciones de implementación pueden debilitarse cuando se utilizan en entornos aplicados y naturalistas y cuando se mantienen múltiples intenciones de implementación, debido a la complejidad y la dificultad de lograr el objetivo. Las mejoras que fortalecen los efectos de la intención de implementación deberían mejorar el uso para el cambio de dieta clínicamente relevante y la pérdida de peso en las intervenciones aplicadas.

El fortalecimiento de estos mecanismos a través de una mejor codificación y recuperación debería ayudar a mantener la potencia.

El entrenamiento de la fluidez (es decir, el entrenamiento de la velocidad y la precisión) mejora la codificación y la retención de la información14,15 y debería fortalecer el vínculo ya presente entre la señal y el comportamiento alineado con el objetivo, facilitando el empleo del comportamiento predeterminado, incluso cuando se introducen objetivos en competencia. ajustes aplicados. Además, los recordatorios externos sirven para apoyar la memoria y aumentar la accesibilidad de las múltiples señales, lo que permite máximas oportunidades para recuperar y utilizar los comportamientos alineados con los objetivos. Dado el alto uso de dispositivos móviles en estudiantes universitarios, los recordatorios de mensajes de texto pueden servir como recordatorios externos en esta población y se han utilizado previamente para complementar el uso por intención de implementación.

Por lo tanto, esta propuesta tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención de implementación de intención sola (IMP) y en combinación con entrenamiento de fluidez y recordatorios de mensajes de texto (IMP+) contra un control de meta-intención (GOL) sobre pérdida de peso y comportamientos dietéticos. Se empleará un paradigma de intervención controlado aleatorizado de tres grupos durante cuatro semanas. La evaluación momentánea ecológica (EMA), las pruebas repetidas de los participantes en tiempo real, se utilizará para proporcionar una instantánea más profunda del uso de la intención de implementación y su papel como mecanismo de cambio en la intervención. El trabajo hasta la fecha que examina las intenciones de implementación se ha limitado al laboratorio o ha utilizado autoinforme retrospectivo, lo que limita la validez externa y es susceptible al sesgo de recuerdo. Este será el primer estudio en examinar el uso de la intención de implementación con la medición válida externamente que proporciona EMA. Además, dada la literatura que respalda el uso de la intención de implementación durante los períodos en los que se desafía la búsqueda de objetivos (p. estado de ánimo negativo, etc.), el estudio evaluará adicionalmente su eficacia durante estados disruptivos internos y externos. En el post-tratamiento, se evaluará el peso y el cambio en la dieta. Se evaluará a los estudiantes con sobrepeso/obesidad que deseen perder peso, pero que actualmente no estén inscritos en un programa de pérdida de peso. Específicamente, el estudio:

Objetivo Específico 1: Evaluar los efectos de IMP e IMP+ sobre el peso (Objetivo Específico 1a) y la dieta (Objetivo Específico 1b). Los participantes en IMP e IMP+ perderán más peso y mostrarán mayores mejoras en la dieta en comparación con los participantes en GOL. Los participantes en IMP+ perderán más peso y mostrarán mayores mejoras en la dieta en comparación con los participantes en IMP.

Objetivo exploratorio: explorar el uso efectivo de las intenciones de implementación como el mecanismo subyacente del resultado del tratamiento y su empleo exitoso cuando las distracciones amenazan el logro de la meta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC mayor o igual a 25
  • Interés en perder peso.
  • Poseer un teléfono inteligente móvil y estar dispuesto a recibir mensajes de texto de estudio y descargar una aplicación móvil

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participando en un programa formal de pérdida de peso.
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para un trastorno alimentario medido por la Escala de diagnóstico de trastornos alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intención de implementación (IMP)
Tras la revisión de un paquete psicoeducativo sobre la realización de cambios para bajar de peso, a todos los participantes se les asignaron cinco objetivos dietéticos (p. evitando los alimentos ricos en grasas, comiendo cinco porciones de frutas y verduras al día) y una meta de peso diario. Los participantes en la condición IMP formaron una intención de implementación para cada uno de los objetivos en la sesión de referencia. Se proporcionaron dos ejemplos de intenciones de implementación para cada objetivo como modelo. Los participantes pensaron en cómo podrían alcanzar mejor los objetivos trazados en su vida diariamente (comportamiento alineado con objetivos), así como cuándo, dónde y cómo iniciarían estos nuevos comportamientos (pista de recuperación). Luego, los participantes crearon y escribieron una intención de implementación única para cada uno de los objetivos usando la estructura de la oración "Si/cuando yo _______, entonces yo ______". No se permitieron repeticiones ni combinaciones de intenciones de implementación para la estandarización entre los participantes.
Las intenciones de implementación ayudan en la planificación previa y la habituación de los comportamientos, ya que sirven para identificar el cuándo, dónde y cómo de los comportamientos que conducen al logro de la meta. A menudo, adoptando la forma de "si/cuando surja la situación x, ¡entonces haré y!", las intenciones de implementación se pueden conceptualizar en dos partes, a saber, una señal de recuperación interna o ambiental y una respuesta conductual dirigida a un objetivo. Las intenciones de implementación son efectivas porque 1) crean una fuerte asociación entre una señal de recuperación y un comportamiento alineado con el objetivo, lo que aumenta la probabilidad de que el comportamiento alineado con el objetivo se recupere y utilice cuando se encuentre la señal, y 2) aumentan la atención para y accesibilidad cognitiva de la señal de recuperación, aumentando las oportunidades para la acción alineada con el objetivo.
Experimental: Intención de implementación mejorada (IMP+)
Los participantes completaron todas las tareas del grupo IMP y, además, las personas en la condición IMP+ recibieron capacitación en fluidez y recordatorios de mensajes de texto. El entrenamiento de fluidez se realizó semanalmente utilizando una herramienta de encuesta en línea. En los días de capacitación en fluidez, los participantes recibieron un enlace de encuesta por correo electrónico, que constaba de seis preguntas de opción múltiple para las intenciones de implementación únicas de los participantes. Los participantes tenían que identificar correctamente su comportamiento alineado con el objetivo coincidente entre tres comportamientos de distracción lo más rápido posible y recibieron retroalimentación correctiva si eligieron incorrectamente. Se enviaron mensajes de texto que contenían las seis intenciones de implementación, así como recordatorios de metas que se obtuvieron al pedirles a los participantes que escribieran sus razones para querer perder peso, cuatro días a la semana de la intervención (16 días en total). Al inicio, los participantes eligieron cómo se agruparon los mensajes de texto y cuándo se enviaron. Los horarios de mensajes de texto se mantuvieron constantes durante todo el estudio.
Las intenciones de implementación ayudan en la planificación previa y la habituación de los comportamientos, ya que sirven para identificar el cuándo, dónde y cómo de los comportamientos que conducen al logro de la meta. A menudo, adoptando la forma de "si/cuando surja la situación x, ¡entonces haré y!", las intenciones de implementación se pueden conceptualizar en dos partes, a saber, una señal de recuperación interna o ambiental y una respuesta conductual dirigida a un objetivo. Las intenciones de implementación son efectivas porque 1) crean una fuerte asociación entre una señal de recuperación y un comportamiento alineado con el objetivo, lo que aumenta la probabilidad de que el comportamiento alineado con el objetivo se recupere y utilice cuando se encuentre la señal, y 2) aumentan la atención para y accesibilidad cognitiva de la señal de recuperación, aumentando las oportunidades para la acción alineada con el objetivo.
El entrenamiento de fluidez es una estrategia de aprendizaje que requiere que un individuo realice una habilidad o demuestre conocimiento repetidamente tanto para la precisión como para la tasa de respuesta; el objetivo es mejorar la automaticidad de la respuesta y promover la resistencia y la retención de habilidades y conocimientos a lo largo del tiempo y frente a distractores. Los participantes completaron un protocolo de entrenamiento de fluidez de 1 minuto 4 veces a lo largo del estudio.
Se enviaron recordatorios por SMS al teléfono de las intenciones de implementación 16 veces a lo largo del estudio.
Comparador activo: Intenciones de gol (GOL)
A los participantes en la condición GOL se les asignaron las cinco metas dietéticas y la meta de pesaje diario. No se proporcionó ninguna intervención adicional.
Intenciones de completar una meta que no especifican un plan sobre cómo hacerlo (en comparación con las intenciones de implementación, que sí lo hacen)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)
kilogramos
Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)
Peso Corporal Relativo
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)
Índice de masa corporal, calculado utilizando tanto la altura como el peso
Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de kilocalorías
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)
Número de kilocalorías consumidas al día, recogidas del Diet History Questionnaire-II
Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)
Medido por el Índice de Alimentación Saludable, que varía de 0 a 100, calculado usando información del Cuestionario de Historial de Dieta-II
Medido antes y después de la intervención (4 semanas de diferencia)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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