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Intenções de implementação para perda de peso e mudança alimentar em estudantes universitários com sobrepeso e obesidade (ImpInt)

25 de setembro de 2019 atualizado por: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Um em cada três estudantes universitários tem sobrepeso ou obesidade e precisa de intervenções breves e simples para perda de peso que complementem seus estilos de vida não estruturados. As intenções de implementação, uma estratégia que conecta um comportamento alinhado a um objetivo, facilitam a obtenção de objetivos para uma ampla variedade de comportamentos de saúde, mas não foram testados como um tratamento independente para perda de peso em estudantes. Estudantes universitários com sobrepeso ou obesidade (N = 95) foram randomizados para uma das três condições: um grupo de intenção de implementação (IMP), um grupo de intenção de implementação aprimorada (IMP+) que incluía lembretes de mensagens de texto e treinamento de fluência (ou seja, treinamento para velocidade e precisão) e um grupo de intenção de meta de controle (GOL) por quatro semanas. Os participantes completaram avaliações antropométricas e de autorrelato pré e pós-tratamento, bem como avaliações de amostragem de experiência durante o estudo para avaliar como as intenções de implementação contribuem mais diretamente para a mudança de comportamento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade representa um sério problema de saúde pública. Trinta e cinco por cento dos estudantes universitários estão acima do peso/obesos, colocando-os em maior risco de sobrepeso e obesidade na idade adulta. O estudo de intervenções efetivas para perda de peso tem sido negligenciado nessa população, e as que foram avaliadas apresentaram alto desgaste devido à sobrecarga de tempo. Intervenções breves são necessárias para perda de peso em estudantes com obesidade para melhorar o status de peso atual e prevenir comorbidades associadas na idade adulta posterior.

Comportamentos autorregulatórios são necessários para alcançar metas de perda de peso, especificamente comportamentos de busca de metas que auxiliam no planejamento e execução de ações alinhadas a metas5. As intenções de implementação são uma estratégia autorreguladora de busca de objetivos amplamente utilizada que funciona criando um vínculo mental entre um ambiente crítico ou sugestão de recuperação interna e um comportamento alinhado a objetivos (por exemplo, "se eu quiser sobremesa, então como uma maçã"). As intenções de implementação são eficazes porque 1) criam uma forte associação entre um comportamento alinhado a um objetivo e uma sugestão de recuperação para esse comportamento, aumentando a probabilidade de que o comportamento alinhado a um objetivo seja acessado e empregado quando a sugestão é encontrada e 2) aumentam atenção e acessibilidade cognitiva da pista de recuperação, aumentando assim as oportunidades para ações alinhadas ao objetivo. As intenções de implementação facilitam efetivamente a obtenção de metas relacionadas à saúde em relação à dieta e perda de peso. No entanto, os mecanismos subjacentes às intenções de implementação podem enfraquecer quando usados ​​em configurações aplicadas e naturalísticas e quando múltiplas intenções de implementação são mantidas, devido à complexidade e dificuldade de atingir o objetivo. Aprimoramentos que fortalecem os efeitos da intenção de implementação devem melhorar o uso para mudança de dieta clinicamente relevante e perda de peso em intervenções aplicadas.

O fortalecimento desses mecanismos por meio de codificação e recuperação aprimoradas deve ajudar a manter a potência.

O treinamento de fluência (ou seja, treinamento para velocidade e precisão) melhora a codificação e a retenção de informações14,15 e deve fortalecer o vínculo já existente entre a sugestão e o comportamento alinhado a objetivos, facilitando o emprego do comportamento predeterminado, mesmo quando objetivos concorrentes são introduzidos em configurações aplicadas. Além disso, lembretes externos servem para dar suporte à memória e aumentar a acessibilidade das múltiplas pistas, permitindo o máximo de oportunidades para que os comportamentos alinhados a objetivos sejam recuperados e utilizados. Dado o alto uso de dispositivos móveis em estudantes universitários, os lembretes de mensagens de texto podem servir como lembretes externos nessa população e foram usados ​​anteriormente para complementar o uso da intenção de implementação.

Assim, esta proposta visa testar a eficácia de uma intervenção de intenção de implementação sozinha (IMP) e em combinação com treinamento de fluência e lembretes de mensagens de texto (IMP+) contra um controle de intenção de meta (GOL) na perda de peso e comportamentos alimentares. Um paradigma de intervenção controlado randomizado de três grupos será empregado ao longo de quatro semanas. A avaliação momentânea ecológica (EMA), o teste repetido dos participantes em tempo real, será usada para fornecer um instantâneo mais aprofundado do uso da intenção de implementação e seu papel como mecanismo de mudança na intervenção. Até o momento, o trabalho que examina as intenções de implementação foi limitado ao laboratório ou utilizou auto-relato retrospectivo, o que limita a validade externa e é suscetível ao viés de memória. Este será o primeiro estudo a examinar o uso da intenção de implementação com a medição externamente válida fornecida pela EMA. Além disso, dada a literatura que apóia o uso da intenção de implementação durante os períodos em que a busca por metas é desafiada (por exemplo, humor negativo, etc.), o estudo avaliará adicionalmente sua eficácia durante estados internos e externos perturbadores. No pós-tratamento, o peso e a mudança na dieta serão avaliados. Alunos com sobrepeso/obesidade que desejam perder peso, mas não estão atualmente matriculados em um programa de perda de peso, serão avaliados. Especificamente, o estudo irá:

Objetivo Específico 1: Avaliar os efeitos do IMP e IMP+ sobre o peso (Objetivo Específico 1a) e a dieta (Objetivo Específico 1b). Os participantes do IMP e IMP+ perderão mais peso e apresentarão maiores melhorias na dieta em comparação com os indivíduos do GOL. Os participantes do IMP+ perderão mais peso e apresentarão maiores melhorias na dieta em comparação com os participantes do IMP.

Objetivo Exploratório: Explorar o uso efetivo das intenções de implementação como o mecanismo subjacente do resultado do tratamento e seu emprego bem-sucedido quando as distrações ameaçam o alcance do objetivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC maior ou igual a 25
  • Interesse em perder peso
  • Possui um smartphone móvel e deseja receber mensagens de texto de estudo e baixar um aplicativo móvel

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de um programa formal de perda de peso
  • Atende aos critérios diagnósticos para um transtorno alimentar, conforme medido pela Escala de Diagnóstico de Transtornos Alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intenção de Implementação (IMP)
Após a revisão de um pacote psicoeducacional sobre como fazer mudanças para perda de peso, todos os participantes receberam cinco metas dietéticas (por exemplo, evitando alimentos ricos em gordura, comendo cinco porções de frutas e vegetais por dia) e uma meta de peso diário. Os participantes na condição IMP formaram uma intenção de implementação para cada uma das metas na sessão de linha de base. Dois exemplos de intenções de implementação foram fornecidos para cada meta como um modelo. Os participantes pensaram sobre como seriam mais capazes de alcançar os objetivos traçados em sua vida diária (comportamento alinhado a objetivos), bem como quando, onde e como iniciariam esses novos comportamentos (pista de recuperação). Os participantes então criaram e escreveram uma intenção de implementação única para cada um dos objetivos usando a estrutura da frase "Se/Quando eu _______, então eu irei ______." Nenhuma repetição ou combinação de intenções de implementação foi permitida para padronização entre os participantes.
As intenções de implementação auxiliam no pré-planejamento e na habituação de comportamentos, pois servem para identificar quando, onde e como os comportamentos levam à obtenção de metas. Freqüentemente assumindo a forma de "Se/quando a situação x surgir, então eu farei y!", as intenções de implementação podem ser conceituadas em duas partes, a saber, uma sugestão de recuperação ambiental ou interna e uma resposta comportamental direcionada a um objetivo. As intenções de implementação são eficazes porque elas 1) criam uma forte associação entre uma sugestão de recuperação e um comportamento alinhado ao objetivo, aumentando a probabilidade de que o comportamento alinhado ao objetivo seja recuperado e utilizado quando a sugestão é encontrada e 2) aumenta a atenção para e acessibilidade cognitiva da sugestão de recuperação, aumentando as oportunidades de ação alinhada ao objetivo.
Experimental: Intenção de Implementação Aprimorada (IMP+)
Os participantes completaram todas as tarefas do grupo IMP e, adicionalmente, os indivíduos na condição IMP+ receberam treinamento de fluência e lembretes por mensagem de texto. O treinamento de fluência ocorreu semanalmente por meio de uma ferramenta de pesquisa online. Nos dias de treinamento de fluência, os participantes recebiam um link de pesquisa por e-mail, que consistia em seis perguntas de múltipla escolha para as intenções de implementação exclusivas do participante. Os participantes tiveram que identificar corretamente seu comportamento alinhado a objetivos correspondentes entre três comportamentos distratores o mais rápido possível e receberam feedback corretivo se escolhessem incorretamente. Mensagens de texto contendo todas as seis intenções de implementação, bem como lembretes de metas que foram obtidos pedindo aos participantes que escrevessem suas razões para querer perder peso, foram enviadas em quatro dias a cada semana da intervenção (16 dias no total). Na linha de base, os participantes escolheram como as mensagens de texto foram agrupadas e quando foram enviadas. Os horários de texto permaneceram constantes ao longo do estudo.
As intenções de implementação auxiliam no pré-planejamento e na habituação de comportamentos, pois servem para identificar quando, onde e como os comportamentos levam à obtenção de metas. Freqüentemente assumindo a forma de "Se/quando a situação x surgir, então eu farei y!", as intenções de implementação podem ser conceituadas em duas partes, a saber, uma sugestão de recuperação ambiental ou interna e uma resposta comportamental direcionada a um objetivo. As intenções de implementação são eficazes porque elas 1) criam uma forte associação entre uma sugestão de recuperação e um comportamento alinhado ao objetivo, aumentando a probabilidade de que o comportamento alinhado ao objetivo seja recuperado e utilizado quando a sugestão é encontrada e 2) aumenta a atenção para e acessibilidade cognitiva da sugestão de recuperação, aumentando as oportunidades de ação alinhada ao objetivo.
O treinamento de fluência é uma estratégia de aprendizado que requer que um indivíduo execute uma habilidade ou demonstre conhecimento repetidamente tanto para precisão quanto para taxa de resposta; o objetivo é aumentar a automaticidade da resposta e promover resistência e retenção de habilidades e conhecimento ao longo do tempo e diante de distrações. Os participantes completaram o protocolo de treinamento de fluência de 1 minuto 4 vezes ao longo do estudo.
Lembretes por SMS enviados ao telefone sobre as intenções de implementação 16 vezes ao longo do estudo.
Comparador Ativo: Intenções de Gol (GOL)
Aos participantes da condição GOL foram atribuídos os cinco objetivos dietéticos e o objetivo diário de pesagem. Nenhuma intervenção adicional foi dada.
Intenções para completar uma meta que não especificam um plano sobre como fazê-lo (em comparação com as intenções de implementação, que o fazem)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)
quilogramas
Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)
Peso Corporal Relativo
Prazo: Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)
Índice de Massa Corporal, calculado usando altura e peso
Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Quilocalorias
Prazo: Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)
Número de quilocalorias consumidas por dia, coletadas do Diet History Questionnaire-II
Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)
Qualidade da Dieta
Prazo: Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)
Medido pelo Índice de Alimentação Saudável, que varia de 0 a 100, calculado com base nas informações do Questionário de História da Dieta-II
Medido pré e pós-intervenção (4 semanas de intervalo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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