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Intenzioni di attuazione per la perdita di peso e il cambiamento dietetico negli studenti universitari con sovrappeso e obesità (ImpInt)

25 settembre 2019 aggiornato da: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Uno studente universitario su tre è in sovrappeso o obeso e ha bisogno di interventi brevi e semplici per la perdita di peso che integrino il loro stile di vita non strutturato. Le intenzioni di implementazione, una strategia che collega un comportamento allineato all'obiettivo a un segnale, facilitano il raggiungimento dell'obiettivo per un'ampia varietà di comportamenti di salute, ma non sono state testate come trattamento autonomo per la perdita di peso negli studenti. Gli studenti universitari con sovrappeso o obesità (N = 95) sono stati randomizzati a una delle tre condizioni: un gruppo di intenzione di implementazione (IMP), un gruppo di intenzione di implementazione potenziato (IMP +) che includeva promemoria di messaggi di testo e formazione di fluidità (ad esempio, formazione per velocità e precisione) e un gruppo di intenzione di obiettivo di controllo (GOL) per quattro settimane. I partecipanti hanno completato le valutazioni antropometriche e self-report pre e post-trattamento, nonché valutazioni di campionamento dell'esperienza durante lo studio per valutare in che modo le intenzioni di implementazione contribuiscono più direttamente al cambiamento del comportamento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità rappresenta una seria preoccupazione per la salute pubblica. Il 35% degli studenti universitari è in sovrappeso/obesi, il che li espone a un rischio maggiore di sovrappeso e obesità nella tarda età adulta. Lo studio di interventi efficaci per la perdita di peso è stato trascurato in questa popolazione e quelli che sono stati valutati presentavano un elevato attrito dovuto al carico di tempo. Sono necessari brevi interventi per la perdita di peso negli studenti con obesità per migliorare l'attuale stato di peso e prevenire le comorbidità associate nella tarda età adulta.

I comportamenti di autoregolamentazione sono necessari per raggiungere gli obiettivi di perdita di peso, in particolare i comportamenti mirati agli obiettivi che aiutano nella pianificazione e nell'esecuzione di azioni allineate agli obiettivi5. Le intenzioni di implementazione sono una strategia di autoregolazione ampiamente utilizzata per il raggiungimento di un obiettivo che funziona creando un collegamento mentale tra un segnale critico ambientale o di recupero interno e un comportamento allineato all'obiettivo (ad es. "se voglio il dolce, mangerò una mela"). Le intenzioni di implementazione sono efficaci perché 1) creano una forte associazione tra un comportamento allineato all'obiettivo e un segnale di recupero per quel comportamento, aumentando la probabilità che il comportamento allineato all'obiettivo venga utilizzato quando si incontra il segnale, e 2) aumentano attenzione e accessibilità cognitiva del segnale di recupero, aumentando così le opportunità di azione allineata all'obiettivo. Le intenzioni di implementazione facilitano efficacemente il raggiungimento degli obiettivi relativi alla salute per quanto riguarda la dieta e la perdita di peso. Tuttavia, i meccanismi alla base delle intenzioni di implementazione possono indebolirsi se utilizzati in contesti naturalistici applicati e quando vengono mantenute più intenzioni di implementazione, a causa della complessità e della difficoltà nel raggiungimento degli obiettivi. I miglioramenti che rafforzano gli effetti dell'intenzione di implementazione dovrebbero migliorare l'uso per il cambiamento della dieta clinicamente rilevante e la perdita di peso negli interventi applicati.

Rafforzare questi meccanismi attraverso una migliore codifica e recupero dovrebbe aiutare a mantenere la potenza.

L'addestramento alla fluidità (cioè l'addestramento alla velocità e all'accuratezza) migliora la codifica e la ritenzione delle informazioni14,15 e dovrebbe rafforzare il legame già presente tra lo spunto e il comportamento allineato all'obiettivo, facilitando l'impiego del comportamento predeterminato, anche quando vengono introdotti obiettivi concorrenti impostazioni applicate. Inoltre, i promemoria esterni servono a supportare la memoria e ad aumentare l'accessibilità dei molteplici segnali, consentendo le massime opportunità per il recupero e l'utilizzo dei comportamenti allineati all'obiettivo. Dato l'elevato utilizzo di dispositivi mobili negli studenti universitari, i promemoria dei messaggi di testo possono fungere da promemoria esterni in questa popolazione e sono stati utilizzati in precedenza per integrare l'uso dell'intenzione di implementazione.

Pertanto, questa proposta mira a testare l'efficacia di un intervento sull'intenzione di implementazione da solo (IMP) e in combinazione con l'allenamento fluente e i promemoria dei messaggi di testo (IMP +) rispetto a un controllo dell'intenzione dell'obiettivo (GOL) sulla perdita di peso e sui comportamenti alimentari. Un paradigma di intervento controllato randomizzato a tre gruppi sarà impiegato per quattro settimane. La valutazione momentanea ecologica (EMA), il test ripetuto dei partecipanti in tempo reale, sarà utilizzata per fornire un'istantanea più approfondita dell'uso dell'intenzione di implementazione e del suo ruolo come meccanismo di cambiamento nell'intervento. Il lavoro fino ad oggi sull'esame delle intenzioni di implementazione è stato limitato al laboratorio o ha utilizzato auto-report retrospettivi, che limitano la validità esterna e sono suscettibili di bias di richiamo. Questo sarà il primo studio a esaminare l'utilizzo dell'intenzione di implementazione con la misurazione esternamente valida fornita dall'EMA. Inoltre, data la letteratura che supporta l'uso dell'intenzione di implementazione durante i periodi in cui il raggiungimento degli obiettivi è sfidato (ad es. stato d'animo negativo, ecc.), lo studio valuterà inoltre la loro efficacia durante gli stati interni ed esterni dirompenti. Dopo il trattamento, verranno valutati il ​​peso e il cambiamento dietetico. Saranno valutati gli studenti in sovrappeso/obesità che desiderano perdere peso, ma che non sono attualmente iscritti a un programma di perdita di peso. Nello specifico lo studio:

Obiettivo Specifico 1: Valutare gli effetti di IMP e IMP+ sul peso (Obiettivo Specifico 1a) e sulla dieta (Obiettivo Specifico 1b). I partecipanti a IMP e IMP+ perderanno più peso e mostreranno maggiori miglioramenti nella dieta rispetto agli individui in GOL. I partecipanti a IMP+ perderanno più peso e mostreranno maggiori miglioramenti nella dieta rispetto ai partecipanti a IMP.

Scopo esplorativo: esplorare l'uso efficace delle intenzioni di implementazione come meccanismo alla base dell'esito del trattamento e il loro impiego di successo quando le distrazioni minacciano il raggiungimento dell'obiettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI maggiore o uguale a 25
  • Interesse a perdere peso
  • Possiedi uno smartphone mobile e sei disposto a ricevere messaggi di testo di studio e scaricare un'applicazione mobile

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa a un programma formale di perdita di peso
  • Soddisfare i criteri diagnostici per un disturbo alimentare misurati dalla scala diagnostica dei disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intenzione di implementazione (IMP)
A seguito della revisione di un pacchetto psicoeducativo riguardante l'apporto di modifiche per la perdita di peso, a tutti i partecipanti sono stati assegnati cinque obiettivi dietetici (ad es. evitando cibi ricchi di grassi, mangiando cinque porzioni di frutta e verdura al giorno) e un obiettivo di peso giornaliero. I partecipanti alla condizione IMP hanno formato un'intenzione di implementazione per ciascuno degli obiettivi nella sessione di riferimento. Per ogni obiettivo sono stati forniti come modello due esempi di intenzioni di implementazione. I partecipanti hanno pensato a come sarebbero stati in grado di raggiungere gli obiettivi delineati nella loro vita su base giornaliera (comportamento allineato all'obiettivo), nonché quando, dove e come avrebbero avviato questi nuovi comportamenti (spunto di recupero). I partecipanti hanno quindi creato e scritto un'intenzione di implementazione univoca per ciascuno degli obiettivi utilizzando la struttura della frase "Se/Quando _______, allora ______." Non sono state consentite ripetizioni o combinazioni di intenzioni di implementazione per la standardizzazione tra i partecipanti.
Le intenzioni di implementazione aiutano nella pre-pianificazione e nell'abitualizzazione dei comportamenti, poiché servono a identificare il quando, il dove e il come dei comportamenti che portano al raggiungimento dell'obiettivo. Assumendo spesso la forma di "Se/quando si verifica la situazione x, allora farò y!", le intenzioni di implementazione possono essere concettualizzate in due parti, vale a dire, un segnale di recupero ambientale o interno e una risposta comportamentale diretta all'obiettivo. Le intenzioni di implementazione sono efficaci perché 1) creano una forte associazione tra un segnale di recupero e un comportamento allineato all'obiettivo, aumentando la probabilità che il comportamento allineato all'obiettivo venga recuperato e utilizzato quando si incontra il segnale, e 2) aumentano l'attenzione per e accessibilità cognitiva del segnale di recupero, aumentando le opportunità di azione allineata all'obiettivo.
Sperimentale: Intenzione di implementazione migliorata (IMP+)
I partecipanti hanno completato tutti i compiti del gruppo IMP e, inoltre, le persone nella condizione IMP+ hanno ricevuto addestramento alla fluidità e promemoria tramite messaggi di testo. La formazione sulla fluidità si è svolta settimanalmente utilizzando uno strumento di sondaggio online. Nei giorni di formazione sulla fluidità, i partecipanti hanno ricevuto un collegamento al sondaggio via e-mail, che consisteva in sei domande a scelta multipla per le intenzioni di implementazione uniche del partecipante. I partecipanti dovevano identificare correttamente il loro comportamento allineato all'obiettivo corrispondente tra tre comportamenti distrattori il più rapidamente possibile e ricevevano un feedback correttivo se sceglievano in modo errato. I messaggi di testo contenenti tutte e sei le intenzioni di implementazione e i promemoria degli obiettivi ottenuti chiedendo ai partecipanti di annotare i motivi per cui volevano perdere peso sono stati inviati quattro giorni ogni settimana dell'intervento (16 giorni in totale). Al basale, i partecipanti hanno scelto come raggruppare i messaggi di testo e quando sono stati inviati. I programmi di testo sono rimasti costanti durante lo studio.
Le intenzioni di implementazione aiutano nella pre-pianificazione e nell'abitualizzazione dei comportamenti, poiché servono a identificare il quando, il dove e il come dei comportamenti che portano al raggiungimento dell'obiettivo. Assumendo spesso la forma di "Se/quando si verifica la situazione x, allora farò y!", le intenzioni di implementazione possono essere concettualizzate in due parti, vale a dire, un segnale di recupero ambientale o interno e una risposta comportamentale diretta all'obiettivo. Le intenzioni di implementazione sono efficaci perché 1) creano una forte associazione tra un segnale di recupero e un comportamento allineato all'obiettivo, aumentando la probabilità che il comportamento allineato all'obiettivo venga recuperato e utilizzato quando si incontra il segnale, e 2) aumentano l'attenzione per e accessibilità cognitiva del segnale di recupero, aumentando le opportunità di azione allineata all'obiettivo.
La formazione fluente è una strategia di apprendimento che richiede a un individuo di eseguire un'abilità o dimostrare ripetutamente la conoscenza sia per l'accuratezza che per il tasso di risposta; l'obiettivo è migliorare l'automaticità della risposta e promuovere la resistenza e il mantenimento delle abilità e delle conoscenze nel tempo e di fronte ai distrattori. I partecipanti hanno completato il protocollo di allenamento della fluidità di 1 minuto 4 volte durante lo studio.
Promemoria SMS inviati al telefono delle intenzioni di implementazione 16 volte durante lo studio.
Comparatore attivo: Intenzioni di gol (GOL)
Ai partecipanti nella condizione GOL sono stati assegnati i cinque obiettivi dietetici e l'obiettivo di peso giornaliero. Non è stato dato alcun intervento aggiuntivo.
Intenzioni di completare un obiettivo che non specificano un piano su come farlo (rispetto alle intenzioni di implementazione, che lo fanno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)
chilogrammi
Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)
Peso corporeo relativo
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)
Indice di massa corporea, calcolato utilizzando sia l'altezza che il peso
Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di chilocalorie
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)
Numero di chilocalorie consumate al giorno, raccolte dal Diet History Questionnaire-II
Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)
Misurato dall'Healthy Eating Index, che va da 0 a 100, calcolato utilizzando le informazioni del Diet History Questionnaire-II
Misurato prima e dopo l'intervento (a distanza di 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201702063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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