Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusaikeet painonpudotukseen ja ruokavalion muutoksiin ylipainoisilla ja liikalihavilla opiskelijoilla (ImpInt)

keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Joka kolmas opiskelija on ylipainoinen tai liikalihava, ja hän tarvitsee lyhyitä ja yksinkertaisia ​​laihdutustoimenpiteitä, jotka täydentävät heidän jäsentelemätöntä elämäntapaansa. Toteutusaikeet, strategia, joka yhdistää tavoitteen mukaisen käyttäytymisen vihjeeseen, helpottaa tavoitteen saavuttamista monenlaisissa terveyskäyttäytymismuodoissa, mutta sitä ei ole testattu itsenäisenä hoitona opiskelijoiden painonpudotukseen. Ylipainoiset tai lihavat (N = 95) opiskelijat satunnaistettiin johonkin kolmesta ehdosta: toteutusaikoryhmä (IMP), tehostettu toteutusaikoryhmä (IMP+), joka sisälsi tekstiviestimuistutuksia ja sujuvuuskoulutusta (eli nopeuden ja nopeuden koulutusta). tarkkuus) ja kontrollin tavoiteryhmä (GOL) neljän viikon ajan. Osallistujat suorittivat tutkimuksen aikana antropometrisiä ja itseraportoivia arviointeja ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä kokemuksen otosarviointeja arvioidakseen, kuinka toteutusaikeet vaikuttavat suoremmin käyttäytymisen muutokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on vakava kansanterveysongelma. 35 prosenttia opiskelijoista on ylipainoisia/lihavia, mikä lisää heillä ylipainon ja lihavuuden riskiä myöhemmässä aikuisiässä. Tutkimus tehokkaista painonpudotustoimenpiteistä on laiminlyöty tässä populaatiossa, ja arvioiduilla oli suuri kuluminen aikarasituksen vuoksi. Liikalihavien opiskelijoiden painonpudotukseen tarvitaan lyhyitä toimenpiteitä nykyisen painotilan parantamiseksi ja siihen liittyvien liitännäissairauksien ehkäisemiseksi myöhemmällä aikuisiällä.

Itsesäätelykäyttäytyminen on välttämätöntä painonpudotustavoitteiden saavuttamiseksi, erityisesti tavoitteellinen käyttäytyminen, joka auttaa tavoitteellisten toimien suunnittelussa ja toteuttamisessa5. Toteutusaikeet ovat laajalti käytetty itsesäätelevä tavoitestrategia, joka toimii luomalla henkisen yhteyden kriittisen ympäristön tai sisäisen haun ja tavoitteellisen käyttäytymisen välille (esim. "Jos haluan jälkiruokaa, syön omenan"). Toteutusaikeet ovat tehokkaita, koska ne 1) luovat vahvan yhteyden tavoitteelliseen käyttäytymiseen ja tämän käyttäytymisen hakuvihjeen välille, mikä lisää todennäköisyyttä, että tavoitteen mukaiseen käyttäytymiseen päästään käsiksi ja sitä käytetään vihjeen havaitessa, ja 2) lisäävät huomiota ja kognitiivista saavutettavuutta hakuvihjeeseen, mikä lisää mahdollisuuksia tavoitteelliseen toimintaan. Toteutusaikeet helpottavat tehokkaasti terveyteen liittyvien tavoitteiden saavuttamista ruokavalion ja painonpudotuksen suhteen. Toteutusaikeiden taustalla olevat mekanismit voivat kuitenkin heiketä, kun niitä käytetään sovelletuissa, naturalistisissa olosuhteissa ja kun useat toteutusaikeet säilyvät, johtuen monimutkaisuudesta ja tavoitteiden saavuttamisen vaikeudesta. Parannusten, jotka vahvistavat toteutusaikeiden vaikutuksia, pitäisi parantaa kliinisesti merkityksellisten ruokavaliomuutosten ja painonpudotuksen käyttöä sovelletuissa interventioissa.

Näiden mekanismien vahvistamisen parannetulla koodauksella ja haulla pitäisi auttaa ylläpitämään tehoa.

Sujuvuusharjoittelu (eli nopeuden ja tarkkuuden harjoittelu) parantaa tiedon koodausta ja säilyttämistä14,15 ja sen pitäisi vahvistaa jo olemassa olevaa yhteyttä vihjeen ja tavoitteen mukaisen käyttäytymisen välillä, mikä helpottaa ennalta määrätyn käyttäytymisen käyttöä, vaikka kilpailevia tavoitteita esitettäisiin sovelletut asetukset. Lisäksi ulkoiset muistutukset tukevat muistia ja lisäävät useiden vihjeiden käytettävyyttä, mikä mahdollistaa maksimaalisen tavoitteen mukaisen käyttäytymisen hakemisen ja hyödyntämisen. Koska opiskelijat käyttävät paljon mobiililaitteita, tekstiviestimuistutukset voivat toimia ulkoisina muistuttavina tässä populaatiossa, ja niitä on käytetty aiemmin täydentämään toteutusaikeiden käyttöä.

Näin ollen tämän ehdotuksen tarkoituksena on testata toteutusaikeen interventio yksin (IMP) ja yhdessä sujuvuusharjoittelun ja tekstiviestimuistutusten (IMP+) tehokkuutta painonpudotuksen ja ruokavaliokäyttäytymisen tavoite-aikeiden hallintaan (GOL). Kolmen ryhmän satunnaistettu-kontrolloitu interventioparadigma käytetään neljän viikon ajan. Ekologista hetkellistä arviointia (EMA), osallistujien toistuvaa testausta reaaliajassa, käytetään antamaan syvällisempi tilannekuva toteutusaikeiden käytöstä ja sen roolista toimenpiteen muutosmekanismina. Toistaiseksi tehty työ, jossa on tarkasteltu toteutusaikeita, on rajoittunut laboratorioon tai siinä on käytetty retrospektiivistä itseraportointia, joka rajoittaa ulkoista validiteettia ja on alttiina muistutukselle. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan toteutusaikeiden käyttöä EMA:n tarjoamalla ulkoisesti validilla mittauksella. Lisäksi otetaan huomioon kirjallisuus, joka tukee toteutusaikeiden käyttöä aikoina, jolloin tavoitteen saavuttaminen on haastavaa (esim. negatiivinen mieliala jne.), tutkimuksessa arvioidaan lisäksi niiden tehokkuutta häiritsevien sisäisten ja ulkoisten tilojen aikana. Hoidon jälkeen paino ja ruokavalion muutos arvioidaan. Arvioidaan opiskelijat, jotka ovat ylipainoisia/lihavia ja haluavat laihtua, mutta eivät tällä hetkellä osallistu painonpudotusohjelmaan. Erityisesti tutkimuksessa:

Erityinen tavoite 1: Arvioi IMP:n ja IMP+:n vaikutukset painoon (erityistavoite 1a) ja ruokavalioon (erityistavoite 1b). IMP:n ja IMP+:n osallistujat laihduttavat enemmän ja parantavat ruokavaliota GOL:iin verrattuna. IMP+:n osallistujat laihduttavat enemmän ja heidän ruokavalionsa paranee paremmin kuin IMP:n osallistujat.

Tutkiva tavoite: Tutki toteutusaikeiden tehokasta käyttöä hoitotuloksen taustalla olevana mekanismina ja niiden onnistunutta käyttöä, kun häiriötekijät uhkaavat tavoitteen saavuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 25
  • Kiinnostus laihduttamiseen
  • Omistat älypuhelimen ja olet valmis vastaanottamaan opintotekstiviestejä ja lataamaan mobiilisovelluksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana virallisessa laihdutusohjelmassa
  • Täytä syömishäiriön diagnostiset kriteerit syömishäiriöiden diagnostisella asteikolla mitattuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implementation Intention (IMP)
Psykoedukoivan paketin tarkastelun jälkeen painonpudotukseen liittyvien muutosten tekemisestä kaikille osallistujille määrättiin viisi ruokavaliotavoitetta (esim. rasvaisten ruokien välttäminen, hedelmien ja vihannesten viisi annosta päivässä) ja tavoite painon lisäämiseksi päivittäin. IMP-tilan osallistujat muodostivat toteutusaikeen kullekin tavoitteelle lähtötilanteessa. Jokaiselle tavoitteelle annettiin mallina kaksi esimerkkiä toteutusaikeista. Osallistujat miettivät, kuinka he voisivat parhaiten saavuttaa hahmotellut tavoitteet elämässään päivittäin (tavoitteen mukainen käyttäytyminen), sekä milloin, missä ja miten he aloittaisivat nämä uudet käyttäytymiset (hakuvihje). Tämän jälkeen osallistujat loivat ja kirjoittivat muistiin ainutlaatuisen toteutusaikeen kullekin tavoitteelle käyttämällä lauserakennetta "Jos/Kun minä _______, niin minä ______". Toistoja tai toteutusaikeiden yhdistelmiä ei sallittu standardoinnissa osallistujien kesken.
Toteutusaikeet auttavat esisuunnittelussa ja käyttäytymisen totuttamisessa, koska ne auttavat tunnistamaan, milloin, missä ja miten käyttäytyminen johtaa tavoitteen saavuttamiseen. Usein muodossa "Jos/kun tilanne x syntyy, niin teen y!", toteutusaikeet voidaan konseptualisoida kahdessa osassa, nimittäin ympäristöön tai sisäiseen hakuvihjeeseen ja tavoitteelliseen käyttäytymisreaktioon. Toteutusaikeet ovat tehokkaita, koska ne 1) luovat vahvan yhteyden hakuvihjeen ja tavoitteen mukaisen käyttäytymisen välille, mikä lisää todennäköisyyttä, että tavoitteen mukainen käyttäytyminen haetaan ja hyödynnetään, kun vihje kohdataan, ja 2) lisäävät huomiota ja hakuvihjeen kognitiivinen saavutettavuus, mikä lisää mahdollisuuksia tavoitteelliseen toimintaan .
Kokeellinen: Enhanced Implementation Intention (IMP+)
Osallistujat suorittivat kaikki IMP-ryhmän tehtävät ja lisäksi IMP+ -tilassa olevat saivat sujuvuuskoulutusta ja tekstiviestimuistutuksia. Sujuvuuskoulutusta harjoitettiin viikoittain verkkokyselytyökalulla. Sujuvuuskoulutuspäivinä osallistujat saivat sähköpostitse kyselylinkin, joka koostui kuudesta monivalintakysymyksestä osallistujan ainutlaatuisiin toteutusaikeisiin. Osallistujien täytyi mahdollisimman nopeasti tunnistaa tavoitteensa mukainen käyttäytymisensä oikein kolmen häiriökäyttäytymisen joukosta, ja heille annettiin korjaavaa palautetta, jos he valitsivat väärin. Tekstiviestit, jotka sisälsivät kaikki kuusi toteutusaikomusta, sekä tavoitemuistutuksia, jotka saatiin pyytämällä osallistujia kirjoittamaan muistiin syynsä laihduttamiseen, lähetettiin neljänä päivänä joka viikko interventiossa (yhteensä 16 päivää). Osallistujat valitsivat lähtötilanteessa, kuinka tekstiviestit niputettiin ja milloin ne lähetettiin. Tekstiviestien aikataulut pysyivät vakiona koko tutkimuksen ajan.
Toteutusaikeet auttavat esisuunnittelussa ja käyttäytymisen totuttamisessa, koska ne auttavat tunnistamaan, milloin, missä ja miten käyttäytyminen johtaa tavoitteen saavuttamiseen. Usein muodossa "Jos/kun tilanne x syntyy, niin teen y!", toteutusaikeet voidaan konseptualisoida kahdessa osassa, nimittäin ympäristöön tai sisäiseen hakuvihjeeseen ja tavoitteelliseen käyttäytymisreaktioon. Toteutusaikeet ovat tehokkaita, koska ne 1) luovat vahvan yhteyden hakuvihjeen ja tavoitteen mukaisen käyttäytymisen välille, mikä lisää todennäköisyyttä, että tavoitteen mukainen käyttäytyminen haetaan ja hyödynnetään, kun vihje kohdataan, ja 2) lisäävät huomiota ja hakuvihjeen kognitiivinen saavutettavuus, mikä lisää mahdollisuuksia tavoitteelliseen toimintaan .
Sujuvuuskoulutus on oppimisstrategia, joka edellyttää, että henkilö suorittaa taidon tai osoittaa tiedot toistuvasti sekä tarkkuuden että vastausprosentin osalta. Tavoitteena on tehostaa reagoinnin automaattisuutta ja edistää kestävyyttä ja taitojen ja tietojen säilyttämistä ajan mittaan ja häiriötekijöiden edessä. Osallistujat suorittivat 1 minuutin sujuvuusharjoitusprotokollan 4 kertaa koko tutkimuksen ajan.
SMS-muistutuksia puhelimeen toteutusaikeista 16 kertaa tutkimuksen aikana.
Active Comparator: Tavoiteaikeet (GOL)
GOL-tilassa oleville osallistujille määritettiin viisi ruokavaliotavoitetta ja päivittäinen punnitustavoite. Mitään lisätoimia ei annettu.
Aikomukset saavuttaa tavoite, jotka eivät määrittele suunnitelmaa, miten se tehdään (verrattuna toteutusaikeisiin, jotka toteuttavat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)
kiloa
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)
Suhteellinen ruumiinpaino
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)
Painoindeksi lasketaan sekä pituuden että painon perusteella
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilokalorien kulutus
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)
Päivässä kulutettujen kilokalorien määrä, kerätty ruokavaliohistoriakyselystä-II
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)
Mitattu terveellisen syömisen indeksillä, joka vaihtelee välillä 0-100, laskettuna Diet History Questionnaire-II:n tiedoista
Mitattu ennen ja jälkeen interventiota (4 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa