Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A túlsúlyos és elhízott főiskolai hallgatók súlycsökkentésének és étrendi változtatásának megvalósítási szándékai (ImpInt)

2019. szeptember 25. frissítette: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Minden harmadik főiskolai hallgató túlsúlyos vagy elhízott, és rövid és egyszerű testsúlycsökkentő beavatkozásokra van szüksége, amelyek kiegészítik strukturálatlan életmódjukat. A megvalósítási szándékok, egy olyan stratégia, amely a célhoz igazított viselkedést egy jelzéssel kapcsolja össze, elősegíti a cél elérését sokféle egészségmagatartás esetében, de nem tesztelték önálló kezelésként a tanulók súlycsökkentésére. A túlsúlyos vagy elhízott főiskolai hallgatókat (N = 95) véletlenszerűen besorolták a három feltétel valamelyikébe: egy megvalósítási szándékcsoport (IMP), egy továbbfejlesztett megvalósítási szándékcsoport (IMP+), amely szöveges üzenetek emlékeztetőit és folyékonysági tréninget (azaz gyorsasági és gyorsasági képzést) tartalmazott. pontosság), és egy kontroll cél szándékcsoport (GOL) négy hétig. A résztvevők antropometrikus és önbeszámolós értékeléseket végeztek a kezelés előtt és után, valamint tapasztalati mintavételes értékeléseket a vizsgálat során, hogy felmérjék, a végrehajtási szándékok hogyan járulnak hozzá közvetlenebbül a viselkedés megváltoztatásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás komoly közegészségügyi problémát jelent. A főiskolai hallgatók 35 százaléka túlsúlyos/elhízott, ami miatt nagyobb a túlsúly és az elhízás kockázata a későbbi felnőttkorban. Ebben a populációban elhanyagolták a fogyás hatékony beavatkozásainak tanulmányozását, és az értékelteknél az időterhelés miatt nagy volt a kopás. Az elhízott tanulók súlycsökkentéséhez rövid beavatkozásokra van szükség a jelenlegi testsúlyállapot javítása és a kapcsolódó társbetegségek megelőzése érdekében a későbbi felnőttkorban.

Az önszabályozó magatartások szükségesek a fogyás céljainak eléréséhez, különösen a célkövető magatartások, amelyek segítik a célhoz igazított cselekvések tervezését és végrehajtását5. A megvalósítási szándékok egy széles körben alkalmazott önszabályozó céltörekvési stratégia, amely úgy működik, hogy mentális kapcsolatot hoz létre egy kritikus környezeti vagy belső visszakeresési jelzés és egy célhoz igazított viselkedés között (pl. "ha desszertet akarok, akkor eszek egy almát"). A megvalósítási szándékok azért hatásosak, mert 1) szoros összefüggést hoznak létre a célhoz igazított viselkedés és az adott viselkedés visszakeresési jele között, növelve annak valószínűségét, hogy a célhoz igazított viselkedést elérik és alkalmazzák, amikor találkozik a jelzéssel, és 2) növeli figyelem és kognitív hozzáférhetőség a visszakeresési jelzésre, ezáltal növelve a célhoz igazított cselekvés lehetőségeit. A megvalósítási szándékok hatékonyan segítik elő az egészséggel kapcsolatos célok elérését a diéta és a fogyás tekintetében. A megvalósítási szándékok mögött meghúzódó mechanizmusok azonban gyengülhetnek, ha alkalmazott, naturalisztikus környezetben alkalmazzák, és ha több megvalósítási szándékot is fenntartanak, a komplexitás és a cél elérésének nehézsége miatt. Azok a fejlesztések, amelyek erősítik a megvalósítási szándék hatását, javítják a klinikailag releváns étrend-változtatás és a fogyás alkalmazását az alkalmazott beavatkozások során.

Ezeknek a mechanizmusoknak a jobb kódolással és visszakereséssel történő megerősítése segít fenntartani a hatékonyságot.

A folyékonysági tréning (azaz a gyorsaságra és pontosságra való képzés) javítja az információ kódolását és megtartását14,15, és meg kell erősítenie a már meglévő kapcsolatot a jelzés és a célhoz igazított viselkedés között, megkönnyítve az előre meghatározott viselkedés alkalmazását, még akkor is, ha versengő célokat vezetnek be a alkalmazott beállításokat. Ezen túlmenően a külső emlékeztetők támogatják a memóriát és növelik a több jelzéshez való hozzáférést, lehetővé téve a maximális lehetőségeket a célhoz igazított viselkedések lekéréséhez és felhasználásához. Tekintettel arra, hogy a főiskolai hallgatók gyakran használják a mobileszközöket, a szöveges üzenetek emlékeztetői külső emlékeztetőkként szolgálhatnak ebben a populációban, és korábban is használták a megvalósítási szándékok kiegészítésére.

Így ennek a javaslatnak az a célja, hogy tesztelje a megvalósítási szándék-beavatkozás önmagában (IMP) és a folyékony képzéssel és szöveges üzenet emlékeztetőkkel (IMP+) kombinálva a cél-szándék-ellenőrzés (GOL) hatékonyságát a fogyás és az étrendi viselkedés tekintetében. Három csoportos, randomizált, kontrollált beavatkozási paradigmát alkalmaznak majd négy héten keresztül. Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA), a résztvevők valós idejű ismételt tesztelése arra szolgál, hogy mélyebb képet adjon a megvalósítási szándék használatáról és annak szerepéről, mint a beavatkozás változási mechanizmusa. A megvalósítási szándékokat vizsgáló eddigi munka a laboratóriumra korlátozódott, vagy retrospektív önjelentést alkalmaztak, ami korlátozza a külső érvényességet, és hajlamos a visszahívási torzításra. Ez lesz az első olyan tanulmány, amely a megvalósítási szándék felhasználását vizsgálja az EMA által biztosított külsőleg érvényes méréssel. Ezen túlmenően, tekintettel arra, hogy a szakirodalom támogatja a megvalósítási szándék használatát olyan időszakokban, amikor a célkövetés kihívást jelent (pl. negatív hangulat stb.), a vizsgálat ezenkívül felméri azok hatékonyságát a zavaró belső és külső állapotokban. A kezelés után felmérik a súlyt és az étrend változását. Felmérik azokat a túlsúlyos/elhízott tanulókat, akik fogyni szeretnének, de jelenleg nem vesznek részt fogyókúrás programban. A tanulmány konkrétan:

1. specifikus cél: Értékelje az IMP és az IMP+ hatását a testsúlyra (1a. specifikus cél) és az étrendre (1b. konkrét cél). Az IMP és IMP+ résztvevői többet fogynak, és nagyobb étrendi javulást mutatnak, mint a GOL-ban résztvevők. Az IMP+ résztvevői többet fogynak, és nagyobb étrendi javulást mutatnak az IMP résztvevőihez képest.

Feltáró cél: A megvalósítási szándékok hatékony felhasználásának feltárása, mint a kezelési kimenetel mögöttes mechanizmusa, és ezek sikeres alkalmazása, amikor a figyelemelterelés veszélyezteti a cél elérését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25
  • A fogyás iránti érdeklődés
  • Legyen saját okostelefonja, és készen áll tanulmányi szöveges üzenetek fogadására és mobilalkalmazás letöltésére

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy hivatalos fogyókúrás programban vesz részt
  • Megfelel az evészavar diagnosztikai kritériumainak, amelyeket az Eating Disorder Diagnostic Scale mér

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megvalósítási szándék (IMP)
A fogyás módosítására vonatkozó pszichoedukációs csomag áttekintését követően minden résztvevőnek öt étrendi célt jelöltek ki (pl. a magas zsírtartalmú ételek kerülése, napi öt adag gyümölcs és zöldség elfogyasztása), valamint a napi súly elérése. Az IMP feltételben részt vevők az alapmunka során mindegyik cél megvalósítási szándékát megfogalmazták. Minden célhoz modellként két-két példát adtak a megvalósítási szándékra. A résztvevők azon gondolkodtak, hogyan tudnák a legjobban elérni a felvázolt célokat az életükben napi szinten (célhoz igazított viselkedés), valamint hogy mikor, hol és hogyan kezdeményeznék ezeket az új viselkedéseket (retrieval cue). A résztvevők ezután létrehoztak és felírtak egy egyedi megvalósítási szándékot minden egyes célhoz a „Ha/Amikor _______, akkor __________” mondatszerkezet használatával. A résztvevők közötti szabványosításhoz nem volt megengedett a megvalósítási szándékok ismétlése vagy kombinációja.
A megvalósítási szándékok segítik a viselkedések előre megtervezését és szoktatását, mivel arra szolgálnak, hogy azonosítsák a cél eléréséhez vezető magatartások mikor, hol és mikéntjét. A gyakran „ha/ha x helyzet adódik, akkor megteszem y-t!” formáját öltve a megvalósítási szándékok két részből állnak, nevezetesen egy környezeti vagy belső visszakeresési jelzésből és egy célirányos viselkedési reakcióból. A megvalósítási szándékok azért hatékonyak, mert 1) erős összefüggést hoznak létre a visszakeresési jelzés és a célhoz igazodó viselkedés között, növelve annak valószínűségét, hogy a célhoz igazodó viselkedést visszanyerjük és felhasználjuk, amikor a jelzéssel találkozunk, és 2) növelik a figyelmet a visszakeresési jelzés kognitív hozzáférhetősége, a célhoz igazított cselekvés lehetőségeinek növelése.
Kísérleti: Továbbfejlesztett megvalósítási szándék (IMP+)
A résztvevők az IMP csoport összes feladatát elvégezték, emellett az IMP+ állapotú egyének folyékonysági tréninget és szöveges emlékeztetőket kaptak. A folyékony ismeretek oktatására hetente került sor egy online felmérési eszköz segítségével. A folyékony képzési napokon a résztvevők e-mailben kaptak egy kérdőív linket, amely hat feleletválasztós kérdésből állt a résztvevők egyedi megvalósítási szándékaira. A résztvevőknek a lehető leggyorsabban helyesen kellett azonosítaniuk a célhoz igazodó viselkedésüket három zavaró viselkedés közül, és helyesbítő visszajelzést kaptak, ha rosszul választottak. Mind a hat megvalósítási szándékot tartalmazó szöveges üzeneteket, valamint a cél emlékeztetőket, amelyeket úgy kaptunk, hogy a résztvevőket arra kérték, hogy írják le, miért szeretnének fogyni, a beavatkozás minden hetének négy napján (összesen 16 nap). Kezdetben a résztvevők megválasztották, hogy a szöveges üzeneteket hogyan csomagolják és mikor küldjék el. A szöveges ütemezések változatlanok maradtak a vizsgálat során.
A megvalósítási szándékok segítik a viselkedések előre megtervezését és szoktatását, mivel arra szolgálnak, hogy azonosítsák a cél eléréséhez vezető magatartások mikor, hol és mikéntjét. A gyakran „ha/ha x helyzet adódik, akkor megteszem y-t!” formáját öltve a megvalósítási szándékok két részből állnak, nevezetesen egy környezeti vagy belső visszakeresési jelzésből és egy célirányos viselkedési reakcióból. A megvalósítási szándékok azért hatékonyak, mert 1) erős összefüggést hoznak létre a visszakeresési jelzés és a célhoz igazodó viselkedés között, növelve annak valószínűségét, hogy a célhoz igazodó viselkedést visszanyerjük és felhasználjuk, amikor a jelzéssel találkozunk, és 2) növelik a figyelmet a visszakeresési jelzés kognitív hozzáférhetősége, a célhoz igazított cselekvés lehetőségeinek növelése.
A folyékonysági tréning olyan tanulási stratégia, amely megköveteli az egyéntől, hogy ismételten mutasson be egy készséget vagy mutassa be tudását mind a pontosság, mind a válaszadási arány érdekében; a cél a válasz automatikusságának fokozása, valamint a készségek és ismeretek kitartásának és megőrzésének elősegítése az idő múlásával és a zavaró tényezőkkel szemben. A résztvevők a vizsgálat során négyszer teljesítették az 1 perces folyékonysági tréning protokollt.
A vizsgálat során 16 alkalommal küldtek SMS-emlékeztetőt a telefonra a megvalósítási szándékokról.
Aktív összehasonlító: Cél szándékok (GOL)
A GOL állapotú résztvevők az öt táplálkozási célt és a napi súlymérés célját kapták. További beavatkozás nem történt.
Cél megvalósításának szándékai, amelyek nem határozzák meg ennek módját (a megvalósítási szándékokkal összehasonlítva)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)
kilogramm
A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)
Relatív testtömeg
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)
Testtömeg-index, magasság és súly alapján számítva
A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilokalória fogyasztás
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)
Napi elfogyasztott kilokalóriák száma, az étrendtörténeti kérdőívből gyűjtve-II
A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)
Diéta minőség
Időkeret: A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)
Az egészséges táplálkozási index alapján mérve, amely 0 és 100 között mozog, a diétatörténeti kérdőív II.
A beavatkozás előtti és utáni mérés (4 hét különbséggel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201702063

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megvalósítási szándékok

  • University of Oregon
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
    Toborzás
    Egészségügyi Viselkedés | Egészségügyi hasznosítás | Vakcina tétovázás
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel