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Intentions de mise en œuvre pour la perte de poids et les changements alimentaires chez les étudiants en surpoids et obèses (ImpInt)

25 septembre 2019 mis à jour par: Jacqueline Hayes, Washington University School of Medicine
Un étudiant sur trois est en surpoids ou obèse et a besoin d'interventions brèves et simples pour perdre du poids qui complètent son mode de vie non structuré. Les intentions de mise en œuvre, une stratégie qui relie un comportement aligné sur un objectif à un signal, facilitent l'atteinte d'un objectif pour une grande variété de comportements de santé, mais n'ont pas été testées en tant que traitement autonome pour la perte de poids chez les étudiants. Les étudiants en surpoids ou obèses (N = 95) ont été randomisés dans l'une des trois conditions : un groupe d'intention de mise en œuvre (IMP), un groupe d'intention de mise en œuvre améliorée (IMP+) qui comprenait des rappels par SMS et une formation à la fluidité (c'est-à-dire une formation pour la vitesse et exactitude), et un groupe d'intention d'objectif de contrôle (GOL) pendant quatre semaines. Les participants ont effectué des évaluations anthropométriques et d'auto-évaluation avant et après le traitement ainsi que des évaluations d'échantillonnage d'expérience au cours de l'étude pour évaluer comment les intentions de mise en œuvre contribuent plus directement au changement de comportement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité pose un grave problème de santé publique. Trente-cinq pour cent des étudiants universitaires sont en surpoids/obèses, ce qui les expose à un risque accru de surpoids et d'obésité à la fin de l'âge adulte. L'étude des interventions efficaces pour la perte de poids a été négligée dans cette population, et celles qui ont été évaluées présentaient une forte attrition en raison de la charge de temps. De brèves interventions sont nécessaires pour la perte de poids chez les étudiants obèses afin d'améliorer l'état actuel du poids et de prévenir les comorbidités associées plus tard à l'âge adulte.

Les comportements d'autorégulation sont nécessaires pour atteindre les objectifs de perte de poids, en particulier les comportements axés sur les objectifs qui facilitent la planification et l'exécution d'actions alignées sur les objectifs5. Les intentions de mise en œuvre sont une stratégie d'atteinte d'objectifs d'autorégulation largement utilisée qui fonctionne en créant un lien mental entre un signal de récupération environnemental ou interne critique et un comportement aligné sur un objectif (par ex. "si je veux un dessert, alors je mangerai une pomme"). Les intentions de mise en œuvre sont efficaces car elles 1) créent une forte association entre un comportement aligné sur un objectif et un signal de récupération pour ce comportement, augmentant la probabilité que le comportement aligné sur un objectif soit consulté et utilisé lorsque le signal est rencontré, et 2) augmentent l'attention et l'accessibilité cognitive du signal de récupération, augmentant ainsi les possibilités d'action alignée sur les objectifs. Les intentions de mise en œuvre facilitent efficacement l'atteinte des objectifs liés à la santé en ce qui concerne l'alimentation et la perte de poids. Cependant, les mécanismes sous-jacents aux intentions de mise en œuvre peuvent s'affaiblir lorsqu'ils sont utilisés dans des contextes appliqués et naturalistes et lorsque plusieurs intentions de mise en œuvre sont maintenues, en raison de la complexité et de la difficulté d'atteindre les objectifs. Les améliorations qui renforcent les effets de l'intention de mise en œuvre devraient améliorer l'utilisation pour un changement de régime alimentaire et une perte de poids cliniquement pertinents dans les interventions appliquées.

Le renforcement de ces mécanismes via un codage et une récupération améliorés devrait aider à maintenir la puissance.

La formation à la fluidité (c. paramètres appliqués. De plus, des rappels externes servent à soutenir la mémoire et à augmenter l'accessibilité des multiples signaux, permettant de maximiser les possibilités de récupération et d'utilisation des comportements alignés sur les objectifs. Compte tenu de l'utilisation élevée des appareils mobiles chez les étudiants, les rappels par SMS peuvent servir de rappels externes dans cette population et ont été utilisés auparavant pour compléter l'utilisation de l'intention de mise en œuvre.

Ainsi, cette proposition vise à tester l'efficacité d'une intervention d'intention de mise en œuvre seule (IMP) et en combinaison avec un entraînement à la fluidité et des rappels par SMS (IMP+) contre un contrôle d'intention d'objectif (GOL) sur la perte de poids et les comportements alimentaires. Un paradigme d'intervention contrôlé randomisé en trois groupes sera utilisé pendant quatre semaines. L'évaluation momentanée écologique (EMA), le test répété des participants en temps réel, sera utilisée pour fournir un aperçu plus approfondi de l'utilisation de l'intention de mise en œuvre et de son rôle en tant que mécanisme de changement dans l'intervention. À ce jour, les travaux d'examen des intentions de mise en œuvre ont été limités au laboratoire ou ont utilisé l'auto-évaluation rétrospective, ce qui limite la validité externe et est susceptible de biais de rappel. Il s'agira de la première étude à examiner l'utilisation de l'intention de mise en œuvre avec la mesure externe valide fournie par l'EMA. De plus, étant donné la littérature qui soutient l'utilisation de l'intention de mise en œuvre pendant les périodes où l'atteinte d'un objectif est contestée (par ex. humeur négative, etc.), l'étude évaluera en outre leur efficacité lors d'états perturbateurs internes et externes. Au post-traitement, le poids et les changements alimentaires seront évalués. Les étudiants en surpoids/obésité qui souhaitent perdre du poids, mais qui ne sont pas actuellement inscrits à un programme de perte de poids, seront évalués. Plus précisément, l'étude :

Objectif spécifique 1 : Évaluer les effets d'IMP et IMP+ sur le poids (Objectif spécifique 1a) et l'alimentation (Objectif spécifique 1b). Les participants à IMP et IMP+ perdront plus de poids et montreront de plus grandes améliorations alimentaires par rapport aux individus de GOL. Les participants à IMP+ perdront plus de poids et montreront des améliorations de régime plus importantes que les participants à IMP.

Objectif exploratoire : Explorer l'utilisation efficace des intentions de mise en œuvre en tant que mécanisme sous-jacent du résultat du traitement et leur utilisation réussie lorsque les distractions menacent la réalisation des objectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC supérieur ou égal à 25
  • Intérêt pour perdre du poids
  • Posséder un téléphone intelligent mobile et être disposé à recevoir des SMS d'étude et à télécharger une application mobile

Critère d'exclusion:

  • Participe actuellement à un programme formel de perte de poids
  • Répondre aux critères diagnostiques d'un trouble de l'alimentation mesurés par l'échelle de diagnostic des troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intention de mise en œuvre (IMP)
Après examen d'un dossier psychoéducatif concernant les changements à apporter pour perdre du poids, tous les participants se sont vu attribuer cinq objectifs alimentaires (par ex. éviter les aliments riches en matières grasses, manger cinq portions de fruits et légumes par jour) et un objectif de poids quotidien. Les participants à la condition IMP ont formé une intention de mise en œuvre pour chacun des objectifs lors de la session de référence. Deux exemples d'intentions de mise en œuvre ont été fournis pour chaque objectif à titre de modèle. Les participants ont réfléchi à la meilleure façon d'atteindre les objectifs définis dans leur vie au quotidien (comportement aligné sur les objectifs), ainsi qu'au moment, à l'endroit et à la manière dont ils initieraient ces nouveaux comportements (indice de récupération). Les participants ont ensuite créé et écrit une intention de mise en œuvre unique pour chacun des objectifs en utilisant la structure de phrase « Si/Quand je _______, alors je vais ______ ». Aucune répétition ou combinaison d'intentions de mise en œuvre n'a été autorisée pour la normalisation entre les participants.
Les intentions de mise en œuvre aident à la pré-planification et à l'habitualisation des comportements, car elles servent à identifier le moment, le lieu et le comment des comportements menant à la réalisation des objectifs. Prenant souvent la forme de "Si/quand la situation x se présente, alors je ferai y !", les intentions de mise en œuvre peuvent être conceptualisées en deux parties, à savoir, un signal de récupération environnemental ou interne et une réponse comportementale axée sur un objectif. Les intentions de mise en œuvre sont efficaces car elles 1) créent une forte association entre un signal de récupération et un comportement aligné sur un objectif, augmentant la probabilité que le comportement aligné sur un objectif soit récupéré et utilisé lorsque le signal est rencontré, et 2) augmentent l'attention pour et accessibilité cognitive du signal de récupération, augmentant les possibilités d'action alignée sur les objectifs .
Expérimental: Intention de mise en œuvre améliorée (IMP+)
Les participants ont effectué toutes les tâches du groupe IMP et, en outre, les personnes dans la condition IMP+ ont reçu une formation à la fluidité et des rappels par SMS. Une formation à l'aisance a eu lieu chaque semaine à l'aide d'un outil de sondage en ligne. Lors des journées de formation à la fluidité, les participants ont reçu un lien d'enquête par e-mail, qui consistait en six questions à choix multiples pour les intentions de mise en œuvre uniques des participants. Les participants devaient identifier correctement leur comportement aligné sur les objectifs correspondant parmi trois comportements distracteurs aussi rapidement que possible et recevaient des commentaires correctifs s'ils choisissaient de manière incorrecte. Des messages texte contenant les six intentions de mise en œuvre ainsi que des rappels d'objectifs obtenus en demandant aux participants d'écrire leurs raisons de vouloir perdre du poids ont été envoyés quatre jours par semaine de l'intervention (16 jours au total). Au départ, les participants choisissaient comment les messages texte étaient regroupés et quand ils étaient envoyés. Les horaires de texte sont restés constants tout au long de l'étude.
Les intentions de mise en œuvre aident à la pré-planification et à l'habitualisation des comportements, car elles servent à identifier le moment, le lieu et le comment des comportements menant à la réalisation des objectifs. Prenant souvent la forme de "Si/quand la situation x se présente, alors je ferai y !", les intentions de mise en œuvre peuvent être conceptualisées en deux parties, à savoir, un signal de récupération environnemental ou interne et une réponse comportementale axée sur un objectif. Les intentions de mise en œuvre sont efficaces car elles 1) créent une forte association entre un signal de récupération et un comportement aligné sur un objectif, augmentant la probabilité que le comportement aligné sur un objectif soit récupéré et utilisé lorsque le signal est rencontré, et 2) augmentent l'attention pour et accessibilité cognitive du signal de récupération, augmentant les possibilités d'action alignée sur les objectifs .
La formation à la fluidité est une stratégie d'apprentissage qui oblige un individu à exécuter une compétence ou à démontrer des connaissances à plusieurs reprises pour la précision et le taux de réponse ; l'objectif est d'améliorer l'automaticité de la réponse et de favoriser l'endurance et la rétention des compétences et des connaissances dans le temps et face aux distracteurs. Les participants ont suivi un protocole d'entraînement à la fluidité d'une minute 4 fois tout au long de l'étude.
Rappels SMS envoyés au téléphone des intentions de mise en œuvre 16 fois tout au long de l'étude.
Comparateur actif: Intentions de but (GOL)
Les participants à la condition GOL se sont vu attribuer les cinq objectifs alimentaires et l'objectif de pesée quotidienne. Aucune intervention supplémentaire n'a été donnée.
Intentions d'atteindre un objectif qui ne précisent pas de plan sur la façon de le faire (par rapport aux intentions de mise en œuvre, qui le font)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)
kilogrammes
Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)
Poids corporel relatif
Délai: Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)
Indice de masse corporelle, calculé en utilisant à la fois la taille et le poids
Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de kilocalories
Délai: Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)
Nombre de kilocalories consommées par jour, recueillies à partir du Diet History Questionnaire-II
Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)
Qualité de l'alimentation
Délai: Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)
Mesuré par l'indice d'alimentation saine, qui varie de 0 à 100, calculé à l'aide des informations du Diet History Questionnaire-II
Mesuré avant et après l'intervention (à 4 semaines d'intervalle)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201702063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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