院内感染および市中感染によるレジオネラ・ニューモフィラ肺炎。
院内感染および市中感染によるレジオネラ・ニューモフィラ肺炎、遡及症例シリーズ
レジオネラ症 (LD) は、市中肺炎と院内肺炎の両方の主な原因であり、レジオネラ・ニューモフィラ血清群 A (Lp1) が最も病原性が高く、病気の最大の原因です。 下気道のサンプル培養は、LD の診断におけるゴールド スタンダードと見なされますが、その感度は低く、そのパフォーマンスは技術的に要求されます。 尿中抗原検出検査 (LUA) の導入は、LD 診断に大きな進歩をもたらし、ヨーロッパでは最大 95% の症例がこの方法で診断されています。 Lp1 に対する LUA の感度は 80 ～ 90% と高いにもかかわらず、Lp1 以外の血清群ではその負の適中率は低く、したがって、レジオネラ菌は肺炎の病原体として認識されない可能性があります。 過小診断され過小報告されていますが、LD は集中治療室 (ICU) への入院を必要とする肺炎の 2 番目に多い原因です。 ヨーロッパにおけるLDの平均致死率は10%に達しますが、院内患者の死亡率はさらに高いと考えられています。
入院している LD 患者の致死率が高いにもかかわらず、疾患を誘発する可能性があり、LD に罹患した入院患者の死亡率を増加させる危険因子に関する知識はほとんどありません。 このトピックをさらに明らかにするために、過去 3 年間に LD と診断された患者のコホートを遡及的に調査します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussel、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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Brussels、ベルギー、1650
- CHU St Pierre Hospital
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Brussels、ベルギー
- Universitair Zienkenhuis Brussel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの 3 年間に CHU Brugmann 病院で診断されたレジオネラ症のすべての確認されたヒト症例。 同様のアプローチは、サン ピエール病院と UZ ブリュッセル病院にも適用されます。
除外基準:
妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レジオネラ症
2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までの 3 年間に CHU Brugmann 病院で診断されたレジオネラ症のすべての確認されたヒト症例。
同様のアプローチは、サンピエール病院と UZ ブリュッセル病院にも適用されます。
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医療ファイルからのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：3年
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すべての原因の死亡率
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3年
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重度の呼吸不全
時間枠：3年
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診断時の酸素の動脈圧が600mmHg未満
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：ある日
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診断時の年齢
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ある日
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セックス
時間枠：ある日
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セックス
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ある日
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チャールソン併存疾患指数
時間枠：ある日
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これは、特定のスクリーニングまたは医療処置に関して医療専門家に情報に基づいた意思決定プロセスを提供するために、一連の状態に関連する併存疾患のリスクを評価する健康ツールです。この指標は、患者の年齢と 16 の異なる状態、および範囲を考慮しています。 0 から 37 まで。
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ある日
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喫煙状況
時間枠：ある日
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診断時の喫煙（はい/いいえ）
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ある日
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院内疾患（はい/いいえ）
時間枠：ある日
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レジオネラ症の院内感染例は、この研究では、入院後 10 日を超えて発症したものと定義されています。
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ある日
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C反応性タンパク質
時間枠：ある日
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診断時のC反応性タンパク質レベル
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ある日
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白血球
時間枠：ある日
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診断時の白血球レベル
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ある日
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クレアチニン
時間枠：ある日
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診断時のクレアチニン値
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ある日
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尿素
時間枠：ある日
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診断時の尿素レベル
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ある日
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胸部X線
時間枠：ある日
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診断時の胸部 X 線所見の記述的分析
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ある日
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診断方法
時間枠：ある日
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診断方法の名前（尿中抗原、セロコンバージョン、培養）。
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ある日
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集中治療室入院
時間枠：ある日
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集中治療室への入院 (はい/いいえ)
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ある日
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抗生物質
時間枠：ある日
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与えられた抗生物質の名前
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ある日
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抗生物質治療期間
時間枠：40日まで
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抗生物質治療期間
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40日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marco Moretti, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。