- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106037
병원내 및 지역사회 획득 Legionella Pneumophila Pneumonia.
병원내 및 지역사회 획득 Legionella Pneumophila Pneumonia, 후향적 사례 시리즈
재향군인병(LD)은 지역사회 획득 및 병원성 폐렴의 주요 원인이며, 레지오넬라 뉴모필라 혈청군 A(Lp1)가 질병의 가장 치명적이고 가장 큰 원인입니다. 하기도의 검체 배양은 LD 진단의 황금 표준으로 간주되지만 민감도가 좋지 않고 성능이 기술적으로 요구됩니다. 소변 항원 검출 검사(LUA)의 도입으로 LD 진단이 크게 발전했으며 유럽 사례의 최대 95%가 이 방법으로 진단되었습니다. Lp1에 대한 LUA의 민감도가 80-90%로 높음에도 불구하고 Lp1 이외의 다른 혈청군에서는 음성 예측도가 낮아 폐렴의 원인균으로 인식되지 않을 수 있습니다. 과소 진단되고 과소 보고되었지만 LD는 집중 치료실(ICU)에 입원해야 하는 폐렴의 두 번째로 흔한 원인입니다. 유럽에서 LD의 평균 치사율은 10%에 달하지만 병원내 환자의 경우 사망률이 훨씬 더 높은 것으로 간주됩니다.
입원한 LD 환자의 높은 사망률에도 불구하고, 질병을 유발할 수 있고 LD에 영향을 받는 입원 인구의 사망률을 증가시킬 수 있는 위험 요인에 대한 지식이 부족합니다. 이 주제에 대해 더 많은 것을 밝히기 위해 지난 3년 동안 LD 진단을 받은 환자 집단을 후향적으로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, 벨기에, 1650
- CHU St Pierre Hospital
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Brussels, 벨기에
- Universitair Zienkenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 지난 3년 이내에 CHU Brugmann 병원 내에서 진단된 재향군인병의 모든 확인된 인간 사례. 세인트 피에르 병원과 UZ 브뤼셀 병원도 비슷한 접근 방식을 따를 것입니다.
제외 기준:
임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레지오넬라 병
지난 3년(2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지) CHU Brugmann 병원 내에서 진단된 재향군인병의 모든 확인된 인간 사례.
세인트 피에르 병원과 UZ 브뤼셀 병원도 비슷한 접근 방식을 따를 것입니다.
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의료 파일에서 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 3 년
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모든 원인 사망
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3 년
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심각도 호흡 부전
기간: 3 년
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진단 시 600mmHg 미만의 산소 동맥압
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 어느 날
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진단 연령
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어느 날
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섹스
기간: 어느 날
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섹스
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어느 날
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찰슨 동반이환 지수
기간: 어느 날
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이것은 의료 전문가에게 특정 검사 또는 의료 절차와 관련하여 정보에 입각한 의사 결정 프로세스를 제공하기 위해 일련의 상태와 관련된 동반이환 위험을 평가하는 건강 도구입니다. 이 지수는 환자 연령과 16가지 상태 및 범위를 설명합니다. 0에서 37까지.
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어느 날
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흡연 상태
기간: 어느 날
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진단 시 흡연(예/아니오)
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어느 날
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병원내 질환(예/아니오)
기간: 어느 날
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재향군인병의 병원내 감염 사례는 본 연구에서 입원 후 10일 이후에 증상이 시작되는 것으로 정의됩니다.
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어느 날
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C 반응성 단백질
기간: 어느 날
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진단 시 C 반응성 단백질 수준
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어느 날
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백혈구
기간: 어느 날
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진단 시 백혈구 수치
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어느 날
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크레아티닌
기간: 어느 날
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진단 시 크레아티닌 수치
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어느 날
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요소
기간: 어느 날
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진단시 우레아 수치
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어느 날
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흉부 엑스레이
기간: 어느 날
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진단 시 흉부 X선 소견의 기술 분석
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어느 날
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진단 방법
기간: 어느 날
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진단 방법의 이름(요로 항원, 혈청 전환, 배양).
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어느 날
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중환자실 입원
기간: 어느 날
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중환자실 입원(예/아니오)
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어느 날
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항생제
기간: 어느 날
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주어진 항생제의 이름
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어느 날
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항생제 치료 기간
기간: 최대 40일
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항생제 치료 기간
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최대 40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Moretti
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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