- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04106037
Polmonite nosocomiale e comunitaria acquisita da Legionella Pneumophila.
Polmonite nosocomiale e comunitaria acquisita da Legionella Pneumophila, una serie di casi retrospettivi
La malattia del legionario (LD) è una delle principali cause di polmonite acquisita in comunità e nosocomiale, con Legionella pneumophila sierogruppo A (Lp1) che è la più virulenta e la principale causa di malattia. La coltura del campione delle basse vie respiratorie è considerata il gold standard nella diagnosi di LD, tuttavia la sua sensibilità sembra essere scarsa e le sue prestazioni sono tecnicamente impegnative. L'introduzione del test di rilevamento dell'antigene urinario (LUA) ha portato un importante progresso nella diagnosi di LD, con fino al 95% dei casi in Europa diagnosticati con questo metodo. Nonostante l'elevata sensibilità di LUA per Lp1, compresa tra l'80 e il 90%, il suo valore predittivo negativo è basso in altri sierogruppi oltre a Lp1 e pertanto la Legionella potrebbe non essere riconosciuta come agente di polmonite. Sebbene sottodiagnosticata e sottostimata, la LD rappresenta la seconda causa più comune di polmonite che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Il tasso medio di mortalità per LD in Europa raggiunge il 10%, ma la sua mortalità è considerata ancora più elevata nei pazienti nosocomiali.
Nonostante il più alto tasso di mortalità nei pazienti con LD ospedalizzati, scarse sono le conoscenze sui fattori di rischio che potrebbero indurre la malattia e che aumentano la mortalità nella popolazione ospedalizzata affetta da LD. Per fare più luce su questo argomento verrà esaminata retrospettivamente una coorte di pazienti con diagnosi di LD negli ultimi 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Belgio, 1650
- CHU St Pierre Hospital
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Brussels, Belgio
- Universitair Zienkenhuis Brussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i casi umani confermati di malattia del legionario diagnosticati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann negli ultimi 3 anni, dal 01/01/2016 al 31/12/2018. Un approccio simile sarà seguito per gli ospedali St Pierre e UZ Brussel.
Criteri di esclusione:
Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Legionellosi
Tutti i casi umani confermati di malattia del legionario diagnosticati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann negli ultimi 3 anni: dal 01/01/2016 al 31/12/2018.
Un approccio simile sarà seguito per il St Pierre Hospital e l'UZ Brussel Hospital.
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Estrazione dati da cartelle cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
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Tutti causano mortalità
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3 anni
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Insufficienza respiratoria di gravità
Lasso di tempo: 3 anni
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Pressione arteriosa di ossigeno inferiore a 600 mmHg alla diagnosi
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Un giorno
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Età alla diagnosi
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Un giorno
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Sesso
Lasso di tempo: Un giorno
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Sesso
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Un giorno
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Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Un giorno
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Si tratta di uno strumento sanitario che valuta il rischio di comorbilità associato a una serie di condizioni al fine di offrire ai medici specialisti un processo decisionale informato in termini di screening specifici o procedure mediche. L'indice tiene conto dell'età del paziente e di 16 diverse condizioni e intervalli da 0 a 37.
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Un giorno
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Stato di fumo
Lasso di tempo: Un giorno
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Fumo (sì/no) alla diagnosi
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Un giorno
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Malattia nosocomiale (sì/no)
Lasso di tempo: Un giorno
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I casi nosocomiali di malattia del legionario sono definiti in questo studio come aventi un'insorgenza dei sintomi più di 10 giorni dopo il ricovero.
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Un giorno
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Un giorno
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Livello di proteina C reattiva alla diagnosi
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Un giorno
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Globuli bianchi
Lasso di tempo: Un giorno
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Livello di globuli bianchi alla diagnosi
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Un giorno
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Creatinina
Lasso di tempo: Un giorno
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Livello di creatinina alla diagnosi
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Un giorno
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Urea
Lasso di tempo: Un giorno
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Livello di urea alla diagnosi
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Un giorno
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Radiografia del torace
Lasso di tempo: Un giorno
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Analisi descrittiva dei risultati della radiografia del torace alla diagnosi
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Un giorno
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Metodo di diagnosi
Lasso di tempo: Un giorno
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Nome del metodo di diagnosi (antigene urinario, sieroconversione, colture).
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Un giorno
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un giorno
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Ricovero in terapia intensiva (si/no)
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Un giorno
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Antibiotici
Lasso di tempo: Un giorno
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Nome degli antibiotici forniti
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Un giorno
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Durata del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: fino a 40 giorni
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Durata del trattamento antibiotico
|
fino a 40 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Moretti
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