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Polmonite nosocomiale e comunitaria acquisita da Legionella Pneumophila.

19 luglio 2022 aggiornato da: Dr Philippe CLEVENBERGH

Polmonite nosocomiale e comunitaria acquisita da Legionella Pneumophila, una serie di casi retrospettivi

La malattia del legionario (LD) è una delle principali cause di polmonite acquisita in comunità e nosocomiale, con Legionella pneumophila sierogruppo A (Lp1) che è la più virulenta e la principale causa di malattia. La coltura del campione delle basse vie respiratorie è considerata il gold standard nella diagnosi di LD, tuttavia la sua sensibilità sembra essere scarsa e le sue prestazioni sono tecnicamente impegnative. L'introduzione del test di rilevamento dell'antigene urinario (LUA) ha portato un importante progresso nella diagnosi di LD, con fino al 95% dei casi in Europa diagnosticati con questo metodo. Nonostante l'elevata sensibilità di LUA per Lp1, compresa tra l'80 e il 90%, il suo valore predittivo negativo è basso in altri sierogruppi oltre a Lp1 e pertanto la Legionella potrebbe non essere riconosciuta come agente di polmonite. Sebbene sottodiagnosticata e sottostimata, la LD rappresenta la seconda causa più comune di polmonite che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU). Il tasso medio di mortalità per LD in Europa raggiunge il 10%, ma la sua mortalità è considerata ancora più elevata nei pazienti nosocomiali.

Nonostante il più alto tasso di mortalità nei pazienti con LD ospedalizzati, scarse sono le conoscenze sui fattori di rischio che potrebbero indurre la malattia e che aumentano la mortalità nella popolazione ospedalizzata affetta da LD. Per fare più luce su questo argomento verrà esaminata retrospettivamente una coorte di pazienti con diagnosi di LD negli ultimi 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussel, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgio, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgio
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi umani confermati di malattia del legionario diagnosticati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann, dell'ospedale St Pierre e dell'ospedale UZ Brussel. La definizione di diagnosi di malattia del legionario è soddisfatta se viene rilevata una sieroconversione o vengono oggettivate colture di campioni respiratori positivi o se si osserva un LUA positivo. La sieroconversione è definita come aumento degli anticorpi anti-legionella, diluizione superiore a 1/128 mediante immunofluorescenza indiretta. I casi nosocomiali di malattia del legionario sono definiti in questo studio come quelli che hanno un'insorgenza dei sintomi più di 10 giorni dopo il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i casi umani confermati di malattia del legionario diagnosticati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann negli ultimi 3 anni, dal 01/01/2016 al 31/12/2018. Un approccio simile sarà seguito per gli ospedali St Pierre e UZ Brussel.

Criteri di esclusione:

Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Legionellosi
Tutti i casi umani confermati di malattia del legionario diagnosticati all'interno dell'ospedale CHU Brugmann negli ultimi 3 anni: dal 01/01/2016 al 31/12/2018. Un approccio simile sarà seguito per il St Pierre Hospital e l'UZ Brussel Hospital.
Estrazione dati da cartelle cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Tutti causano mortalità
3 anni
Insufficienza respiratoria di gravità
Lasso di tempo: 3 anni
Pressione arteriosa di ossigeno inferiore a 600 mmHg alla diagnosi
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Un giorno
Età alla diagnosi
Un giorno
Sesso
Lasso di tempo: Un giorno
Sesso
Un giorno
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: Un giorno
Si tratta di uno strumento sanitario che valuta il rischio di comorbilità associato a una serie di condizioni al fine di offrire ai medici specialisti un processo decisionale informato in termini di screening specifici o procedure mediche. L'indice tiene conto dell'età del paziente e di 16 diverse condizioni e intervalli da 0 a 37.
Un giorno
Stato di fumo
Lasso di tempo: Un giorno
Fumo (sì/no) alla diagnosi
Un giorno
Malattia nosocomiale (sì/no)
Lasso di tempo: Un giorno
I casi nosocomiali di malattia del legionario sono definiti in questo studio come aventi un'insorgenza dei sintomi più di 10 giorni dopo il ricovero.
Un giorno
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Un giorno
Livello di proteina C reattiva alla diagnosi
Un giorno
Globuli bianchi
Lasso di tempo: Un giorno
Livello di globuli bianchi alla diagnosi
Un giorno
Creatinina
Lasso di tempo: Un giorno
Livello di creatinina alla diagnosi
Un giorno
Urea
Lasso di tempo: Un giorno
Livello di urea alla diagnosi
Un giorno
Radiografia del torace
Lasso di tempo: Un giorno
Analisi descrittiva dei risultati della radiografia del torace alla diagnosi
Un giorno
Metodo di diagnosi
Lasso di tempo: Un giorno
Nome del metodo di diagnosi (antigene urinario, sieroconversione, colture).
Un giorno
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Un giorno
Ricovero in terapia intensiva (si/no)
Un giorno
Antibiotici
Lasso di tempo: Un giorno
Nome degli antibiotici forniti
Un giorno
Durata del trattamento antibiotico
Lasso di tempo: fino a 40 giorni
Durata del trattamento antibiotico
fino a 40 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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