Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nosokomial og samfundserhvervet Legionella Pneumophila Pneumoni.

19. juli 2022 opdateret af: Dr Philippe CLEVENBERGH

Nosokomial og samfundserhvervet Legionella Pneumophila Pneumonia, en retrospektiv sagsserie

Legionærsyge (LD) er en væsentlig årsag til både samfundserhvervet og nosokomiel lungebetændelse, hvor Legionella pneumophila serogruppe A (Lp1) er den mest virulente og største årsag til sygdom. Prøvekultur af lavt luftveje betragtes som guldstandarden ved diagnosticering af LD, men dens følsomhed synes at være dårlig, og dens ydeevne er teknisk krævende. Indførelsen af ​​urinantigendetektionstest (LUA) bragte et stort fremskridt inden for LD-diagnostik, hvor op til 95 % af tilfældene i Europa blev diagnosticeret med denne metode. På trods af den høje følsomhed af LUA for Lp1, der spænder fra 80-90%, er dens negative prædiktive værdi lav i andre serogrupper end Lp1, og Legionella kan derfor ikke anerkendes som middel til lungebetændelse. Selvom det er underdiagnosticeret og underrapporteret, repræsenterer LD den næsthyppigste årsag til lungebetændelse, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Den gennemsnitlige dødelighed for LD i Europa når 10 %, men dens dødelighed anses for at være endnu højere hos nosokomielle patienter.

På trods af den højere dødelighed blandt indlagte LD-patienter er viden ringe om de risikofaktorer, der kan fremkalde sygdom, og som øger dødeligheden i den indlagte befolkning, der er ramt af LD. For at kaste mere lys over dette emne vil en kohorte af patienter diagnosticeret med LD i de sidste 3 år blive undersøgt retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussel, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgien, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgien
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle bekræftede humane tilfælde af legionærsygdom diagnosticeret på CHU Brugmann hospitalet, St Pierre Hospitalet og UZ Brussel Hospital. Definitionen af ​​legionærsygdomsdiagnose er opfyldt, uanset om der detekteres en serokonversion, eller positive respiratoriske prøvekulturer objektiviseres eller positiv LUA observeres. Serokonversion er defineret som en stigning af Legionella-antistoffer, fortynding overlegen 1/128 ved indirekte immunfluorescens. Nosokomielle tilfælde af legionærsygdom er i denne undersøgelse defineret som dem, der har en indtræden af ​​symptomer mere end 10 dage efter indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle bekræftede humane tilfælde af legionærsygdom diagnosticeret på CHU Brugmann hospitalet inden for de sidste 3 år, fra 01/01/2016 til 31/12/2018. En lignende tilgang vil blive fulgt for hospitalerne St Pierre og UZ Brussel.

Ekskluderingskriterier:

Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Legionærsyge
Alle bekræftede humane tilfælde af legionærsygdom diagnosticeret på CHU Brugmann hospitalet inden for de sidste 3 år: fra 01/01/2016 til 31/12/2018. En lignende tilgang vil blive fulgt for St Pierre Hospital og UZ Brussel Hospital.
Dataudtræk fra medicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
Alle forårsager dødelighed
3 år
Sværhedsgrad af respirationssvigt
Tidsramme: 3 år
Arteriel tryk af oxygen under 600 mmHg ved diagnose
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: En dag
Alder ved diagnose
En dag
Køn
Tidsramme: En dag
Køn
En dag
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: En dag
Dette er et sundhedsværktøj, der vurderer komorbiditetsrisikoen forbundet med en række tilstande for at tilbyde lægespecialister en informeret beslutningsproces med hensyn til specifikke screeninger eller medicinske procedurer. Indekset tager højde for patientens alder og 16 forskellige tilstande og intervaller. fra 0 til 37.
En dag
Rygestatus
Tidsramme: En dag
Rygning (ja/nej) ved diagnose
En dag
Nosokomiel sygdom (ja/nej)
Tidsramme: En dag
Nosokomielle tilfælde af legionærsygdom er i denne undersøgelse defineret som at have en indtræden af ​​symptomer mere end 10 dage efter hospitalsindlæggelse.
En dag
C reaktivt protein
Tidsramme: En dag
C reaktivt proteinniveau ved diagnose
En dag
Hvide blodceller
Tidsramme: En dag
Hvide blodlegemer niveau ved diagnose
En dag
Kreatinin
Tidsramme: En dag
Kreatininniveau ved diagnose
En dag
Urinstof
Tidsramme: En dag
Ureaniveau ved diagnose
En dag
Røntgen af ​​thorax
Tidsramme: En dag
Beskrivende analyse af thorax røntgen fund ved diagnose
En dag
Metode til diagnose
Tidsramme: En dag
Navn på diagnosemetoden (urinantigen, serokonversion, kulturer).
En dag
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: En dag
Indlæggelse på intensiv afdeling (ja/nej)
En dag
Antibiotika
Tidsramme: En dag
Navn på givet antibiotika
En dag
Antibiotikabehandlingens varighed
Tidsramme: op til 40 dage
Antibiotikabehandlingens varighed
op til 40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer

Abonner