- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04106037
Nosokomial og samfundserhvervet Legionella Pneumophila Pneumoni.
Nosokomial og samfundserhvervet Legionella Pneumophila Pneumonia, en retrospektiv sagsserie
Legionærsyge (LD) er en væsentlig årsag til både samfundserhvervet og nosokomiel lungebetændelse, hvor Legionella pneumophila serogruppe A (Lp1) er den mest virulente og største årsag til sygdom. Prøvekultur af lavt luftveje betragtes som guldstandarden ved diagnosticering af LD, men dens følsomhed synes at være dårlig, og dens ydeevne er teknisk krævende. Indførelsen af urinantigendetektionstest (LUA) bragte et stort fremskridt inden for LD-diagnostik, hvor op til 95 % af tilfældene i Europa blev diagnosticeret med denne metode. På trods af den høje følsomhed af LUA for Lp1, der spænder fra 80-90%, er dens negative prædiktive værdi lav i andre serogrupper end Lp1, og Legionella kan derfor ikke anerkendes som middel til lungebetændelse. Selvom det er underdiagnosticeret og underrapporteret, repræsenterer LD den næsthyppigste årsag til lungebetændelse, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU). Den gennemsnitlige dødelighed for LD i Europa når 10 %, men dens dødelighed anses for at være endnu højere hos nosokomielle patienter.
På trods af den højere dødelighed blandt indlagte LD-patienter er viden ringe om de risikofaktorer, der kan fremkalde sygdom, og som øger dødeligheden i den indlagte befolkning, der er ramt af LD. For at kaste mere lys over dette emne vil en kohorte af patienter diagnosticeret med LD i de sidste 3 år blive undersøgt retrospektivt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgien, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, Belgien
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle bekræftede humane tilfælde af legionærsygdom diagnosticeret på CHU Brugmann hospitalet inden for de sidste 3 år, fra 01/01/2016 til 31/12/2018. En lignende tilgang vil blive fulgt for hospitalerne St Pierre og UZ Brussel.
Ekskluderingskriterier:
Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Legionærsyge
Alle bekræftede humane tilfælde af legionærsygdom diagnosticeret på CHU Brugmann hospitalet inden for de sidste 3 år: fra 01/01/2016 til 31/12/2018.
En lignende tilgang vil blive fulgt for St Pierre Hospital og UZ Brussel Hospital.
|
Dataudtræk fra medicinske filer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Alle forårsager dødelighed
|
3 år
|
|
Sværhedsgrad af respirationssvigt
Tidsramme: 3 år
|
Arteriel tryk af oxygen under 600 mmHg ved diagnose
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: En dag
|
Alder ved diagnose
|
En dag
|
|
Køn
Tidsramme: En dag
|
Køn
|
En dag
|
|
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: En dag
|
Dette er et sundhedsværktøj, der vurderer komorbiditetsrisikoen forbundet med en række tilstande for at tilbyde lægespecialister en informeret beslutningsproces med hensyn til specifikke screeninger eller medicinske procedurer. Indekset tager højde for patientens alder og 16 forskellige tilstande og intervaller. fra 0 til 37.
|
En dag
|
|
Rygestatus
Tidsramme: En dag
|
Rygning (ja/nej) ved diagnose
|
En dag
|
|
Nosokomiel sygdom (ja/nej)
Tidsramme: En dag
|
Nosokomielle tilfælde af legionærsygdom er i denne undersøgelse defineret som at have en indtræden af symptomer mere end 10 dage efter hospitalsindlæggelse.
|
En dag
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: En dag
|
C reaktivt proteinniveau ved diagnose
|
En dag
|
|
Hvide blodceller
Tidsramme: En dag
|
Hvide blodlegemer niveau ved diagnose
|
En dag
|
|
Kreatinin
Tidsramme: En dag
|
Kreatininniveau ved diagnose
|
En dag
|
|
Urinstof
Tidsramme: En dag
|
Ureaniveau ved diagnose
|
En dag
|
|
Røntgen af thorax
Tidsramme: En dag
|
Beskrivende analyse af thorax røntgen fund ved diagnose
|
En dag
|
|
Metode til diagnose
Tidsramme: En dag
|
Navn på diagnosemetoden (urinantigen, serokonversion, kulturer).
|
En dag
|
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: En dag
|
Indlæggelse på intensiv afdeling (ja/nej)
|
En dag
|
|
Antibiotika
Tidsramme: En dag
|
Navn på givet antibiotika
|
En dag
|
|
Antibiotikabehandlingens varighed
Tidsramme: op til 40 dage
|
Antibiotikabehandlingens varighed
|
op til 40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Moretti
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataudtræk fra medicinske filer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceIkke rekrutterer endnuNeuroblastom | Tumor, fast | Neuroblastiske tumorerFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rennes University HospitalRekrutteringHysterektomi for lav- eller mellemrisiko endometriecarcinomFrankrig