- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106037
Neumonía nosocomial y adquirida en la comunidad por Legionella Pneumophila.
Neumonía por Legionella Pneumophila adquirida en la comunidad y nosocomial, una serie de casos retrospectivos
La enfermedad del legionario (EL) es una causa importante tanto de neumonía adquirida en la comunidad como nosocomial, siendo Legionella pneumophila serogrupo A (Lp1) la más virulenta y la mayor causa de enfermedad. El cultivo de muestras de vías respiratorias bajas se considera el estándar de oro en el diagnóstico de LD, sin embargo, su sensibilidad parece ser pobre y su rendimiento es técnicamente exigente. La introducción de la prueba de detección de antígenos urinarios (LUA) trajo un gran avance en el diagnóstico de LD, con hasta el 95% de los casos en Europa diagnosticados con este método. A pesar de la alta sensibilidad de LUA para Lp1, que oscila entre el 80 y el 90 %, su valor predictivo negativo es bajo en otros serogrupos que no sean Lp1 y, por lo tanto, es posible que Legionella no se reconozca como agente de neumonía. Aunque subdiagnosticada y subnotificada, la LD representa la segunda causa más común de neumonía que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La tasa de mortalidad media de LD en Europa alcanza el 10%, pero se considera que su mortalidad es aún mayor en pacientes nosocomiales.
A pesar de la mayor tasa de letalidad en pacientes hospitalizados con EL, es escaso el conocimiento sobre los factores de riesgo que pueden inducir la enfermedad y que aumentan la mortalidad en la población hospitalizada afectada por EL. Con el fin de arrojar más luz sobre este tema, se examinará retrospectivamente una cohorte de pacientes diagnosticados de EL en los últimos 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Brussels, Bélgica, 1650
- CHU St Pierre Hospital
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Brussels, Bélgica
- Universitair Zienkenhuis Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los casos humanos confirmados de enfermedad del legionario diagnosticados en el hospital CHU Brugmann en los últimos 3 años, desde el 01/01/2016 hasta el 31/12/2018. Se seguirá un enfoque similar para los hospitales St Pierre y UZ Brussel.
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Legionelosis
Todos los casos humanos confirmados de enfermedad del legionario diagnosticados en el hospital CHU Brugmann en los últimos 3 años: del 01/01/2016 al 31/12/2018.
Se seguirá un enfoque similar para el Hospital St Pierre y el Hospital UZ Brussel.
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Extracción de datos de expedientes médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
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Mortalidad por cualquier causa
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3 años
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Insuficiencia respiratoria grave
Periodo de tiempo: 3 años
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Presión arterial de oxígeno inferior a 600 mmHg al diagnóstico
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Un día
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Edad al diagnóstico
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Un día
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Sexo
Periodo de tiempo: Un día
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Sexo
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Un día
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Un día
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Esta es una herramienta de salud que evalúa el riesgo de comorbilidad asociado a una serie de condiciones para ofrecer a los médicos especialistas una toma de decisiones informada en cuanto a exámenes o procedimientos médicos específicos. El índice tiene en cuenta la edad del paciente y 16 condiciones diferentes, y rangos de 0 a 37.
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Un día
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: Un día
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Tabaquismo (sí/no) en el momento del diagnóstico
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Un día
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Enfermedad nosocomial (sí/no)
Periodo de tiempo: Un día
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Los casos nosocomiales de enfermedad del legionario se definen en este estudio como aquellos que tienen un inicio de síntomas más de 10 días después de la hospitalización.
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Un día
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Un día
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Nivel de proteína C reactiva al diagnóstico
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Un día
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Células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: Un día
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Nivel de glóbulos blancos en el momento del diagnóstico
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Un día
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Creatinina
Periodo de tiempo: Un día
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Nivel de creatinina en el momento del diagnóstico
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Un día
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Urea
Periodo de tiempo: Un día
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Nivel de urea al diagnóstico
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Un día
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Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: Un día
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Análisis descriptivo de los hallazgos de la radiografía de tórax al diagnóstico
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Un día
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Método de diagnóstico
Periodo de tiempo: Un día
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Nombre del método de diagnóstico (antígeno urinario, seroconversión, cultivos).
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Un día
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Hospitalización en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Un día
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Hospitalización en unidad de cuidados intensivos (sí/no)
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Un día
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Antibióticos
Periodo de tiempo: Un día
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Nombre de los antibióticos administrados
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Un día
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Duración del tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: hasta 40 días
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Duración del tratamiento antibiótico
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hasta 40 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Moretti
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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