Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neumonía nosocomial y adquirida en la comunidad por Legionella Pneumophila.

19 de julio de 2022 actualizado por: Dr Philippe CLEVENBERGH

Neumonía por Legionella Pneumophila adquirida en la comunidad y nosocomial, una serie de casos retrospectivos

La enfermedad del legionario (EL) es una causa importante tanto de neumonía adquirida en la comunidad como nosocomial, siendo Legionella pneumophila serogrupo A (Lp1) la más virulenta y la mayor causa de enfermedad. El cultivo de muestras de vías respiratorias bajas se considera el estándar de oro en el diagnóstico de LD, sin embargo, su sensibilidad parece ser pobre y su rendimiento es técnicamente exigente. La introducción de la prueba de detección de antígenos urinarios (LUA) trajo un gran avance en el diagnóstico de LD, con hasta el 95% de los casos en Europa diagnosticados con este método. A pesar de la alta sensibilidad de LUA para Lp1, que oscila entre el 80 y el 90 %, su valor predictivo negativo es bajo en otros serogrupos que no sean Lp1 y, por lo tanto, es posible que Legionella no se reconozca como agente de neumonía. Aunque subdiagnosticada y subnotificada, la LD representa la segunda causa más común de neumonía que requiere ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La tasa de mortalidad media de LD en Europa alcanza el 10%, pero se considera que su mortalidad es aún mayor en pacientes nosocomiales.

A pesar de la mayor tasa de letalidad en pacientes hospitalizados con EL, es escaso el conocimiento sobre los factores de riesgo que pueden inducir la enfermedad y que aumentan la mortalidad en la población hospitalizada afectada por EL. Con el fin de arrojar más luz sobre este tema, se examinará retrospectivamente una cohorte de pacientes diagnosticados de EL en los últimos 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussel, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Bélgica, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Bélgica
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos humanos confirmados de enfermedad del legionario diagnosticados en el hospital CHU Brugmann, el Hospital St Pierre y el Hospital UZ Brussel. La definición de diagnóstico de enfermedad del legionario se cumple tanto si se detecta seroconversión como si se objetivan cultivos positivos de muestras respiratorias o si se observa LUA positivo. La seroconversión se define como un aumento de anticuerpos contra Legionella, dilución superior a 1/128 por inmunofluorescencia indirecta. Los casos nosocomiales de enfermedad del legionario se definen en este estudio como aquellos que tienen un inicio de síntomas más de 10 días después de la hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los casos humanos confirmados de enfermedad del legionario diagnosticados en el hospital CHU Brugmann en los últimos 3 años, desde el 01/01/2016 hasta el 31/12/2018. Se seguirá un enfoque similar para los hospitales St Pierre y UZ Brussel.

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Legionelosis
Todos los casos humanos confirmados de enfermedad del legionario diagnosticados en el hospital CHU Brugmann en los últimos 3 años: del 01/01/2016 al 31/12/2018. Se seguirá un enfoque similar para el Hospital St Pierre y el Hospital UZ Brussel.
Extracción de datos de expedientes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
Mortalidad por cualquier causa
3 años
Insuficiencia respiratoria grave
Periodo de tiempo: 3 años
Presión arterial de oxígeno inferior a 600 mmHg al diagnóstico
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Un día
Edad al diagnóstico
Un día
Sexo
Periodo de tiempo: Un día
Sexo
Un día
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: Un día
Esta es una herramienta de salud que evalúa el riesgo de comorbilidad asociado a una serie de condiciones para ofrecer a los médicos especialistas una toma de decisiones informada en cuanto a exámenes o procedimientos médicos específicos. El índice tiene en cuenta la edad del paciente y 16 condiciones diferentes, y rangos de 0 a 37.
Un día
Tabaquismo
Periodo de tiempo: Un día
Tabaquismo (sí/no) en el momento del diagnóstico
Un día
Enfermedad nosocomial (sí/no)
Periodo de tiempo: Un día
Los casos nosocomiales de enfermedad del legionario se definen en este estudio como aquellos que tienen un inicio de síntomas más de 10 días después de la hospitalización.
Un día
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Un día
Nivel de proteína C reactiva al diagnóstico
Un día
Células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: Un día
Nivel de glóbulos blancos en el momento del diagnóstico
Un día
Creatinina
Periodo de tiempo: Un día
Nivel de creatinina en el momento del diagnóstico
Un día
Urea
Periodo de tiempo: Un día
Nivel de urea al diagnóstico
Un día
Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: Un día
Análisis descriptivo de los hallazgos de la radiografía de tórax al diagnóstico
Un día
Método de diagnóstico
Periodo de tiempo: Un día
Nombre del método de diagnóstico (antígeno urinario, seroconversión, cultivos).
Un día
Hospitalización en unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Un día
Hospitalización en unidad de cuidados intensivos (sí/no)
Un día
Antibióticos
Periodo de tiempo: Un día
Nombre de los antibióticos administrados
Un día
Duración del tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: hasta 40 días
Duración del tratamiento antibiótico
hasta 40 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir