Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpitalne i pozaszpitalne zapalenie płuc Legionella Pneumophila.

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr Philippe CLEVENBERGH

Szpitalne i pozaszpitalne zapalenie płuc Legionella Pneumophila, retrospektywna seria przypadków

Choroba legionistów (LD) jest główną przyczyną zarówno pozaszpitalnego, jak i szpitalnego zapalenia płuc, przy czym Legionella pneumophila serogrupy A (Lp1) jest najbardziej zjadliwą i największą przyczyną choroby. Posiew z dolnych dróg oddechowych jest uważany za złoty standard w diagnostyce LD, jednak jego czułość wydaje się być niska, a jego wykonanie trudne technicznie. Wprowadzenie testu wykrywania antygenu w moczu (LUA) przyniosło znaczny postęp w diagnostyce LD, przy czym do 95% przypadków w Europie diagnozowano tą metodą. Pomimo wysokiej czułości LUA dla Lp1, wynoszącej 80-90%, jej wartość predykcyjna ujemna jest niska w innej serogrupie niż Lp1, dlatego Legionella może nie zostać rozpoznana jako czynnik wywołujący zapalenie płuc. Chociaż niedodiagnozowana i niedostatecznie zgłaszana, LD stanowi drugą najczęstszą przyczynę zapalenia płuc wymagającego przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM). Średnia śmiertelność z powodu LD w Europie sięga 10%, ale śmiertelność uważa się za jeszcze wyższą wśród pacjentów szpitalnych.

Pomimo większej śmiertelności wśród hospitalizowanych pacjentów z LD, wiedza na temat czynników ryzyka, które mogą wywołać chorobę i zwiększyć śmiertelność w hospitalizowanej populacji dotkniętej LD, jest niewielka. Aby rzucić więcej światła na ten temat, retrospektywnie przeanalizowana zostanie kohorta pacjentów, u których w ciągu ostatnich 3 lat zdiagnozowano LD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgia
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie potwierdzone przypadki choroby legionistów u ludzi zdiagnozowane w szpitalu CHU Brugmann, szpitalu St Pierre i szpitalu UZ Brussel. Definicja rozpoznania choroby legionistów jest spełniona, jeśli wykryto serokonwersję lub zobiektywizowano dodatnie posiewy próbek z dróg oddechowych lub zaobserwowano dodatnie LUA. Serokonwersję definiuje się jako wzrost przeciwciał Legionella, rozcieńczenie większe niż 1/128 metodą immunofluorescencji pośredniej. Przypadki szpitalne choroby legionistów są w tym badaniu definiowane jako te, u których początek objawów nastąpił po więcej niż 10 dniach od hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie potwierdzone przypadki choroby legionistów u ludzi zdiagnozowane w szpitalu CHU Brugmann w ciągu ostatnich 3 lat, od 01.01.2016 do 31.12.2018. Podobne podejście zostanie zastosowane w szpitalach St Pierre i UZ Brussel.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba legionistów : legioneloza
Wszystkie potwierdzone przypadki choroby legionistów u ludzi zdiagnozowane w szpitalu CHU Brugmann w ciągu ostatnich 3 lat: od 01.01.2016 do 31.12.2018. Podobne podejście zostanie zastosowane w szpitalach St Pierre i UZ Brussel.
Inny: Ekstrakcja danych z akt medycznych
Ekstrakcja danych z akt medycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
Wszystkie powodują śmiertelność
3 lata
Ciężka niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 3 lata
Tętnicze ciśnienie tlenu poniżej 600 mmHg w chwili rozpoznania
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wiek w chwili rozpoznania
Pewnego dnia
Seks
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Seks
Pewnego dnia
Wskaźnik współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Jest to narzędzie zdrowotne, które ocenia ryzyko współzachorowalności związane z szeregiem schorzeń, aby zaoferować specjalistom medycznym świadomy proces podejmowania decyzji w zakresie określonych badań przesiewowych lub procedur medycznych. Indeks uwzględnia wiek pacjenta i 16 różnych schorzeń oraz zakresy od 0 do 37.
Pewnego dnia
Stan palenia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Palenie (tak/nie) w momencie rozpoznania
Pewnego dnia
Choroba szpitalna (tak/nie)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Szpitalne przypadki choroby legionistów są zdefiniowane w tym badaniu jako mające początek objawów więcej niż 10 dni po hospitalizacji.
Pewnego dnia
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poziom białka reaktywnego C w chwili rozpoznania
Pewnego dnia
Białe krwinki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poziom białych krwinek w chwili rozpoznania
Pewnego dnia
Kreatynina
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poziom kreatyniny w momencie rozpoznania
Pewnego dnia
Mocznik
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Poziom mocznika w chwili rozpoznania
Pewnego dnia
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Opisowa analiza wyników prześwietlenia klatki piersiowej w momencie rozpoznania
Pewnego dnia
Metoda diagnozy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Nazwa metody diagnozy (antygen w moczu, serokonwersja, posiewy).
Pewnego dnia
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii (tak/nie)
Pewnego dnia
Antybiotyki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Podane nazwy antybiotyków
Pewnego dnia
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: do 40 dni
Czas trwania antybiotykoterapii
do 40 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Philippe CLEVENBERGH

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Moretti

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj