Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибольничная и внебольничная Legionella Pneumophila Pneumonia.

19 июля 2022 г. обновлено: Dr Philippe CLEVENBERGH

Внутрибольничная и внебольничная Legionella Pneumophila Pneumonia, серия ретроспективных случаев

Болезнь легионеров (LD) является основной причиной как внебольничной, так и нозокомиальной пневмонии, при этом Legionella pneumophila серогруппы A (Lp1) является наиболее вирулентной и основной причиной заболевания. Образец культуры нижних дыхательных путей считается золотым стандартом в диагностике LD, однако его чувствительность кажется низкой, а его выполнение технически сложным. Внедрение тестирования на обнаружение антигена в моче (LUA) привело к значительному прогрессу в диагностике ЛД: до 95% случаев в Европе диагностируются с помощью этого метода. Несмотря на высокую чувствительность LUA к Lp1, составляющую 80–90%, его отрицательная прогностическая ценность низка в других серогруппах, кроме Lp1, и, следовательно, Legionella может не распознаваться как возбудитель пневмонии. Несмотря на то, что ЛД недостаточно диагностируется и недостаточно регистрируется, она представляет собой вторую наиболее распространенную причину пневмонии, требующую госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Средняя летальность от БЛ в Европе достигает 10%, но считается, что ее смертность еще выше у нозокомиальных больных.

Несмотря на более высокий уровень летальности у госпитализированных пациентов с БЛ, мало знаний о факторах риска, которые могут вызвать заболевание и увеличить смертность среди госпитализированного населения, страдающего БЛ. Чтобы пролить больше света на эту тему, будет ретроспективно обследована когорта пациентов с диагнозом БЛ за последние 3 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussel, Бельгия, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Бельгия, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Бельгия
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все подтвержденные случаи болезни легионеров у людей диагностированы в больницах CHU Brugmann, St Pierre Hospital и UZ Brussel Hospital. Определение диагноза болезни легионеров выполняется, если обнаруживается сероконверсия или объективизируются положительные культуры респираторных образцов или наблюдаются положительные LUA. Сероконверсия определяется как повышение уровня антител к Legionella в разведении выше 1/128 с помощью непрямой иммунофлуоресценции. Внутрибольничные случаи болезни легионеров определяются в этом исследовании как те, у которых симптомы появляются более чем через 10 дней после госпитализации.

Описание

Критерии включения:

Все подтвержденные случаи болезни легионеров у людей, диагностированные в больнице CHU Brugmann за последние 3 года, с 01.01.2016 по 31.12.2018. Аналогичный подход будет применяться в больницах St Pierre и UZ Brussel.

Критерий исключения:

Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь легионеров
Все подтвержденные случаи болезни легионеров у людей, диагностированные в больнице CHU Brugmann за последние 3 года: с 01.01.2016 по 31.12.2018. Аналогичный подход будет применяться в больнице Сен-Пьер и больнице UZ Brussel.
Извлечение данных из медицинских файлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 3 года
Все вызывают смертность
3 года
Тяжелая дыхательная недостаточность
Временное ограничение: 3 года
Артериальное давление кислорода ниже 600 мм рт.ст. при постановке диагноза
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Один день
Возраст на момент постановки диагноза
Один день
Секс
Временное ограничение: Один день
Секс
Один день
Индекс коморбидности Чарлсона
Временное ограничение: Один день
Это медицинский инструмент, который оценивает риск сопутствующих заболеваний, связанных с рядом состояний, чтобы предложить медицинским специалистам информированный процесс принятия решений в отношении конкретных обследований или медицинских процедур. Индекс учитывает возраст пациента и 16 различных состояний и диапазонов. от 0 до 37.
Один день
Статус курения
Временное ограничение: Один день
Курение (да/нет) на момент постановки диагноза
Один день
Внутрибольничное заболевание (да/нет)
Временное ограничение: Один день
Внутрибольничные случаи болезни легионеров определяются в этом исследовании как появление симптомов более чем через 10 дней после госпитализации.
Один день
С-реактивный белок
Временное ограничение: Один день
Уровень С-реактивного белка при постановке диагноза
Один день
Белые кровяные клетки
Временное ограничение: Один день
Уровень лейкоцитов при постановке диагноза
Один день
Креатинин
Временное ограничение: Один день
Уровень креатинина при постановке диагноза
Один день
Мочевина
Временное ограничение: Один день
Уровень мочевины при постановке диагноза
Один день
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: Один день
Описательный анализ результатов рентгенографии грудной клетки при постановке диагноза
Один день
Метод диагностики
Временное ограничение: Один день
Название метода диагностики (мочевой антиген, сероконверсия, посев).
Один день
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Один день
Госпитализация в отделение реанимации (да/нет)
Один день
Антибиотики
Временное ограничение: Один день
Дано название антибиотиков
Один день
Продолжительность лечения антибиотиками
Временное ограничение: до 40 дней
Продолжительность лечения антибиотиками
до 40 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться