- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04106037
Внутрибольничная и внебольничная Legionella Pneumophila Pneumonia.
Внутрибольничная и внебольничная Legionella Pneumophila Pneumonia, серия ретроспективных случаев
Болезнь легионеров (LD) является основной причиной как внебольничной, так и нозокомиальной пневмонии, при этом Legionella pneumophila серогруппы A (Lp1) является наиболее вирулентной и основной причиной заболевания. Образец культуры нижних дыхательных путей считается золотым стандартом в диагностике LD, однако его чувствительность кажется низкой, а его выполнение технически сложным. Внедрение тестирования на обнаружение антигена в моче (LUA) привело к значительному прогрессу в диагностике ЛД: до 95% случаев в Европе диагностируются с помощью этого метода. Несмотря на высокую чувствительность LUA к Lp1, составляющую 80–90%, его отрицательная прогностическая ценность низка в других серогруппах, кроме Lp1, и, следовательно, Legionella может не распознаваться как возбудитель пневмонии. Несмотря на то, что ЛД недостаточно диагностируется и недостаточно регистрируется, она представляет собой вторую наиболее распространенную причину пневмонии, требующую госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Средняя летальность от БЛ в Европе достигает 10%, но считается, что ее смертность еще выше у нозокомиальных больных.
Несмотря на более высокий уровень летальности у госпитализированных пациентов с БЛ, мало знаний о факторах риска, которые могут вызвать заболевание и увеличить смертность среди госпитализированного населения, страдающего БЛ. Чтобы пролить больше света на эту тему, будет ретроспективно обследована когорта пациентов с диагнозом БЛ за последние 3 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Бельгия, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, Бельгия
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все подтвержденные случаи болезни легионеров у людей, диагностированные в больнице CHU Brugmann за последние 3 года, с 01.01.2016 по 31.12.2018. Аналогичный подход будет применяться в больницах St Pierre и UZ Brussel.
Критерий исключения:
Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Болезнь легионеров
Все подтвержденные случаи болезни легионеров у людей, диагностированные в больнице CHU Brugmann за последние 3 года: с 01.01.2016 по 31.12.2018.
Аналогичный подход будет применяться в больнице Сен-Пьер и больнице UZ Brussel.
|
Извлечение данных из медицинских файлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 3 года
|
Все вызывают смертность
|
3 года
|
|
Тяжелая дыхательная недостаточность
Временное ограничение: 3 года
|
Артериальное давление кислорода ниже 600 мм рт.ст. при постановке диагноза
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Один день
|
Возраст на момент постановки диагноза
|
Один день
|
|
Секс
Временное ограничение: Один день
|
Секс
|
Один день
|
|
Индекс коморбидности Чарлсона
Временное ограничение: Один день
|
Это медицинский инструмент, который оценивает риск сопутствующих заболеваний, связанных с рядом состояний, чтобы предложить медицинским специалистам информированный процесс принятия решений в отношении конкретных обследований или медицинских процедур. Индекс учитывает возраст пациента и 16 различных состояний и диапазонов. от 0 до 37.
|
Один день
|
|
Статус курения
Временное ограничение: Один день
|
Курение (да/нет) на момент постановки диагноза
|
Один день
|
|
Внутрибольничное заболевание (да/нет)
Временное ограничение: Один день
|
Внутрибольничные случаи болезни легионеров определяются в этом исследовании как появление симптомов более чем через 10 дней после госпитализации.
|
Один день
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Один день
|
Уровень С-реактивного белка при постановке диагноза
|
Один день
|
|
Белые кровяные клетки
Временное ограничение: Один день
|
Уровень лейкоцитов при постановке диагноза
|
Один день
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Один день
|
Уровень креатинина при постановке диагноза
|
Один день
|
|
Мочевина
Временное ограничение: Один день
|
Уровень мочевины при постановке диагноза
|
Один день
|
|
Рентгенограмма грудной клетки
Временное ограничение: Один день
|
Описательный анализ результатов рентгенографии грудной клетки при постановке диагноза
|
Один день
|
|
Метод диагностики
Временное ограничение: Один день
|
Название метода диагностики (мочевой антиген, сероконверсия, посев).
|
Один день
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Один день
|
Госпитализация в отделение реанимации (да/нет)
|
Один день
|
|
Антибиотики
Временное ограничение: Один день
|
Дано название антибиотиков
|
Один день
|
|
Продолжительность лечения антибиотиками
Временное ограничение: до 40 дней
|
Продолжительность лечения антибиотиками
|
до 40 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Moretti
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .