Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nozokomiální a komunitně získaná Legionella Pneumophila Pneumonia.

19. července 2022 aktualizováno: Dr Philippe CLEVENBERGH

Nozokomiální a komunitně získaná pneumonie Legionella Pneumophila, retrospektivní série případů

Legionářská nemoc (LD) je hlavní příčinou komunitní i nozokomiální pneumonie, přičemž Legionella pneumophila séroskupiny A (Lp1) je nejvirulentnější a největší příčinou onemocnění. Vzorková kultura dolních cest dýchacích je považována za zlatý standard v diagnostice LD, nicméně její citlivost se zdá být špatná a její provedení technicky náročné. Zavedení testování antigenu v moči (LUA) přineslo velký pokrok v diagnostice LD, v Evropě je touto metodou diagnostikováno až 95 % případů. Navzdory vysoké senzitivitě LUA pro Lp1, v rozmezí 80–90 %, je její negativní prediktivní hodnota nízká v jiné séroskupině než Lp1, a proto může být Legionella nerozpoznána jako původce pneumonie. Přestože je LD nedostatečně diagnostikována a hlášena, představuje druhou nejčastější příčinu pneumonie vyžadující přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Průměrná úmrtnost na LD v Evropě dosahuje 10 %, ale její mortalita je považována za ještě vyšší u nozokomiálních pacientů.

Navzdory vyšší úmrtnosti u hospitalizovaných pacientů s LD jsou nedostatečné znalosti o rizikových faktorech, které by mohly vyvolat onemocnění a které zvyšují mortalitu v hospitalizované populaci postižené LD. Aby bylo možné toto téma více osvětlit, bude retrospektivně vyšetřena kohorta pacientů s diagnózou LD v posledních 3 letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussel, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgie, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgie
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny potvrzené případy legionářské nemoci u lidí diagnostikované v nemocnici CHU Brugmann, nemocnici St Pierre a nemocnici UZ Brussel. Definice diagnózy legionářské nemoci je splněna bez ohledu na to, zda je detekována sérokonverze nebo jsou objektivizovány pozitivní kultury respiračních vzorků nebo jsou pozorovány pozitivní LUA. Sérokonverze je definována jako vzestup protilátek Legionella, ředění lepší než 1/128 nepřímou imunofluorescencí. Nozokomiální případy legionářské nemoci jsou v této studii definovány jako ty, které mají nástup příznaků více než 10 dní po hospitalizaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny potvrzené případy legionářské nemoci u lidí diagnostikované v nemocnici CHU Brugmann za poslední 3 roky, od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2018. Podobný přístup bude uplatněn pro nemocnice St Pierre a UZ Brussel.

Kritéria vyloučení:

Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Legionářská nemoc
Všechny potvrzené případy legionářské nemoci u lidí diagnostikované v nemocnici CHU Brugmann za poslední 3 roky: od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2018. Podobný přístup bude uplatněn pro nemocnice St Pierre a nemocnice UZ Brussel.
Extrakce dat z lékařských záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 3 roky
Všechny způsobují úmrtnost
3 roky
Závažnost respiračního selhání
Časové okno: 3 roky
Arteriální tlak kyslíku nižší než 600 mmHg při diagnóze
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Jednoho dne
Věk při diagnóze
Jednoho dne
Sex
Časové okno: Jednoho dne
Sex
Jednoho dne
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Jednoho dne
Jedná se o zdravotnický nástroj, který posuzuje riziko komorbidity spojené s řadou stavů s cílem nabídnout lékařským specialistům informovaný rozhodovací proces, pokud jde o konkrétní screeningy nebo lékařské postupy. Index zohledňuje věk pacienta a 16 různých stavů a ​​rozsahů od 0 do 37.
Jednoho dne
Stav kouření
Časové okno: Jednoho dne
Kouření (ano/ne) při diagnóze
Jednoho dne
Nozokomiální nákaza (ano/ne)
Časové okno: Jednoho dne
Nozokomiální případy legionářské nemoci jsou v této studii definovány jako případy s nástupem symptomů více než 10 dní po hospitalizaci.
Jednoho dne
C reaktivní protein
Časové okno: Jednoho dne
Hladina C reaktivního proteinu při diagnóze
Jednoho dne
Bílé krvinky
Časové okno: Jednoho dne
Hladina bílých krvinek při diagnóze
Jednoho dne
Kreatinin
Časové okno: Jednoho dne
Hladina kreatininu při diagnóze
Jednoho dne
Močovina
Časové okno: Jednoho dne
Hladina močoviny při diagnóze
Jednoho dne
Rentgen hrudníku
Časové okno: Jednoho dne
Popisná analýza nálezů RTG hrudníku při diagnóze
Jednoho dne
Způsob diagnostiky
Časové okno: Jednoho dne
Název metody diagnostiky (močový antigen, sérokonverze, kultivace).
Jednoho dne
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Jednoho dne
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče (ano/ne)
Jednoho dne
Antibiotika
Časové okno: Jednoho dne
Název podávaných antibiotik
Jednoho dne
Délka antibiotické léčby
Časové okno: až 40 dní
Délka antibiotické léčby
až 40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce dat z lékařských záznamů

3
Předplatit