Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legionella Pneumophila lungebetennelse fra sykehus og lokalsamfunn.

19. juli 2022 oppdatert av: Dr Philippe CLEVENBERGH

Nosocomial and Community Acquired Legionella Pneumophila Pneumonia, en retrospektiv saksserie

Legionærsykdom (LD) er en hovedårsak til både samfunnservervet og nosokomial lungebetennelse, med Legionella pneumophila serogruppe A (Lp1) som den mest virulente og største årsaken til sykdom. Prøvekultur av lavt luftveier regnes som gullstandarden for diagnostisering av LD, men følsomheten ser ut til å være dårlig og ytelsen er teknisk krevende. Innføringen av urinantigendeteksjonstesting (LUA) brakte et stort fremskritt innen LD-diagnose, med opptil 95 % av tilfellene i Europa som ble diagnostisert med denne metoden. Til tross for den høye sensitiviteten til LUA for Lp1, som varierer fra 80-90 %, er dens negative prediktive verdi lav i andre serogrupper enn Lp1, og derfor kan Legionella være ukjent som middel for lungebetennelse. Selv om det er underdiagnostisert og underrapportert, representerer LD den nest vanligste årsaken til lungebetennelse som krever innleggelse på intensivavdeling (ICU). Gjennomsnittlig dødelighet av LD i Europa når 10 %, men dødeligheten anses å være enda høyere hos sykehuspasienter.

Til tross for den høyere dødeligheten hos innlagte LD-pasienter, er kunnskapen dårlig om risikofaktorene som kan indusere sykdom og som øker dødeligheten i den innlagte befolkningen som er rammet av LD. For å belyse dette temaet mer vil en kohort av pasienter diagnostisert med LD de siste 3 årene bli undersøkt retrospektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussel, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgia
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle bekreftede menneskelige tilfeller av legionærsykdom diagnostisert ved CHU Brugmann sykehus, St Pierre Hospital og UZ Brussel Hospital. Definisjonen av legionærsykdomsdiagnose er oppfylt enten en serokonversjon oppdages eller positive respirasjonsprøvekulturer objektiviseres eller positiv LUA observeres. Serokonversjon er definert som en økning av Legionella-antistoffer, fortynning overlegen 1/128 ved indirekte immunfluorescens. Nosokomiale tilfeller av legionærsykdom er i denne studien definert som de som har symptomdebut mer enn 10 dager etter sykehusinnleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle bekreftede humane tilfeller av legionærsykdom diagnostisert på CHU Brugmann sykehus i løpet av de siste 3 årene, fra 01/01/2016 til 31/12/2018. En lignende tilnærming vil bli fulgt for sykehusene St Pierre og UZ Brussel.

Ekskluderingskriterier:

Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Legionærsykdom
Alle bekreftede humane tilfeller av legionærsykdom diagnostisert ved CHU Brugmann sykehus i løpet av de siste 3 årene: fra 01/01/2016 til 31/12/2018. En lignende tilnærming vil bli fulgt for St Pierre Hospital og UZ Brussel Hospital.
Datautvinning fra medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 år
Alle forårsaker dødelighet
3 år
Alvorlighetsgrad av respirasjonssvikt
Tidsramme: 3 år
Arteriell trykk av oksygen mindre enn 600 mmHg ved diagnose
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: En dag
Alder ved diagnose
En dag
Kjønn
Tidsramme: En dag
Kjønn
En dag
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: En dag
Dette er et helseverktøy som vurderer komorbiditetsrisikoen knyttet til en rekke tilstander for å tilby medisinske spesialister en informert beslutningsprosess når det gjelder spesifikke screeninger eller medisinske prosedyrer. Indeksen tar hensyn til pasientens alder og 16 forskjellige tilstander, og intervaller fra 0 til 37.
En dag
Røykestatus
Tidsramme: En dag
Røyking (ja/nei) ved diagnose
En dag
Nosokomiell sykdom (ja/nei)
Tidsramme: En dag
Nosokomiale tilfeller av legionærsykdom er i denne studien definert som å ha et symptomdebut mer enn 10 dager etter sykehusinnleggelse.
En dag
C reaktivt protein
Tidsramme: En dag
C reaktivt proteinnivå ved diagnose
En dag
Hvite blodceller
Tidsramme: En dag
Hvite blodlegemer nivå ved diagnose
En dag
Kreatinin
Tidsramme: En dag
Kreatininnivå ved diagnose
En dag
Urea
Tidsramme: En dag
Ureanivå ved diagnose
En dag
Røntgen av brystet
Tidsramme: En dag
Beskrivende analyse av røntgenfunn thorax ved diagnose
En dag
Metode for diagnose
Tidsramme: En dag
Navn på metoden for diagnose (urinantigen, serokonversjon, kulturer).
En dag
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: En dag
Innleggelse på intensivavdeling (ja/nei)
En dag
Antibiotika
Tidsramme: En dag
Navn på antibiotika som er gitt
En dag
Antibiotikabehandlingens varighet
Tidsramme: opptil 40 dager
Antibiotikabehandlingens varighet
opptil 40 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere