- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04106037
Legionella Pneumophila lungebetennelse fra sykehus og lokalsamfunn.
Nosocomial and Community Acquired Legionella Pneumophila Pneumonia, en retrospektiv saksserie
Legionærsykdom (LD) er en hovedårsak til både samfunnservervet og nosokomial lungebetennelse, med Legionella pneumophila serogruppe A (Lp1) som den mest virulente og største årsaken til sykdom. Prøvekultur av lavt luftveier regnes som gullstandarden for diagnostisering av LD, men følsomheten ser ut til å være dårlig og ytelsen er teknisk krevende. Innføringen av urinantigendeteksjonstesting (LUA) brakte et stort fremskritt innen LD-diagnose, med opptil 95 % av tilfellene i Europa som ble diagnostisert med denne metoden. Til tross for den høye sensitiviteten til LUA for Lp1, som varierer fra 80-90 %, er dens negative prediktive verdi lav i andre serogrupper enn Lp1, og derfor kan Legionella være ukjent som middel for lungebetennelse. Selv om det er underdiagnostisert og underrapportert, representerer LD den nest vanligste årsaken til lungebetennelse som krever innleggelse på intensivavdeling (ICU). Gjennomsnittlig dødelighet av LD i Europa når 10 %, men dødeligheten anses å være enda høyere hos sykehuspasienter.
Til tross for den høyere dødeligheten hos innlagte LD-pasienter, er kunnskapen dårlig om risikofaktorene som kan indusere sykdom og som øker dødeligheten i den innlagte befolkningen som er rammet av LD. For å belyse dette temaet mer vil en kohort av pasienter diagnostisert med LD de siste 3 årene bli undersøkt retrospektivt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, Belgia
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle bekreftede humane tilfeller av legionærsykdom diagnostisert på CHU Brugmann sykehus i løpet av de siste 3 årene, fra 01/01/2016 til 31/12/2018. En lignende tilnærming vil bli fulgt for sykehusene St Pierre og UZ Brussel.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Legionærsykdom
Alle bekreftede humane tilfeller av legionærsykdom diagnostisert ved CHU Brugmann sykehus i løpet av de siste 3 årene: fra 01/01/2016 til 31/12/2018.
En lignende tilnærming vil bli fulgt for St Pierre Hospital og UZ Brussel Hospital.
|
Datautvinning fra medisinske filer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
Alle forårsaker dødelighet
|
3 år
|
Alvorlighetsgrad av respirasjonssvikt
Tidsramme: 3 år
|
Arteriell trykk av oksygen mindre enn 600 mmHg ved diagnose
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: En dag
|
Alder ved diagnose
|
En dag
|
Kjønn
Tidsramme: En dag
|
Kjønn
|
En dag
|
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: En dag
|
Dette er et helseverktøy som vurderer komorbiditetsrisikoen knyttet til en rekke tilstander for å tilby medisinske spesialister en informert beslutningsprosess når det gjelder spesifikke screeninger eller medisinske prosedyrer. Indeksen tar hensyn til pasientens alder og 16 forskjellige tilstander, og intervaller fra 0 til 37.
|
En dag
|
Røykestatus
Tidsramme: En dag
|
Røyking (ja/nei) ved diagnose
|
En dag
|
Nosokomiell sykdom (ja/nei)
Tidsramme: En dag
|
Nosokomiale tilfeller av legionærsykdom er i denne studien definert som å ha et symptomdebut mer enn 10 dager etter sykehusinnleggelse.
|
En dag
|
C reaktivt protein
Tidsramme: En dag
|
C reaktivt proteinnivå ved diagnose
|
En dag
|
Hvite blodceller
Tidsramme: En dag
|
Hvite blodlegemer nivå ved diagnose
|
En dag
|
Kreatinin
Tidsramme: En dag
|
Kreatininnivå ved diagnose
|
En dag
|
Urea
Tidsramme: En dag
|
Ureanivå ved diagnose
|
En dag
|
Røntgen av brystet
Tidsramme: En dag
|
Beskrivende analyse av røntgenfunn thorax ved diagnose
|
En dag
|
Metode for diagnose
Tidsramme: En dag
|
Navn på metoden for diagnose (urinantigen, serokonversjon, kulturer).
|
En dag
|
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: En dag
|
Innleggelse på intensivavdeling (ja/nei)
|
En dag
|
Antibiotika
Tidsramme: En dag
|
Navn på antibiotika som er gitt
|
En dag
|
Antibiotikabehandlingens varighet
Tidsramme: opptil 40 dager
|
Antibiotikabehandlingens varighet
|
opptil 40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-Moretti
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .