- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04106037
Sairaalasta ja yhteisöstä hankittu Legionella Pneumophila Pneumonia.
Sairaalasta ja yhteisöstä hankittu Legionella Pneumophila Pneumonia, retrospektiivinen tapaussarja
Legionnaire's-tauti (LD) on suurin syy sekä yhteisössä hankitulle että sairaalan keuhkokuumeelle, ja Legionella pneumophilan seroryhmä A (Lp1) on virulenttein ja suurin taudin aiheuttaja. Matalan hengitysteiden näyteviljelyä pidetään kultaisena standardina LD:n diagnosoinnissa, mutta sen herkkyys näyttää olevan heikko ja sen suorituskyky on teknisesti vaativa. Virtsan antigeenien havaitsemistestauksen (LUA) käyttöönotto toi merkittävän edistyksen LD-diagnoosissa, sillä Euroopassa jopa 95 % tapauksista diagnosoitiin tällä menetelmällä. Huolimatta LUA:n korkeasta herkkyydestä Lp1:lle, joka vaihtelee välillä 80-90 %, sen negatiivinen ennustearvo on alhainen muissa seroryhmissä kuin Lp1, ja siksi Legionellaa ei ehkä tunnisteta keuhkokuumeen aiheuttajaksi. Vaikka LD on alidiagnosoitu ja aliraportoitu, se on toiseksi yleisin keuhkokuumeen syy, joka vaatii hoitoa tehohoidossa (ICU). Keskimääräinen LD-kuolleisuus on Euroopassa 10 %, mutta sen kuolleisuuden katsotaan olevan vielä korkeampi sairaalapotilailla.
Huolimatta sairaalahoidossa olevien LD-potilaiden korkeammasta kuolleisuudesta, tieto riskitekijöistä, jotka voivat aiheuttaa sairauden ja lisätä kuolleisuutta LD-potilaiden sairaalassa, on heikko. Tämän aiheen selventämiseksi tutkitaan takautuvasti joukko potilaita, joilla on diagnosoitu LD viimeisen kolmen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgia, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, Belgia
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki vahvistetut ihmisillä CHU Brugmannin sairaalassa diagnosoidut Legionnaire-tautitapaukset viimeisen kolmen vuoden aikana 1.1.2016–31.12.2018. Samanlaista lähestymistapaa noudatetaan St Pierren ja UZ Brusselin sairaaloissa.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Legionaarinen tauti
Kaikki CHU Brugmann -sairaalassa viimeisten 3 vuoden aikana diagnosoidut legionnaire-tautitapaukset ihmisillä: 1.1.2016 - 31.12.2018.
Samanlaista lähestymistapaa noudatetaan St Pierren sairaalassa ja UZ Brusselin sairaalassa.
|
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
|
3 vuotta
|
Vaikea hengitysvajaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hapen valtimopaine on alle 600 mmHg diagnoosin yhteydessä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Diagnoosin ikä
|
Yksi päivä
|
Seksiä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Seksiä
|
Yksi päivä
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tämä on terveystyökalu, joka arvioi useisiin sairauksiin liittyvän rinnakkaissairausriskin tarjotakseen erikoislääkäreille tietoon perustuvan päätöksentekoprosessin tiettyjen seulonnan tai lääketieteellisten toimenpiteiden osalta. Indeksi ottaa huomioon potilaan iän ja 16 erilaista sairautta ja vaihteluväliä. 0 - 37.
|
Yksi päivä
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tupakointi (kyllä/ei) diagnoosin yhteydessä
|
Yksi päivä
|
Nosokomiaalinen sairaus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Legionnaires-taudin sairaalatapaukset määritellään tässä tutkimuksessa sellaisiksi, joiden oireet alkavat yli 10 päivää sairaalahoidon jälkeen.
|
Yksi päivä
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
C-reaktiivisen proteiinin taso diagnoosin yhteydessä
|
Yksi päivä
|
Valkosolut
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Valkosolujen taso diagnoosin yhteydessä
|
Yksi päivä
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kreatiniinitaso diagnoosissa
|
Yksi päivä
|
Urea
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ureataso diagnoosissa
|
Yksi päivä
|
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Kuvaava analyysi rintakehän röntgenlöydöksistä diagnoosin yhteydessä
|
Yksi päivä
|
Diagnoosimenetelmä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Diagnoosimenetelmän nimi (virtsan antigeeni, serokonversio, viljelmät).
|
Yksi päivä
|
Tehohoidon osasto sairaalahoito
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tehohoidon sairaalahoito (kyllä/ei)
|
Yksi päivä
|
Antibiootit
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Annettujen antibioottien nimi
|
Yksi päivä
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 40 päivää
|
Antibioottihoidon kesto
|
jopa 40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Moretti
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Tamas IllesRekrytointi
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon