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Legionella Pneumophila Pneumonie Nosocomiale et Acquise Communautaire.

19 juillet 2022 mis à jour par: Dr Philippe CLEVENBERGH

Pneumonie nosocomiale et communautaire à Legionella Pneumophila, une série de cas rétrospectifs

La maladie du légionnaire (ML) est une cause majeure de pneumonie communautaire et nosocomiale, la Legionella pneumophila sérogroupe A (Lp1) étant la plus virulente et la plus grande cause de maladie. La culture d'échantillons des voies respiratoires basses est considérée comme l'étalon-or dans le diagnostic de la ML, cependant sa sensibilité semble être médiocre et ses performances sont techniquement exigeantes. L'introduction du test de détection des antigènes urinaires (LUA) a apporté une avancée majeure dans le diagnostic de la maladie de Lyme, avec jusqu'à 95 % des cas en Europe diagnostiqués avec cette méthode. Malgré la sensibilité élevée du LUA pour Lp1, allant de 80 à 90 %, sa valeur prédictive négative est faible dans les autres sérogroupes que Lp1 et, par conséquent, Legionella peut ne pas être reconnue comme agent de pneumonie. Bien que sous-diagnostiquée et sous-déclarée, la LD représente la deuxième cause la plus fréquente de pneumonie nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI). Le taux moyen de létalité de la maladie de Lyme en Europe atteint 10 %, mais sa mortalité est considérée comme encore plus élevée chez les patients nosocomiaux.

Malgré le taux de mortalité plus élevé chez les patients LD hospitalisés, les connaissances sur les facteurs de risque qui pourraient induire la maladie et qui augmentent la mortalité dans la population hospitalisée affectée par LD sont médiocres. Afin d'éclairer davantage ce sujet, une cohorte de patients ayant reçu un diagnostic de LD au cours des 3 dernières années sera examinée rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussel, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgique, 1650
        • CHU St Pierre Hospital
      • Brussels, Belgique
        • Universitair Zienkenhuis Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas humains confirmés de légionellose diagnostiqués au sein de l'hôpital CHU Brugmann, de l'hôpital St Pierre et de l'hôpital UZ Brussel. La définition du diagnostic de maladie du légionnaire est satisfaite qu'une séroconversion soit détectée ou que des cultures d'échantillons respiratoires positifs soient objectivés ou qu'un LUA positif soit observé. La séroconversion est définie comme une remontée des anticorps de Legionella, dilution supérieure au 1/128 par immunofluorescence indirecte. Les cas nosocomiaux de légionellose sont définis dans cette étude comme ceux dont les symptômes sont apparus plus de 10 jours après l'hospitalisation.

La description

Critère d'intégration:

Tous les cas humains confirmés de légionellose diagnostiqués au sein du CHU Brugmann au cours des 3 dernières années, du 01/01/2016 au 31/12/2018. Une approche similaire sera suivie pour les hôpitaux St Pierre et UZ Brussel.

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie du légionnaire
Tous les cas humains confirmés de légionellose diagnostiqués au sein du CHU Brugmann au cours des 3 dernières années : du 01/01/2016 au 31/12/2018. Une approche similaire sera suivie pour l'hôpital St Pierre et l'hôpital UZ Brussel.
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 3 années
Mortalité toutes causes
3 années
Insuffisance respiratoire grave
Délai: 3 années
Pression artérielle d'oxygène inférieure à 600 mmHg au diagnostic
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Un jour
Âge au diagnostic
Un jour
Sexe
Délai: Un jour
Sexe
Un jour
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Un jour
Il s'agit d'un outil de santé qui évalue le risque de comorbidité associé à une série de conditions afin d'offrir aux médecins spécialistes un processus décisionnel éclairé en termes de dépistages ou de procédures médicales spécifiques. L'indice tient compte de l'âge du patient et de 16 conditions différentes, et des plages de 0 à 37.
Un jour
Statut de fumeur
Délai: Un jour
Tabagisme (oui/non) au moment du diagnostic
Un jour
Maladie nosocomiale (oui/non)
Délai: Un jour
Les cas nosocomiaux de légionellose sont définis dans cette étude comme ayant une apparition des symptômes plus de 10 jours après l'hospitalisation.
Un jour
Protéine C-réactive
Délai: Un jour
Taux de protéine C réactive au moment du diagnostic
Un jour
Globules blancs
Délai: Un jour
Taux de globules blancs au moment du diagnostic
Un jour
Créatinine
Délai: Un jour
Niveau de créatinine au moment du diagnostic
Un jour
Urée
Délai: Un jour
Taux d'urée au moment du diagnostic
Un jour
Radiographie pulmonaire
Délai: Un jour
Analyse descriptive des résultats de la radiographie pulmonaire au moment du diagnostic
Un jour
Méthode de diagnostic
Délai: Un jour
Nom de la méthode de diagnostic (antigène urinaire, séroconversion, cultures).
Un jour
Hospitalisation en unité de soins intensifs
Délai: Un jour
Hospitalisation en unité de soins intensifs (oui/non)
Un jour
Antibiotiques
Délai: Un jour
Nom des antibiotiques administrés
Un jour
Durée du traitement antibiotique
Délai: jusqu'à 40 jours
Durée du traitement antibiotique
jusqu'à 40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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