- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106037
Legionella Pneumophila Pneumonie Nosocomiale et Acquise Communautaire.
Pneumonie nosocomiale et communautaire à Legionella Pneumophila, une série de cas rétrospectifs
La maladie du légionnaire (ML) est une cause majeure de pneumonie communautaire et nosocomiale, la Legionella pneumophila sérogroupe A (Lp1) étant la plus virulente et la plus grande cause de maladie. La culture d'échantillons des voies respiratoires basses est considérée comme l'étalon-or dans le diagnostic de la ML, cependant sa sensibilité semble être médiocre et ses performances sont techniquement exigeantes. L'introduction du test de détection des antigènes urinaires (LUA) a apporté une avancée majeure dans le diagnostic de la maladie de Lyme, avec jusqu'à 95 % des cas en Europe diagnostiqués avec cette méthode. Malgré la sensibilité élevée du LUA pour Lp1, allant de 80 à 90 %, sa valeur prédictive négative est faible dans les autres sérogroupes que Lp1 et, par conséquent, Legionella peut ne pas être reconnue comme agent de pneumonie. Bien que sous-diagnostiquée et sous-déclarée, la LD représente la deuxième cause la plus fréquente de pneumonie nécessitant une admission en unité de soins intensifs (USI). Le taux moyen de létalité de la maladie de Lyme en Europe atteint 10 %, mais sa mortalité est considérée comme encore plus élevée chez les patients nosocomiaux.
Malgré le taux de mortalité plus élevé chez les patients LD hospitalisés, les connaissances sur les facteurs de risque qui pourraient induire la maladie et qui augmentent la mortalité dans la population hospitalisée affectée par LD sont médiocres. Afin d'éclairer davantage ce sujet, une cohorte de patients ayant reçu un diagnostic de LD au cours des 3 dernières années sera examinée rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussel, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
Brussels, Belgique, 1650
- CHU St Pierre Hospital
-
Brussels, Belgique
- Universitair Zienkenhuis Brussel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les cas humains confirmés de légionellose diagnostiqués au sein du CHU Brugmann au cours des 3 dernières années, du 01/01/2016 au 31/12/2018. Une approche similaire sera suivie pour les hôpitaux St Pierre et UZ Brussel.
Critère d'exclusion:
Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Maladie du légionnaire
Tous les cas humains confirmés de légionellose diagnostiqués au sein du CHU Brugmann au cours des 3 dernières années : du 01/01/2016 au 31/12/2018.
Une approche similaire sera suivie pour l'hôpital St Pierre et l'hôpital UZ Brussel.
|
Extraction de données à partir de dossiers médicaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes
Délai: 3 années
|
Mortalité toutes causes
|
3 années
|
Insuffisance respiratoire grave
Délai: 3 années
|
Pression artérielle d'oxygène inférieure à 600 mmHg au diagnostic
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Âge
Délai: Un jour
|
Âge au diagnostic
|
Un jour
|
Sexe
Délai: Un jour
|
Sexe
|
Un jour
|
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Un jour
|
Il s'agit d'un outil de santé qui évalue le risque de comorbidité associé à une série de conditions afin d'offrir aux médecins spécialistes un processus décisionnel éclairé en termes de dépistages ou de procédures médicales spécifiques. L'indice tient compte de l'âge du patient et de 16 conditions différentes, et des plages de 0 à 37.
|
Un jour
|
Statut de fumeur
Délai: Un jour
|
Tabagisme (oui/non) au moment du diagnostic
|
Un jour
|
Maladie nosocomiale (oui/non)
Délai: Un jour
|
Les cas nosocomiaux de légionellose sont définis dans cette étude comme ayant une apparition des symptômes plus de 10 jours après l'hospitalisation.
|
Un jour
|
Protéine C-réactive
Délai: Un jour
|
Taux de protéine C réactive au moment du diagnostic
|
Un jour
|
Globules blancs
Délai: Un jour
|
Taux de globules blancs au moment du diagnostic
|
Un jour
|
Créatinine
Délai: Un jour
|
Niveau de créatinine au moment du diagnostic
|
Un jour
|
Urée
Délai: Un jour
|
Taux d'urée au moment du diagnostic
|
Un jour
|
Radiographie pulmonaire
Délai: Un jour
|
Analyse descriptive des résultats de la radiographie pulmonaire au moment du diagnostic
|
Un jour
|
Méthode de diagnostic
Délai: Un jour
|
Nom de la méthode de diagnostic (antigène urinaire, séroconversion, cultures).
|
Un jour
|
Hospitalisation en unité de soins intensifs
Délai: Un jour
|
Hospitalisation en unité de soins intensifs (oui/non)
|
Un jour
|
Antibiotiques
Délai: Un jour
|
Nom des antibiotiques administrés
|
Un jour
|
Durée du traitement antibiotique
Délai: jusqu'à 40 jours
|
Durée du traitement antibiotique
|
jusqu'à 40 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Moretti, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Moretti
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .